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WAMD および DME に対する遠隔網膜紹介システムを利用した治療までの時間: パイロット研究

2023年5月19日 更新者:McMaster University

滲出性加齢黄斑変性症および糖尿病性黄斑浮腫に対する遠隔網膜紹介システムを利用した治療までの時間:パイロット研究

この州では、検眼医が網膜専門医のオフィスに連絡して、緊急事態が疑われる患者の検査や、目に関連する定期的な紹介を手配する責任を負っていることがよくあります。 これは多くの場合、紹介状を専門医のオフィスにファックスで送信することによって行われ、そこで網膜専門医が紹介状に示された情報を検討し、いつ患者を診察すべきかを決定します。 この現在の方法には、目の奥の鮮明な画像をファックスで送信することが難しいなど、いくつかの重要な考慮事項があります。 この情報があれば、網膜専門医がいつ患者を診察すべきか、特に追加検査の予約や治療をいつ行うべきかを判断するのに役立ちます。

遠隔眼科は、デジタル機器と通信技術を通じて眼科医療を提供する遠隔医療の一部門です。 電子医療記録と統合できる機能、医療チームの複数のメンバーが閲覧できる機能など、いくつかの独自の利点があり、眼科医までの待ち時間や移動時間を削減できる可能性があります。

しかし、遠隔眼科システムを介して検眼医から網膜専門医に紹介された患者が、従来のファックスシステムを介した患者よりも早く治療を受けるかどうかについての比較は、研究チームには知られていない。 この研究は、このトピックに関する詳細を調査し、提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

オンタリオ州内では、2012 年時点で 1,350 万人という地理的に多様な人口を抱える網膜専門医の数は限られています。 これらの専門医の大半は大都市中心部に拠点を置いているため、地方の患者の多くは地域から都市までかなりの距離を移動することが困難です。 現在、オンタリオ州では検眼医が網膜眼疾患のトリアージを担当しています。眼内炎などの緊急の紹介は同日の電話診療で手配されますが、より定期的な紹介はファックスで予約されます。

この現在のトリアージ方法には、特に重要な考慮事項があります。 網膜専門医の数が限られているため、滲出性加齢黄斑変性症(wAMD)の場合のように、紹介が不正確な場合、待ち時間が長くなり永久的な視力喪失につながる可能性があります。患者は遅かれ早かれ受診して治療されるべきでした。糖尿病性黄斑浮腫(DME)。 さらに、フルオレセイン血管造影法 (FA) などの必須の視力検査は、医師や検眼医の診察室ではなく、病院内でのみ利用できることがよくあります。 地方や遠隔地から来た患者にとって、この不便さは賃金の損失、翌日の長い往復、さらには一晩の滞在につながる可能性があります。

遠隔眼科は、デジタル機器と通信技術を通じて眼科医療を提供する遠隔医療の一部門です。 電子医療記録と統合できる機能、医療チームの複数のメンバーが閲覧できる機能など、いくつかの独自の利点があり、眼科医までの待ち時間や移動時間を削減できる可能性があります。 カナダ国内では、特に地方や僻地において検眼医やプライマリケア医に専門家へのアクセスを提供し、眼科医療を改善し、不必要な患者の旅費を削減するために、さまざまな遠隔眼科取り組みが行われてきました。 これらの遠隔眼科システムには、眼底および光干渉断層撮影 (OCT) 画像が含まれており、眼科医が紹介先をより正確に診断およびトリアージするのに役立ちます。 ハンソンら。遡及的事例シリーズの中で、検眼医から網膜専門医への電話紹介により、臨床検査、検査、治療の効率が向上すると同時に、網膜専門医への平均移動時間、移動距離、来院回数が削減されたことが指摘されています。

しかし、現時点では、遠隔眼科の紹介と評価に基づいた患者の治療期間と、検眼医から網膜専門医への従来の紙による紹介システムを積極的に比較した研究は研究チームに知られていない。 糖尿病性網膜症に関連するwAMDやDMEなどの症状については、遠隔眼科を通じて紹介されることが多く、治療までの時間の違いにより視力喪失を防ぐことができる可能性があります。 遠隔眼科に眼底画像と OCT 画像を含めることで、トリアージの精度が向上し、網膜専門医への紹介や予約の優先順位付けも向上する可能性があります。 この研究は、2つの一般的な網膜疾患である滲出型AMDとDMEに焦点を当て、遠隔網膜紹介システムと紙の紹介システムの治療までの時間を比較することに焦点を当てています。 この結果は、オンタリオ州において遠隔眼科が滲出性AMDおよびDME患者の治療時間を短縮し、網膜専門医へのアクセスを改善し、患者のより効率的なトリアージを可能にすることを実証する可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、遠隔眼科紹介システムに参加している検眼医から、または滲出性AMDまたはDMEの可能性があるという暫定診断を医師の研究者に伝える従来のFAX紹介を介して紹介された患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方、
  • インフォームド・コンセントを提供できる、
  • 遠隔眼科紹介システムに参加している検眼医から、または従来の FAX 紹介を介して、湿性 AMD または DME の可能性があるという暫定診断を医師の研究者に紹介します。

除外基準:

  • 紹介時に滲出型AMDおよび/またはDMEと推定され、以前に画像診断を受けていた患者(例: 紹介の一部として実行される眼底画像、OCT 画像などは除外されます。
  • フルオレセイン血管造影(FA)に耐えられない患者。
  • 治療やさらなる検査のために網膜診療所に行くことができない患者、
  • 患者が研究の要件を完全に理解し、インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
遠隔眼科紹介グループ
このグループには、遠隔眼科紹介システムを通じて網膜専門医に紹介された患者が含まれます。
従来の紹介グループ
このグループには、従来のファックス システムを通じて網膜専門医に紹介された患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療までの時間
時間枠:平均して 5 ~ 6 週間。
網膜専門医がいずれかのシステムによって収集された情報を確認してから、患者が診療所で専門医による治療を受けるまでの時間として定義されます。
平均して 5 ~ 6 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大待ち時間
時間枠:2~6週間の範囲です。
評価からさらなる評価、検査、または治療までの最長時間。
2~6週間の範囲です。
最小待ち時間
時間枠:2~6週間の範囲です。
いずれかのコホートの患者に対する評価とさらなる評価、検査、または治療の間の最小時間。
2~6週間の範囲です。
平均待ち時間
時間枠:2~6週間の範囲です。
単一コホートの患者がさらに評価、検査、または治療を受けるまでの平均時間。
2~6週間の範囲です。
移動時間
時間枠:30 分以上の範囲で指定できます。
これは、ファックス紹介グループと比較して、眼科紹介グループの評価、治療、または検査のための来院頻度が減少し、その後の移動時間が減少したかどうかを調べるのに役立ちます。
30 分以上の範囲で指定できます。
移動距離
時間枠:範囲は 1 キロ以上です。
これは、ファックス紹介グループと比較して、眼科紹介グループの評価、治療、または検査のための来院の距離に関する移動頻度が減少しているかどうかを調べるのに役立ちます。
範囲は 1 キロ以上です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月19日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Tele-retinal Referral T.T.T.

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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