- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01895374
A szarvasmarha fagyasztva szárított magzatvíz membránjának klinikai hatékonysága a sebgyógyulásban lézeres kezelésben
2013. július 3. frissítette: Seoul National University Hospital
A szarvasmarha fagyasztva szárított magzatvíz membránja és a hidrokolloid hámképződésre gyakorolt hatásának összehasonlítása lézeres kezelések után
A szarvasmarha magzatvíz membránja jobb hatékonyságot mutathat, mint a hidrokolloid kötszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarvasmarha magzatvíz membrán biológiai kötszerként alkalmazható lézeres kezelések utáni sebekre.
A lézeres kezelés után jelenleg legszélesebb körben használt hidrokolloid kötszerrel összehasonlítva a magzatvíz membrán jobb hatékonyságot mutat.
Így a magzatvíz membránnal a hámképződés ideje lerövidül, és a lézeres kezelés után általában visszamaradt bőrpír gyorsan eltűnik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ablatív lézerrel kezelhető bőrelváltozások
- Több mint két hasonló méretű bőrelváltozás ugyanazon a területen
- Elérhető a tanulmányi időszak alatt (2 hét)
Kizárási kritériumok:
- Szteroid vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, izotretinoin szedése
- mögöttes diabetes mellitus, keloid vagy bármilyen rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: magzatvíz membrán kötszer
Összehasonlítjuk a magzatvíz membrán és a hidrokolloid hatékonyságát ugyanazon alanyokban, hogy elkerüljük a zavaró tényezőket.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hidrokolloid kötszer
Ugyanazok az alanyok kaptak magzatvíz membránt és hidrokolloid kötszert egyidejűleg különböző sebbe.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Epithelizációs idő
Időkeret: 2 hét
|
ideje befejezni a hámképződést a sebzés után
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Epithelizációs skála
Időkeret: 2 hét
|
A bőrpír, szivárgás, duzzanat értékelése
|
2 hét
|
Fotometriai mérések
Időkeret: 2 hét
|
spektrofotométer és koloriméter
|
2 hét
|
Vancouveri heg skála
Időkeret: 2 hét
|
Vancouveri heg skála
|
2 hét
|
Értékelés tantárgyanként
Időkeret: 2 hét
|
fájdalom, viszketés, kellemetlenség
|
2 hét
|
káros hatások mérése
Időkeret: 2 hét
|
a káros hatások vizsgálata
|
2 hét
|
kórszövettani elemzés
Időkeret: 2 hét
|
a szövet időbeli változásai
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-0320
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a lézeres kezelések
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... és más munkatársakBefejezveAndrogén alopeciaEgyesült Államok
-
Vialase, Inc.Befejezve
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Sohag UniversityToborzásA hátsó kapszula homályosságaEgyiptom
-
Cutera Inc.BefejezveMelasma | LentiginekKína, Japán
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties...BefejezveCentrális savós chorioretinopathia | Szelektív retinaterápiaNémetország
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCVisszavontDiabetikus makulaödémaEgyesült Királyság