- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01899963
Tid til behandling ved at bruge et tele-nethindehenvisningssystem til wAMD og DME: En pilotundersøgelse
Tid til behandling ved at bruge et tele-nethindehenvisningssystem til våd aldersrelateret makuladegeneration og diabetisk makulært ødem: en pilotundersøgelse
I denne provins er optometrister ofte ansvarlige for at kontakte nethindespecialistens kontor for at arrangere, at patienter skal undersøges for formodede nødsituationer eller mere rutinemæssige henvisninger relateret til øjet. Dette gøres ofte ved at faxe en henvisningsblanket til speciallægens kontor, hvor nethindespecialisten vil undersøge oplysningerne i henvisningsskemaet og tage stilling til, hvornår patienten skal tilses. Denne nuværende metode har nogle vigtige overvejelser, såsom vanskeligheden ved at overføre klare billeder af øjets bagside via fax. At have denne information kan hjælpe retinalspecialisten med at bestemme, hvornår patienten skal ses, især med hensyn til booking af yderligere test, eller hvornår behandling skal gives.
Teleoftalmologi er en gren af telemedicin, der leverer øjenpleje gennem digitalt udstyr og telekommunikationsteknologi. Det giver nogle unikke fordele, såsom muligheden for at blive integreret med elektroniske sygejournaler, muligheden for at blive set af flere medlemmer af sundhedsteamet og potentielt reducere ventetider og rejsetider til øjenlægen.
Der er dog ingen sammenligning kendt for undersøgelsesholdet mellem, om patienter, der henvises fra optometrister til nethindespecialister gennem et teleoftalmologisk system, vil blive behandlet tidligere end patienter gennem et konventionelt faxsystem. Denne undersøgelse har til formål at undersøge og give mere information om dette emne.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Inden for provinsen Ontario er der et begrænset antal retinale specialister til en stor og geografisk forskelligartet befolkning på 13,5 millioner mennesker i 2012. Fordi størstedelen af disse specialister er placeret i større bycentre, har mange landdistriktspatienter svært ved at rejse den betydelige afstand fra deres lokalsamfund til byen. I øjeblikket er optometrister i Ontario ansvarlige for triaging af retinale øjensygdomme; nødhenvisninger såsom endophthalmitis er organiseret ved telefonkonsultationer samme dag, mens mere rutinemæssige henvisninger planlægges pr. fax.
Denne nuværende metode til triage har særlige vigtige overvejelser. På grund af det begrænsede antal retinale specialister kan lange ventetider føre til permanent synstab, hvis henvisningen er unøjagtig, hvor patienten burde have været set og behandlet før i stedet for senere, såsom tilfælde af våd aldersrelateret makuladegeneration (wAMD) og diabetisk makulært ødem (DME). Derudover er essentielle synsprøver såsom fluoresceinangiografi (FA) ofte kun tilgængelige på hospitalsmiljøer og snarere hos læger eller optometrister. For patienter fra landdistrikter eller fjerntliggende samfund kan denne ulejlighed resultere i tabt løn, en lang returrejse tilbage næste dag eller endda en overnatning.
Teleoftalmologi er en gren af telemedicin, der leverer øjenpleje gennem digitalt udstyr og telekommunikationsteknologi. Det giver nogle unikke fordele, såsom muligheden for at blive integreret med elektroniske sygejournaler, muligheden for at blive set af flere medlemmer af sundhedsteamet og potentielt reducere ventetider og rejsetider til øjenlægen. Inden for Canada har der været forskellige teleoftalmologiske initiativer for at give adgang til specialister til optometrister og primære praktiserende læger, især i landdistrikter og fjerntliggende områder, forbedre oftalmologisk pleje og reducere unødvendige udgifter til patientrejser. Disse teleoftalmologiske systemer kan omfatte fundus- og OCT-billeder (Optical Coherence Tomography) for at hjælpe øjenlægen med mere præcist at diagnosticere og triagere henvisningen. Hanson et al. i en retrospektiv case-serie bemærkede, at telehenvisninger til nethindespecialister fra optometrister reducerede den gennemsnitlige rejsetid, rejsedistance og antallet af kontorbesøg hos nethindespecialister, samtidig med at effektiviteten af klinisk undersøgelse, testning og behandling blev forbedret.
Der er dog i øjeblikket ingen forskning kendt af undersøgelsesteamet, der aktivt sammenligner tiden til behandling for patienter baseret på teleoftalmologisk henvisning og vurdering versus et konventionelt papirhenvisningssystem fra optometrister til retinale specialister. For tilstande som wAMD og DME relateret til diabetisk retinopati, der ofte henvises via teleoftalmologi, kan forskellen i tid til behandling forhindre synstab. Inkludering af fundus- og OCT-billeder i teleoftalmologi kan også forbedre triage-nøjagtigheden og prioritering af henvisninger og aftaler til retinalspecialisten. Denne undersøgelse fokuserer på at sammenligne tiden til behandling for et tele-retinalt henvisningssystem med et papirhenvisningssystem ved at fokusere på to fremherskende retinale tilstande: våd AMD og DME. Resultaterne kunne vise, at teleoftalmologi kan reducere tiden til behandling for patienter med våd AMD og DME i Ontario, hvilket forbedrer adgangen til retinale specialister og muliggør mere effektiv triage af patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8G5E4
- St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år,
- i stand til at give informeret samtykke,
- Henvist fra en optometrist, der enten deltager i det teleoftalmologiske henvisningssystem eller via konventionelle faxhenvisninger med en foreløbig diagnose af mulig våd AMD eller DME til enhver af lægens efterforskere.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en formodet diagnose af våd AMD og/eller DME på henvisningstidspunktet, som tidligere har haft billeddiagnostik (f. fundusbilleder, OCT-billeder) udført som en del af henvisningen vil blive udelukket;
- Patienter, der ikke er i stand til at tolerere fluoresceinangiografi (FA);
- Patienter, der ikke er i stand til at rejse til nethinden for behandling eller yderligere test,
- Patienter, der ikke fuldt ud kan forstå undersøgelseskravene og give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tele-oftalmologi Henvisningsgruppe
Denne gruppe omfatter patienter henvist til en retinal specialist via et teleoftalmologisk henvisningssystem.
|
|
Konventionel henvisningsgruppe
Denne gruppe omfatter patienter henvist til en retinal specialist via et konventionelt faxsystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til behandling
Tidsramme: Gennemsnit 5-6 uger.
|
Defineret som defineret som tiden mellem, hvornår nethindespecialisten gennemgår de oplysninger, der er indsamlet af begge systemer, til patienten modtager behandling af speciallægen i klinikken.
|
Gennemsnit 5-6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal ventetid
Tidsramme: Kan variere fra 2-6 uger.
|
Maksimal tid mellem vurdering og yderligere vurdering, test eller behandling.
|
Kan variere fra 2-6 uger.
|
|
Minimum ventetid
Tidsramme: Kan variere fra 2-6 uger.
|
Minimum tid mellem vurdering og yderligere vurdering, test eller behandling for patienter i begge kohorter.
|
Kan variere fra 2-6 uger.
|
|
Middel ventetid
Tidsramme: Kan variere fra 2-6 uger.
|
Gennemsnitlig tid mellem patienter i en enkelt kohorte til yderligere vurdering, test eller behandling.
|
Kan variere fra 2-6 uger.
|
|
Rejsetid
Tidsramme: Kan variere fra 30 minutter eller mere.
|
Dette vil tjene til at undersøge, om der er en nedsat besøgshyppighed og efterfølgende reduceret rejsetid til kontorbesøg, til vurdering, behandling eller test for øjenhenvisningsgruppen sammenlignet med faxhenvisningsgruppen.
|
Kan variere fra 30 minutter eller mere.
|
|
Rejseafstand
Tidsramme: Kan variere fra 1 kilometer eller mere.
|
Dette vil tjene til at undersøge, om der er en reduceret rejsehyppighed med hensyn til afstand til kontorbesøg til vurdering, behandling eller test for den oftalmologiske henvisningsgruppe sammenlignet med faxhenvisningsgruppen.
|
Kan variere fra 1 kilometer eller mere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tele-retinal Referral T.T.T.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Australien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Tyskland, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsRekrutteringMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Forenede Stater, Australien