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レーザー治療におけるウシ凍結乾燥羊膜の創傷治癒に対する臨床効果

2013年7月3日 更新者:Seoul National University Hospital

レーザー治療後の上皮化に対するウシ凍結乾燥羊膜と親水コロイドの効果の比較

ウシ羊膜は、親水コロイド包帯よりも優れた効果を示す可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

生物学的包帯としてのウシ羊膜は、レーザー治療後の傷に適用できます。 現在、レーザー治療に続いて最も広く使用されているハイドロコロイドドレッシング材と比較して、羊膜はより優れた効果を発揮します。 したがって、羊膜では上皮化時間が短縮され、通常はレーザー後に残る赤みがすぐに消えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アブレーションレーザーで治療可能な皮膚病変
  • 同じ領域に同じ大きさの皮膚病変が 2 つ以上ある
  • 受講期間中(2週間)利用可能

除外基準:

  • ステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬、イソトレチノインを服用している
  • 根底にある真性糖尿病、ケロイドまたは悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:羊膜包帯
交絡因子を避けるために、同じ被験者で羊膜と親水コロイドの有効性を比較します。
他の名前:
  • 皮膚病変のレーザーアブレーション
他の名前:
  • 羊膜ドレッシング
ACTIVE_COMPARATOR:ハイドロコロイドドレッシング
同じ被験者が、異なる創傷に同時に羊膜と親水コロイドの包帯を施されました。
他の名前:
  • 皮膚病変のレーザーアブレーション
他の名前:
  • コンパレータとしてハイドロコロイドを使用したドレッシング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上皮化時間
時間枠:2週間
負傷後の上皮化が完了するまでの時間
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上皮化スケール
時間枠:2週間
赤み、にじみ、腫れの評価
2週間
測光測定
時間枠:2週間
分光光度計と比色計
2週間
バンクーバー瘢痕スケール
時間枠:2週間
バンクーバー瘢痕スケール
2週間
科目別評価
時間枠:2週間
痛み、かゆみ、不便
2週間
悪影響の測定
時間枠:2週間
治験責任医師による悪影響の評価
2週間
病理組織学的分析
時間枠:2週間
経時的な組織の変化
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月3日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-0320

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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