Efficacité clinique de la membrane amniotique bovine lyophilisée sur la cicatrisation des plaies dans le traitement au laser
3 juillet 2013 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Comparaison des effets de la membrane amniotique bovine lyophilisée et de l'hydrocolloïde sur l'épithélialisation après des traitements au laser
La membrane amniotique bovine peut montrer une meilleure efficacité que le pansement hydrocolloïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La membrane amniotique bovine en tant que pansement biologique peut être applicable à une plaie après des traitements au laser.
En comparaison avec le matériau de pansement hydrocolloïde, qui est le plus largement utilisé après le traitement au laser, la membrane amniotique montrera une meilleure efficacité.
Ainsi, avec la membrane amniotique, le temps d'épithélisation sera raccourci et la rougeur qui reste généralement après le laser disparaîtra rapidement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésions cutanées traitables par lasers ablatifs
- Plus de deux lésions cutanées de taille similaire au même endroit
- Disponible pendant la période d'étude (2 semaines)
Critère d'exclusion:
- Prendre un anti-inflammatoire stéroïdien ou non stéroïdien, l'isotrétinoïne
- diabète sucré sous-jacent, chéloïde ou toute tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: pansement amniotique
Nous comparons l'efficacité de la membrane amniotique et de l'hydrocolloïde chez les mêmes sujets pour éviter les facteurs de confusion.
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Autres noms:
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Pansement hydrocolloïde
Les mêmes sujets ont reçu une membrane amniotique et un pansement hydrocolloïde en même temps dans différentes plaies.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'épithélisation
Délai: 2 semaines
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temps pour terminer l'épithélisation après la blessure
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'épithélisation
Délai: 2 semaines
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Évaluation des rougeurs, suintements, gonflements
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2 semaines
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Mesures photométriques
Délai: 2 semaines
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spectrophotomètre et colorimètre
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2 semaines
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Échelle de cicatrice de Vancouver
Délai: 2 semaines
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Échelle de cicatrice de Vancouver
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2 semaines
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Évaluation par sujets
Délai: 2 semaines
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douleur, démangeaison, gêne
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2 semaines
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mesures des effets indésirables
Délai: 2 semaines
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évaluations des effets indésirables par l'investigateur
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2 semaines
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analyse histopathologique
Délai: 2 semaines
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changements du tissu avec le temps
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0320
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