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Klinische Wirksamkeit von gefriergetrockneter Amnionmembran aus Rindern bei der Wundheilung bei der Laserbehandlung

3. Juli 2013 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Ein Vergleich der Auswirkungen von gefriergetrockneter Rinderamnionmembran und Hydrokolloid auf die Epithelisierung nach Laserbehandlungen

Rinderamnionmembran kann eine bessere Wirksamkeit zeigen als Hydrokolloidverbände.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rinderamnionmembran als biologischer Verband kann auf Wunden nach Laserbehandlungen angewendet werden. Im Vergleich zu Hydrokolloid-Verbandmaterial, das heute nach der Laserbehandlung am häufigsten verwendet wird, zeigt die Amnionmembran eine bessere Wirksamkeit. Daher verkürzt sich mit Amnionmembran die Epithelisierungszeit und die Rötung, die normalerweise nach dem Laser zurückbleibt, verschwindet schnell.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit ablativen Lasern behandelbare Hautläsionen
  • Mehr als zwei Hautläsionen ähnlicher Größe im selben Bereich
  • Verfügbar während der Studienzeit (2 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Steroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, Isotretinoin
  • zugrunde liegender Diabetes mellitus, Keloid oder eine bösartige Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Amnionmembranverband
Wir vergleichen die Wirksamkeit von Amnionmembran und Hydrokolloid bei denselben Probanden, um Störfaktoren zu vermeiden.
Verfahren: Laserbehandlungen
Andere Namen:
  • Laserablation der Hautläsionen
Sonstiges: amnionmembran anwendung
Andere Namen:
  • Verband mit Amnionmembran
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrokolloidverband
Dieselben Probanden erhielten gleichzeitig eine Amnionmembran und einen Hydrokolloidverband in verschiedenen Wunden.
Verfahren: Laserbehandlungen
Andere Namen:
  • Laserablation der Hautläsionen
Gerät: Hydrokolloid-Anwendung
Andere Namen:
  • Verband mit Hydrokolloid als Komparator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epithelisierungszeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Zeit bis zur vollständigen Epithelisierung nach Verwundung
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epithelisierungsskala
Zeitfenster: 2 Wochen
Beurteilung von Rötungen, Nässen, Schwellungen
2 Wochen
Photometrische Messungen
Zeitfenster: 2 Wochen
Spektralphotometer und Kolorimeter
2 Wochen
Vancouver-Narbenschuppe
Zeitfenster: 2 Wochen
Vancouver-Narbenschuppe
2 Wochen
Bewertung nach Fächern
Zeitfenster: 2 Wochen
Schmerzen, Juckreiz, Unannehmlichkeiten
2 Wochen
Messungen von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Wochen
Beurteilung der Nebenwirkungen durch den Prüfarzt
2 Wochen
histopathologische Analyse
Zeitfenster: 2 Wochen
Veränderungen des Gewebes mit der Zeit
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-0320

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