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Délai de traitement à l'aide d'un système de référence télé-rétinien pour la DMLA et l'OMD : une étude pilote

19 mai 2023 mis à jour par: McMaster University

Délai de traitement à l'aide d'un système de référence télé-rétinienne pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide et l'œdème maculaire diabétique : une étude pilote

Dans cette province, les optométristes sont souvent chargés de contacter le bureau des spécialistes de la rétine pour faire examiner les patients en cas d'urgence présumée ou de références plus courantes liées à l'œil. Cela se fait souvent en faxant un formulaire de référence au bureau des spécialistes, où le spécialiste de la rétine examinera les informations présentées dans le formulaire de référence et prendra une décision sur le moment où le patient doit être vu. Cette méthode actuelle a des considérations importantes, telles que la difficulté de transmettre des images claires de l'arrière de l'œil par fax. Le fait de disposer de ces informations pourrait aider le spécialiste de la rétine à déterminer quand le patient doit être vu, notamment en termes de réservation d'examens supplémentaires ou de traitement.

La téléophtalmologie est une branche de la télémédecine qui fournit des soins oculaires grâce à des équipements numériques et à la technologie des télécommunications. Il offre des avantages uniques, tels que la possibilité d'être intégré aux dossiers de santé électroniques, la possibilité d'être consulté par plusieurs membres de l'équipe de soins de santé et de réduire potentiellement les temps d'attente et les temps de déplacement vers l'ophtalmologiste.

Cependant, il n'y a aucune comparaison connue de l'équipe d'étude entre le fait que les patients référés par des optométristes à des spécialistes de la rétine via un système de téléophtalmologie seront traités plus tôt que les patients via un système de fax conventionnel. Cette étude vise à examiner et à fournir plus d'informations sur ce sujet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la province de l'Ontario, il existe un nombre limité de spécialistes de la rétine pour une population vaste et géographiquement diversifiée de 13,5 millions de personnes en 2012. Étant donné que la majorité de ces spécialistes sont situés dans de grands centres urbains, de nombreux patients ruraux ont de la difficulté à parcourir la distance importante entre leur communauté et la ville. Actuellement, en Ontario, les optométristes sont responsables du triage des maladies oculaires rétiniennes; les références d'urgence telles que l'endophtalmie sont organisées par des consultations téléphoniques le jour même, tandis que les références plus courantes sont programmées par fax.

Cette méthode actuelle de triage a des considérations particulièrement importantes. En raison du nombre limité de spécialistes de la rétine, de longs temps d'attente peuvent entraîner une perte de vision permanente si la référence est inexacte, où le patient aurait dû être vu et traité plus tôt que tard, comme dans le cas de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (DMLA). et l'œdème maculaire diabétique (OMD). De plus, les tests de vision essentiels tels que l'angiographie à la fluorescéine (FA) ne sont souvent disponibles qu'en milieu hospitalier plutôt qu'au sein du cabinet d'un médecin ou d'un optométriste. Pour les patients des communautés rurales ou éloignées, cet inconvénient pourrait entraîner une perte de salaire, un long voyage de retour le lendemain ou même une nuitée.

La téléophtalmologie est une branche de la télémédecine qui fournit des soins oculaires grâce à des équipements numériques et à la technologie des télécommunications. Il offre des avantages uniques, tels que la possibilité d'être intégré aux dossiers de santé électroniques, la possibilité d'être consulté par plusieurs membres de l'équipe de soins de santé et de réduire potentiellement les temps d'attente et les temps de déplacement vers l'ophtalmologiste. Au Canada, il y a eu différentes initiatives de téléophtalmologie pour donner accès à des spécialistes aux optométristes et aux praticiens de soins primaires, en particulier dans les régions rurales et éloignées, améliorant les soins ophtalmologiques et réduisant les dépenses inutiles de déplacement des patients. Ces systèmes de téléophtalmologie peuvent inclure des images de fond d'œil et de tomographie par cohérence optique (OCT) pour aider l'ophtalmologiste à diagnostiquer et à trier plus précisément la référence. Hanson et al. dans une série de cas rétrospective ont noté que les télé-aiguillages vers des spécialistes de la rétine par des optométristes réduisaient le temps moyen de déplacement, la distance de déplacement et le nombre de visites au cabinet des spécialistes de la rétine tout en améliorant l'efficacité de l'examen clinique, des tests et du traitement.

Cependant, il n'existe actuellement aucune recherche connue de l'équipe de l'étude qui compare activement le délai de traitement des patients sur la base de la référence et de l'évaluation en téléophtalmologie par rapport à un système de référence papier conventionnel des optométristes aux spécialistes de la rétine. Pour des affections telles que la DMLA et l'OMD liées à la rétinopathie diabétique qui sont souvent référées par téléophtalmologie, la différence de temps avant le traitement pourrait prévenir la perte de vision. L'inclusion des images du fond d'œil et de l'OCT dans la téléophtalmologie pourrait également améliorer la précision du triage et la hiérarchisation des références et des rendez-vous chez le spécialiste de la rétine. Cette étude se concentre sur la comparaison du délai de traitement d'un système de référence télé-rétinien à un système de référence papier en se concentrant sur deux conditions rétiniennes prévalentes : la DMLA humide et l'OMD. Les résultats pourraient démontrer que la téléophtalmologie peut réduire le délai de traitement des patients atteints de DMLA humide et d'OMD en Ontario, améliorant l'accès aux spécialistes de la rétine et permettant un triage plus efficace des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude comprend des patients référés par un optométriste participant au système de référence en téléophtalmologie ou via des références par fax conventionnelles avec un diagnostic provisoire de DMLA humide ou d'OMD possible à l'un des médecins investigateurs.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de plus de 18 ans,
  • Capable de fournir un consentement éclairé,
  • Référé par un optométriste participant au système de référence en téléophtalmologie ou via des références par fax conventionnelles avec un diagnostic provisoire de DMLA humide ou d'OMD possible à l'un des médecins investigateurs.

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec un diagnostic présumé de DMLA humide et/ou d'OMD au moment de la référence qui ont déjà eu une imagerie diagnostique (ex. images du fond d'œil, images OCT) réalisées dans le cadre de la saisine seront exclues ;
  • Patients incapables de tolérer l'angiographie à la fluorescéine (AF);
  • Les patients incapables de se rendre au cabinet de rétine pour un traitement ou des tests supplémentaires,
  • Patients incapables de comprendre pleinement les exigences de l'étude et de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de référence en télé-ophtalmologie
Ce groupe comprend les patients référés à un spécialiste de la rétine via un système de référence en téléophtalmologie.
Groupe de référence conventionnel
Ce groupe comprend les patients référés à un spécialiste de la rétine via un système de fax conventionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de traitement
Délai: Moyenne 5-6 semaines.
Défini comme défini comme le temps entre le moment où le spécialiste de la rétine examine les informations recueillies par l'un ou l'autre système et le moment où le patient reçoit un traitement par le spécialiste de la clinique.
Moyenne 5-6 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'attente maximal
Délai: Peut aller de 2 à 6 semaines.
Délai maximal entre l'évaluation et une évaluation, un test ou un traitement plus approfondi.
Peut aller de 2 à 6 semaines.
Temps d'attente minimal
Délai: Peut aller de 2 à 6 semaines.
Délai minimum entre l'évaluation et une évaluation plus approfondie, des tests ou un traitement pour les patients de l'une ou l'autre des cohortes.
Peut aller de 2 à 6 semaines.
Temps d'attente moyen
Délai: Peut aller de 2 à 6 semaines.
Temps moyen entre les patients d'une même cohorte pour une évaluation, des tests ou un traitement plus poussés.
Peut aller de 2 à 6 semaines.
Temps de voyage
Délai: Peut aller de 30 minutes ou plus.
Cela servira à examiner s'il y a une diminution de la fréquence des visites et par la suite une réduction du temps de déplacement pour les visites au bureau, pour l'évaluation, le traitement ou les tests pour le groupe de référence en ophtalmologie par rapport au groupe de référence par télécopieur.
Peut aller de 30 minutes ou plus.
Distance parcourue
Délai: Peut aller de 1 kilomètre ou plus.
Cela servira à examiner s'il y a une diminution de la fréquence des déplacements en termes de distance pour les visites au bureau pour l'évaluation, le traitement ou les tests pour le groupe de référence en ophtalmologie par rapport au groupe de référence par télécopieur.
Peut aller de 1 kilomètre ou plus.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Première publication (Estimation)

16 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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