- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01895374
Eficácia clínica da membrana amniótica liofilizada bovina na cicatrização de feridas no tratamento a laser
3 de julho de 2013 atualizado por: Seoul National University Hospital
Uma comparação dos efeitos da membrana amniótica bovina liofilizada e do hidrocolóide na epitelização após tratamentos a laser
A membrana amniótica bovina pode apresentar melhor eficácia do que o curativo hidrocolóide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A membrana amniótica bovina como curativo biológico pode ser aplicada em feridas após tratamentos a laser.
Comparando com o material de curativo hidrocolóide, que é o mais amplamente utilizado após o tratamento a laser agora, a membrana amniótica mostrará melhor eficácia.
Assim, com a membrana amniótica, o tempo de epitelização diminuirá e a vermelhidão que geralmente é deixada após o laser desaparecerá rapidamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cutâneas tratáveis por lasers ablativos
- Mais de duas lesões de pele de tamanho semelhante na mesma área
- Disponível durante o período de estudo (2 semanas)
Critério de exclusão:
- Tomando antiinflamatórios esteróides ou não esteróides, isotretinoína
- diabetes mellitus subjacente, quelóide ou qualquer malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: curativo de membrana amniótica
Comparamos a eficácia da membrana amniótica e do hidrocolóide nos mesmos indivíduos para evitar fatores de confusão.
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Curativo hidrocolóide
Os mesmos indivíduos receberam membrana amniótica e curativo hidrocolóide ao mesmo tempo em feridas diferentes.
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de epitelização
Prazo: 2 semanas
|
tempo para completar a epitelização após o ferimento
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de epitelização
Prazo: 2 semanas
|
Avaliação de vermelhidão, exsudação, inchaço
|
2 semanas
|
Medições fotométricas
Prazo: 2 semanas
|
espectrofotômetro e colorímetro
|
2 semanas
|
Escala de cicatriz de Vancouver
Prazo: 2 semanas
|
Escala de cicatriz de Vancouver
|
2 semanas
|
Avaliação por disciplinas
Prazo: 2 semanas
|
dor, comichão, incómodo
|
2 semanas
|
medições de efeitos adversos
Prazo: 2 semanas
|
avaliações de efeitos adversos pelo investigador
|
2 semanas
|
análise histopatológica
Prazo: 2 semanas
|
mudanças do tecido com o tempo
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0320
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em tratamentos a laser
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
Ohio State UniversityRecrutamentoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneConcluídoObesidade PediátricaDinamarca
-
University of PaviaAtivo, não recrutandoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália
-
Waikato HospitalWellington HospitalRecrutamentoGlioblastomaNova Zelândia
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCRetirado
-
Odense University HospitalConcluídoDoença de ParkinsonDinamarca
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAtivo, não recrutando