Klinische werkzaamheid van gevriesdroogd vruchtwatermembraan van runderen op wondgenezing bij laserbehandeling
3 juli 2013 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Een vergelijking van de effecten van rundergevriesdroogd amnionmembraan en hydrocolloïde op epithelisatie na laserbehandelingen
Vruchtmembraan van runderen kan een betere werkzaamheid vertonen dan hydrocolloïdverband.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vruchtmembraan van runderen als biologisch verband kan worden toegepast op wonden na laserbehandelingen.
In vergelijking met hydrocolloïde verbandmateriaal, dat nu het meest wordt gebruikt na laserbehandeling, zal het vruchtwatermembraan een betere werkzaamheid vertonen.
Met het amnionmembraan zal de epithelisatietijd dus korter worden en zal de roodheid die meestal achterblijft na de laser snel verdwijnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidlaesies die kunnen worden behandeld met ablatieve lasers
- Meer dan twee huidlaesies van vergelijkbare grootte in hetzelfde gebied
- Beschikbaar tijdens de studieperiode (2 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van steroïde of niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen, isotretinoïne
- onderliggende diabetes mellitus, keloïde of een maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: amnionmembraanverband
We vergelijken de werkzaamheid van amnionmembraan en hydrocolloïde bij dezelfde proefpersonen om confounders te voorkomen.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrocolloïde verband
Dezelfde proefpersonen kregen tegelijkertijd amnionmembraan en hydrocolloïdverband in verschillende wonden.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epithelisatie tijd
Tijdsspanne: 2 weken
|
tijd om epithelisatie na verwonding te voltooien
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epithelisatie schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordeling van roodheid, sijpelen, zwelling
|
2 weken
|
|
Fotometrische metingen
Tijdsspanne: 2 weken
|
spectrofotometer en colorimeter
|
2 weken
|
|
Vancouver litteken schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Vancouver litteken schaal
|
2 weken
|
|
Beoordeling per onderwerp
Tijdsspanne: 2 weken
|
pijn, jeuk, ongemak
|
2 weken
|
|
metingen van nadelige effecten
Tijdsspanne: 2 weken
|
beoordelingen van bijwerkingen door de onderzoeker
|
2 weken
|
|
histopathologische analyse
Tijdsspanne: 2 weken
|
veranderingen van het weefsel in de loop van de tijd
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0320
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .