- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01895374
Skuteczność kliniczna bydlęcej liofilizowanej błony owodniowej na gojenie się ran w leczeniu laserowym
3 lipca 2013 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Porównanie wpływu bydlęcej liofilizowanej błony owodniowej i hydrokoloidu na nabłonek po zabiegach laserowych
Bydlęca błona owodniowa może wykazywać lepszą skuteczność niż opatrunek hydrokoloidowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bydlęca błona owodniowa jako opatrunek biologiczny może być stosowana na rany po zabiegach laserowych.
W porównaniu z hydrokoloidowym materiałem opatrunkowym, który jest obecnie najczęściej stosowany po zabiegach laserowych, błona owodniowa będzie wykazywać lepszą skuteczność.
Dzięki temu z błoną owodniową czas epitelizacji skróci się, a zaczerwienienie, które zwykle pozostaje po zabiegu laserowym, szybko zniknie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmiany skórne leczone laserami ablacyjnymi
- Więcej niż dwie zmiany skórne o podobnej wielkości na tym samym obszarze
- Dostępne w okresie studiów (2 tygodnie)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie steroidowego lub niesteroidowego leku przeciwzapalnego, izotretynoiny
- współistniejąca cukrzyca, keloid lub jakikolwiek nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: opatrunek błony owodniowej
Porównujemy skuteczność błony owodniowej i hydrokoloidu u tych samych osobników, aby uniknąć czynników zakłócających.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opatrunek hydrokoloidowy
Te same osoby otrzymały błonę owodniową i opatrunek hydrokoloidowy w tym samym czasie w różnych ranach.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas epitelizacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
czas do całkowitego nabłonka po zranieniu
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nabłonka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ocena zaczerwienienia, sączenia, obrzęku
|
2 tygodnie
|
|
Pomiary fotometryczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
spektrofotometr i kolorymetr
|
2 tygodnie
|
|
Skala blizn Vancouver
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala blizn Vancouver
|
2 tygodnie
|
|
Ocena według przedmiotów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ból, swędzenie, niedogodności
|
2 tygodnie
|
|
pomiary skutków ubocznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
oceny działań niepożądanych przez badacza
|
2 tygodnie
|
|
analiza histopatologiczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
zmiany tkanki w czasie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0320
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zabiegi laserowe
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... i inni współpracownicyZakończonyŁysienie androgenoweStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of GaziantepZakończonyGojenie tkanek miękkichTurcja (Türkiye)
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół ucisku podbarkowego
-
University of GaziantepZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoIndyk
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationRejestracja na zaproszenieKamica nerkowa | Przezskórna nefrolitotomiaStany Zjednoczone