Klinická účinnost bovinní lyofilizované amniotické membrány na hojení ran při laserové léčbě
3. července 2013 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Srovnání účinků bovinní lyofilizované amniotické membrány a hydrokoloidu na epitelizaci po laserovém ošetření
Bovinní amniotická membrána může vykazovat lepší účinnost než hydrokoloidní obvaz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bovinní amniová membrána jako biologický obvaz lze aplikovat na ránu po laserovém ošetření.
Ve srovnání s hydrokoloidním obvazovým materiálem, který je nyní po laserovém ošetření nejpoužívanější, bude amniová membrána vykazovat lepší účinnost.
U amniové membrány se tedy doba epitelizace zkrátí a zarudnutí, které obvykle po laseru zbývá, rychle zmizí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kožní léze léčitelné ablativními lasery
- Více než dvě kožní léze podobné velikosti ve stejné oblasti
- Dostupné během studijního období (2 týdny)
Kritéria vyloučení:
- Užívání steroidních nebo nesteroidních protizánětlivých léků, isotretinoinu
- základní diabetes mellitus, keloid nebo jakákoli malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: krytí amniové membrány
Porovnáváme účinnost amniové membrány a hydrokoloidu u stejných subjektů, abychom se vyhnuli zmatkům.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrokoloidní obvaz
Stejné subjekty dostaly amniotickou membránu a hydrokoloidní obvaz ve stejnou dobu na různé rány.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba epitelizace
Časové okno: 2 týdny
|
čas k dokončení epitelizace po poranění
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epitelizační škála
Časové okno: 2 týdny
|
Posouzení zarudnutí, mokvání, otoku
|
2 týdny
|
|
Fotometrická měření
Časové okno: 2 týdny
|
spektrofotometr a kolorimetr
|
2 týdny
|
|
Vancouver jizva stupnice
Časové okno: 2 týdny
|
Vancouver jizva stupnice
|
2 týdny
|
|
Hodnocení podle předmětů
Časové okno: 2 týdny
|
bolest, svědění, nepohodlí
|
2 týdny
|
|
měření nepříznivých účinků
Časové okno: 2 týdny
|
hodnocení nežádoucích účinků zkoušejícím
|
2 týdny
|
|
histopatologická analýza
Časové okno: 2 týdny
|
změny tkáně s časem
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
10. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012-0320
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laserová ošetření
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... a další spolupracovníciDokončenoAndrogenní alopecieSpojené státy