- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01899963
Délai de traitement à l'aide d'un système de référence télé-rétinien pour la DMLA et l'OMD : une étude pilote
Délai de traitement à l'aide d'un système de référence télé-rétinienne pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide et l'œdème maculaire diabétique : une étude pilote
Dans cette province, les optométristes sont souvent chargés de contacter le bureau des spécialistes de la rétine pour faire examiner les patients en cas d'urgence présumée ou de références plus courantes liées à l'œil. Cela se fait souvent en faxant un formulaire de référence au bureau des spécialistes, où le spécialiste de la rétine examinera les informations présentées dans le formulaire de référence et prendra une décision sur le moment où le patient doit être vu. Cette méthode actuelle a des considérations importantes, telles que la difficulté de transmettre des images claires de l'arrière de l'œil par fax. Le fait de disposer de ces informations pourrait aider le spécialiste de la rétine à déterminer quand le patient doit être vu, notamment en termes de réservation d'examens supplémentaires ou de traitement.
La téléophtalmologie est une branche de la télémédecine qui fournit des soins oculaires grâce à des équipements numériques et à la technologie des télécommunications. Il offre des avantages uniques, tels que la possibilité d'être intégré aux dossiers de santé électroniques, la possibilité d'être consulté par plusieurs membres de l'équipe de soins de santé et de réduire potentiellement les temps d'attente et les temps de déplacement vers l'ophtalmologiste.
Cependant, il n'y a aucune comparaison connue de l'équipe d'étude entre le fait que les patients référés par des optométristes à des spécialistes de la rétine via un système de téléophtalmologie seront traités plus tôt que les patients via un système de fax conventionnel. Cette étude vise à examiner et à fournir plus d'informations sur ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans la province de l'Ontario, il existe un nombre limité de spécialistes de la rétine pour une population vaste et géographiquement diversifiée de 13,5 millions de personnes en 2012. Étant donné que la majorité de ces spécialistes sont situés dans de grands centres urbains, de nombreux patients ruraux ont de la difficulté à parcourir la distance importante entre leur communauté et la ville. Actuellement, en Ontario, les optométristes sont responsables du triage des maladies oculaires rétiniennes; les références d'urgence telles que l'endophtalmie sont organisées par des consultations téléphoniques le jour même, tandis que les références plus courantes sont programmées par fax.
Cette méthode actuelle de triage a des considérations particulièrement importantes. En raison du nombre limité de spécialistes de la rétine, de longs temps d'attente peuvent entraîner une perte de vision permanente si la référence est inexacte, où le patient aurait dû être vu et traité plus tôt que tard, comme dans le cas de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (DMLA). et l'œdème maculaire diabétique (OMD). De plus, les tests de vision essentiels tels que l'angiographie à la fluorescéine (FA) ne sont souvent disponibles qu'en milieu hospitalier plutôt qu'au sein du cabinet d'un médecin ou d'un optométriste. Pour les patients des communautés rurales ou éloignées, cet inconvénient pourrait entraîner une perte de salaire, un long voyage de retour le lendemain ou même une nuitée.
La téléophtalmologie est une branche de la télémédecine qui fournit des soins oculaires grâce à des équipements numériques et à la technologie des télécommunications. Il offre des avantages uniques, tels que la possibilité d'être intégré aux dossiers de santé électroniques, la possibilité d'être consulté par plusieurs membres de l'équipe de soins de santé et de réduire potentiellement les temps d'attente et les temps de déplacement vers l'ophtalmologiste. Au Canada, il y a eu différentes initiatives de téléophtalmologie pour donner accès à des spécialistes aux optométristes et aux praticiens de soins primaires, en particulier dans les régions rurales et éloignées, améliorant les soins ophtalmologiques et réduisant les dépenses inutiles de déplacement des patients. Ces systèmes de téléophtalmologie peuvent inclure des images de fond d'œil et de tomographie par cohérence optique (OCT) pour aider l'ophtalmologiste à diagnostiquer et à trier plus précisément la référence. Hanson et al. dans une série de cas rétrospective ont noté que les télé-aiguillages vers des spécialistes de la rétine par des optométristes réduisaient le temps moyen de déplacement, la distance de déplacement et le nombre de visites au cabinet des spécialistes de la rétine tout en améliorant l'efficacité de l'examen clinique, des tests et du traitement.
Cependant, il n'existe actuellement aucune recherche connue de l'équipe de l'étude qui compare activement le délai de traitement des patients sur la base de la référence et de l'évaluation en téléophtalmologie par rapport à un système de référence papier conventionnel des optométristes aux spécialistes de la rétine. Pour des affections telles que la DMLA et l'OMD liées à la rétinopathie diabétique qui sont souvent référées par téléophtalmologie, la différence de temps avant le traitement pourrait prévenir la perte de vision. L'inclusion des images du fond d'œil et de l'OCT dans la téléophtalmologie pourrait également améliorer la précision du triage et la hiérarchisation des références et des rendez-vous chez le spécialiste de la rétine. Cette étude se concentre sur la comparaison du délai de traitement d'un système de référence télé-rétinien à un système de référence papier en se concentrant sur deux conditions rétiniennes prévalentes : la DMLA humide et l'OMD. Les résultats pourraient démontrer que la téléophtalmologie peut réduire le délai de traitement des patients atteints de DMLA humide et d'OMD en Ontario, améliorant l'accès aux spécialistes de la rétine et permettant un triage plus efficace des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8G5E4
- St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de plus de 18 ans,
- Capable de fournir un consentement éclairé,
- Référé par un optométriste participant au système de référence en téléophtalmologie ou via des références par fax conventionnelles avec un diagnostic provisoire de DMLA humide ou d'OMD possible à l'un des médecins investigateurs.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec un diagnostic présumé de DMLA humide et/ou d'OMD au moment de la référence qui ont déjà eu une imagerie diagnostique (ex. images du fond d'œil, images OCT) réalisées dans le cadre de la saisine seront exclues ;
- Patients incapables de tolérer l'angiographie à la fluorescéine (AF);
- Les patients incapables de se rendre au cabinet de rétine pour un traitement ou des tests supplémentaires,
- Patients incapables de comprendre pleinement les exigences de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de référence en télé-ophtalmologie
Ce groupe comprend les patients référés à un spécialiste de la rétine via un système de référence en téléophtalmologie.
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Groupe de référence conventionnel
Ce groupe comprend les patients référés à un spécialiste de la rétine via un système de fax conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de traitement
Délai: Moyenne 5-6 semaines.
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Défini comme défini comme le temps entre le moment où le spécialiste de la rétine examine les informations recueillies par l'un ou l'autre système et le moment où le patient reçoit un traitement par le spécialiste de la clinique.
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Moyenne 5-6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'attente maximal
Délai: Peut aller de 2 à 6 semaines.
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Délai maximal entre l'évaluation et une évaluation, un test ou un traitement plus approfondi.
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Peut aller de 2 à 6 semaines.
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Temps d'attente minimal
Délai: Peut aller de 2 à 6 semaines.
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Délai minimum entre l'évaluation et une évaluation plus approfondie, des tests ou un traitement pour les patients de l'une ou l'autre des cohortes.
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Peut aller de 2 à 6 semaines.
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Temps d'attente moyen
Délai: Peut aller de 2 à 6 semaines.
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Temps moyen entre les patients d'une même cohorte pour une évaluation, des tests ou un traitement plus poussés.
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Peut aller de 2 à 6 semaines.
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Temps de voyage
Délai: Peut aller de 30 minutes ou plus.
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Cela servira à examiner s'il y a une diminution de la fréquence des visites et par la suite une réduction du temps de déplacement pour les visites au bureau, pour l'évaluation, le traitement ou les tests pour le groupe de référence en ophtalmologie par rapport au groupe de référence par télécopieur.
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Peut aller de 30 minutes ou plus.
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Distance parcourue
Délai: Peut aller de 1 kilomètre ou plus.
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Cela servira à examiner s'il y a une diminution de la fréquence des déplacements en termes de distance pour les visites au bureau pour l'évaluation, le traitement ou les tests pour le groupe de référence en ophtalmologie par rapport au groupe de référence par télécopieur.
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Peut aller de 1 kilomètre ou plus.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tele-retinal Referral T.T.T.
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