Eficacia clínica de la membrana amniótica liofilizada bovina en la cicatrización de heridas en el tratamiento con láser
3 de julio de 2013 actualizado por: Seoul National University Hospital
Una comparación de los efectos de la membrana amniótica liofilizada bovina y el hidrocoloide en la epitelización después de los tratamientos con láser
La membrana amniótica bovina puede mostrar una mejor eficacia que el apósito hidrocoloide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La membrana amniótica bovina como apósito biológico puede aplicarse a heridas después de tratamientos con láser.
En comparación con el material de apósito hidrocoloide, que ahora es el más utilizado después del tratamiento con láser, la membrana amniótica mostrará una mejor eficacia.
Por lo tanto, con la membrana amniótica, el tiempo de epitelización se acortará y el enrojecimiento que generalmente queda después del láser desaparecerá rápidamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones cutáneas tratables con láser ablativo
- Más de dos lesiones cutáneas de tamaño similar en la misma zona
- Disponible durante el período de estudio (2 semanas)
Criterio de exclusión:
- Tomar un medicamento antiinflamatorio esteroideo o no esteroideo, isotretinoína
- diabetes mellitus subyacente, queloide o cualquier malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: vendaje de membrana amniótica
Comparamos la eficacia de la membrana amniótica y el hidrocoloide en los mismos sujetos para evitar factores de confusión.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Apósito hidrocoloide
Los mismos sujetos recibieron membrana amniótica y vendaje hidrocoloide al mismo tiempo en diferentes heridas.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de epitelización
Periodo de tiempo: 2 semanas
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tiempo para completar la epitelización después de la herida
|
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de epitelización
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Evaluación de enrojecimiento, supuración, hinchazón
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2 semanas
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Medidas fotométricas
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
espectrofotómetro y colorímetro
|
2 semanas
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Escala de cicatriz de Vancouver
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Escala de cicatriz de Vancouver
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2 semanas
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Evaluación por asignaturas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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dolor, picazón, molestias
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2 semanas
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mediciones de efectos adversos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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evaluaciones de los efectos adversos por parte del investigador
|
2 semanas
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análisis histopatológico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
cambios del tejido con el tiempo
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0320
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