- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01895374
Klinisk effekt af bovin frysetørret fostervandsmembran på sårheling i laserbehandling
3. juli 2013 opdateret af: Seoul National University Hospital
En sammenligning af virkningerne af bovin frysetørret amniotisk membran og hydrokolloid på epitelisering efter laserbehandlinger
Bovin fosterhinde kan vise bedre effektivitet end hydrokolloid bandage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bovin fosterhinde som biologisk forbinding kan anvendes til sår efter laserbehandlinger.
Sammenlignet med hydrokolloid bandagemateriale, som er det mest udbredte efter laserbehandling nu, vil fosterhinde vise bedre effektivitet.
Med fosterhinde vil epiteliseringstiden således forkortes, og rødme, som normalt er tilbage efter laser, vil hurtigt forsvinde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hudlæsioner kan behandles med ablative lasere
- Mere end to hudlæsioner af samme størrelse på samme område
- Tilgængelig i studieperioden (2 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Tager steroid eller ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel, isotretinoin
- underliggende diabetes mellitus, keloid eller enhver malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: fosterhindeforbinding
Vi sammenligner effektiviteten af fosterhinde og hydrokolloid i samme forsøgspersoner for at undgå konfoundere.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrokolloid bandage
Samme forsøgspersoner modtog fosterhinde og hydrokolloid bandage på samme tid i forskellige sår.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epiteliseringstid
Tidsramme: 2 uger
|
tid til at fuldføre epitelisering efter sår
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epiteliseringsskala
Tidsramme: 2 uger
|
Vurdering af rødme, siver, hævelse
|
2 uger
|
|
Fotometriske målinger
Tidsramme: 2 uger
|
spektrofotometer og kolorimeter
|
2 uger
|
|
Vancouver ar skala
Tidsramme: 2 uger
|
Vancouver ar skala
|
2 uger
|
|
Bedømmelse efter fag
Tidsramme: 2 uger
|
smerte, kløe, besvær
|
2 uger
|
|
målinger af negative effekter
Tidsramme: 2 uger
|
vurdering af negative virkninger af investigator
|
2 uger
|
|
histopatologisk analyse
Tidsramme: 2 uger
|
ændringer i vævet med tiden
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2013
Først opslået (SKØN)
10. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-0320
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biologiske forbindinger
-
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTotal led artroplastik | Selvklæbende silikone gel vandtæt dressing | Gazeforbinding
-
Mansoura UniversityAfsluttetKirurgisk sår | Pilonidal sinus | Dressing af cyanoacrylatEgypten
-
University Medical Center MainzGerman Research FoundationAfsluttetInfektion på det kirurgiske sted; Hjertekirurgi; Avanceret dressing; Postoperativ plejeTyskland
Kliniske forsøg med laserbehandlinger
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun