- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01895374
Klinisk effekt av bovin frysetørket fostervannsmembran på sårheling i laserbehandling
3. juli 2013 oppdatert av: Seoul National University Hospital
En sammenligning av effekten av bovin frysetørket amniotisk membran og hydrokolloid på epitelisering etter laserbehandlinger
Bovin amnionmembran kan vise bedre effekt enn hydrokolloid bandasje.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bovin amnionmembran som biologisk bandasje kan brukes på sår etter laserbehandlinger.
Sammenlignet med hydrokolloid bandasjemateriale, som er det mest brukte etter laserbehandling nå, vil fostervannsmembranen vise bedre effekt.
Med fosterhinne vil således epiteliseringstiden forkortes og rødhet som vanligvis er igjen etter laser vil forsvinne raskt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hudlesjoner kan behandles med ablative lasere
- Mer enn to hudlesjoner av lignende størrelse på samme område
- Tilgjengelig i studieperioden (2 uker)
Ekskluderingskriterier:
- Tar steroid eller ikke-steroid antiinflammatorisk stoff, isotretinoin
- underliggende diabetes mellitus, keloid eller annen malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: fosterhinneforbinding
Vi sammenligner effekten av fostervannsmembran og hydrokolloid hos samme personer for å unngå konfounders.
|
Andre navn:
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrokolloid bandasje
Samme forsøkspersoner fikk fostervannsmembran og hydrokolloidbandasje samtidig i forskjellige sår.
|
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epiteliseringstid
Tidsramme: 2 uker
|
tid til å fullføre epitelisering etter sår
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epiteliseringsskala
Tidsramme: 2 uker
|
Vurdering av rødhet, væsker, hevelse
|
2 uker
|
|
Fotometriske målinger
Tidsramme: 2 uker
|
spektrofotometer og kolorimeter
|
2 uker
|
|
Vancouver arrskala
Tidsramme: 2 uker
|
Vancouver arrskala
|
2 uker
|
|
Vurdering etter fag
Tidsramme: 2 uker
|
smerte, kløe, ubehag
|
2 uker
|
|
målinger av uheldige effekter
Tidsramme: 2 uker
|
vurderinger av uønskede effekter av etterforsker
|
2 uker
|
|
histopatologisk analyse
Tidsramme: 2 uker
|
endringer i vevet over tid
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
10. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-0320
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .