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Efficacia clinica della membrana amniotica bovina liofilizzata sulla guarigione delle ferite nel trattamento laser

3 luglio 2013 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Un confronto tra gli effetti della membrana amniotica bovina liofilizzata e dell'idrocolloide sull'epitelizzazione dopo i trattamenti laser

La membrana amniotica bovina può mostrare una migliore efficacia rispetto alla medicazione idrocolloidale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La membrana amniotica bovina come medicazione biologica può essere applicata alla ferita dopo i trattamenti laser. Rispetto al materiale di medicazione idrocolloidale, che è il più utilizzato dopo il trattamento laser ora, la membrana amniotica mostrerà una migliore efficacia. Pertanto, con la membrana amniotica, il tempo di epitelizzazione si accorcia e il rossore che di solito rimane dopo il laser scompare rapidamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni cutanee trattabili con laser ablativi
  • Più di due lesioni cutanee di dimensioni simili nella stessa area
  • Disponibile durante il periodo di studio (2 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei, isotretinoina
  • sottostante diabete mellito, cheloide o qualsiasi tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: medicazione della membrana amniotica
Confrontiamo l'efficacia della membrana amniotica e dell'idrocolloide negli stessi soggetti per evitare fattori confondenti.
Procedura: trattamenti laser
Altri nomi:
  • Ablazione laser delle lesioni cutanee
Altro: applicazione della membrana amniotica
Altri nomi:
  • medicazione con membrana amniotica
ACTIVE_COMPARATORE: Medicazione idrocolloidale
Gli stessi soggetti hanno ricevuto contemporaneamente membrana amniotica e medicazione idrocolloidale in diverse ferite.
Procedura: trattamenti laser
Altri nomi:
  • Ablazione laser delle lesioni cutanee
Dispositivo: applicazione di idrocolloidi
Altri nomi:
  • medicazione con idrocolloide come comparatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di epitelizzazione
Lasso di tempo: 2 settimane
tempo per completare l'epitelizzazione dopo il ferimento
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di epitelizzazione
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutazione di rossore, stillicidio, gonfiore
2 settimane
Misure fotometriche
Lasso di tempo: 2 settimane
spettrofotometro e colorimetro
2 settimane
Scala della cicatrice di Vancouver
Lasso di tempo: 2 settimane
Scala della cicatrice di Vancouver
2 settimane
Valutazione per soggetti
Lasso di tempo: 2 settimane
dolore, prurito, disagio
2 settimane
misurazioni degli effetti avversi
Lasso di tempo: 2 settimane
valutazioni degli effetti avversi da parte dello sperimentatore
2 settimane
analisi istopatologiche
Lasso di tempo: 2 settimane
cambiamenti del tessuto nel tempo
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

10 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0320

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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