- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01895374
Klinisk effekt av bovint frystorkat amnionmembran på sårläkning vid laserbehandling
3 juli 2013 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
En jämförelse av effekterna av bovint frystorkat amnionmembran och hydrokolloid på epitelisering efter laserbehandlingar
Bovint fosterhinna kan visa bättre effekt än hydrokolloidförband.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bovint fosterhinna som biologiskt förband kan användas på sår efter laserbehandlingar.
Jämfört med hydrokolloidförbandsmaterial, som är det mest använda efter laserbehandling nu, kommer fosterhinnan att visa bättre effekt.
Sålunda, med fosterhinnan, kommer epiteliseringstiden att förkortas och rodnad som vanligtvis finns kvar efter laser kommer att försvinna snabbt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hudskador kan behandlas med ablativ laser
- Mer än två hudskador av liknande storlek på samma område
- Tillgänglig under studietiden (2 veckor)
Exklusions kriterier:
- Tar steroid eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, isotretinoin
- underliggande diabetes mellitus, keloid eller någon malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: fosterhinnorförband
Vi jämför effektiviteten av fostervattenmembran och hydrokolloid i samma försökspersoner för att undvika konfounders.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrokolloid förband
Samma försökspersoner fick amnionmembran och hydrokolloidförband samtidigt i olika sår.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epiteliseringstid
Tidsram: 2 veckor
|
tid för att slutföra epitelisering efter sår
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epiteliseringsskala
Tidsram: 2 veckor
|
Bedömning av rodnad, sipprar, svullnad
|
2 veckor
|
|
Fotometriska mätningar
Tidsram: 2 veckor
|
spektrofotometer och kolorimeter
|
2 veckor
|
|
Vancouver ärrskala
Tidsram: 2 veckor
|
Vancouver ärrskala
|
2 veckor
|
|
Bedömning efter ämnen
Tidsram: 2 veckor
|
smärta, klåda, besvär
|
2 veckor
|
|
mätningar av negativa effekter
Tidsram: 2 veckor
|
bedömningar av negativa effekter av utredaren
|
2 veckor
|
|
histopatologisk analys
Tidsram: 2 veckor
|
förändringar av vävnaden med tiden
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
10 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-0320
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .