- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01899963
Čas do léčby Použití teleretinálního referenčního systému pro wAMD a DME: Pilotní studie
Doba do léčby Použití teleretinálního referenčního systému pro vlhkou věkem podmíněnou makulární degeneraci a diabetický makulární edém: Pilotní studie
V této provincii jsou optometristé často odpovědní za kontaktování ordinace specialistů na sítnici, aby zajistili vyšetření pacientů pro podezření na naléhavé případy nebo rutinnější doporučení týkající se oka. To se často provádí odesláním doporučeného formuláře faxem do ordinace specialistů, kde specialista na sítnici prozkoumá informace uvedené v doporučeném formuláři a rozhodne, kdy by měl být pacient viděn. Tato současná metoda má některé důležité aspekty, jako je obtížnost přenosu jasných obrazů zadní části oka přes fax. Tyto informace by mohly pomoci specialistovi na sítnici při určování, kdy by měl být pacient vyšetřen, zejména pokud jde o rezervaci dalších testů nebo kdy by měla být podána léčba.
Teleoftalmologie je obor telemedicíny, který poskytuje péči o zrak prostřednictvím digitálních zařízení a telekomunikačních technologií. Nabízí některé jedinečné výhody, jako je možnost integrace s elektronickými zdravotními záznamy, možnost zobrazení pro více členů zdravotnického týmu a potenciálně snížení čekací doby a doby cesty k oftalmologovi.
Studijnímu týmu však není známo žádné srovnání mezi tím, zda pacienti, kteří jsou odesíláni od optometristů k specialistům na sítnici prostřednictvím teleoftalmologického systému, budou léčeni dříve než pacienti prostřednictvím konvenčního faxového systému. Tato studie si klade za cíl prozkoumat a poskytnout více informací na toto téma.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V provincii Ontario existuje omezený počet specialistů na sítnici pro velkou a geograficky různorodou populaci 13,5 milionu lidí v roce 2012. Protože většina těchto specialistů se nachází ve větších městských centrech, mnoho venkovských pacientů má potíže s cestováním na značnou vzdálenost ze svých komunit do města. V současnosti jsou optometristi v Ontariu zodpovědní za triaging očních onemocnění sítnice; naléhavá doporučení, jako je endoftalmitida, jsou organizována prostřednictvím telefonických konzultací ve stejný den, zatímco rutinnější doporučení jsou naplánována faxem.
Tato současná metoda třídění má zvláště důležité úvahy. Kvůli omezenému počtu specialistů na sítnici mohou dlouhé čekací doby vést k trvalé ztrátě zraku, pokud je doporučení nepřesné, kdy měl být pacient vyšetřen a ošetřen dříve než později, jako je tomu v případě vlhké věkem podmíněné makulární degenerace (wAMD). a diabetický makulární edém (DME). Kromě toho jsou nezbytné testy zraku, jako je fluoresceinová angiografie (FA), často dostupné pouze v nemocničním prostředí, spíše v ordinaci lékaře nebo optometristy. Pro pacienty z venkovských nebo odlehlých komunit by tato nepříjemnost mohla mít za následek ztrátu mzdy, dlouhou cestu zpět další den nebo dokonce přenocování.
Teleoftalmologie je obor telemedicíny, který poskytuje péči o zrak prostřednictvím digitálních zařízení a telekomunikačních technologií. Nabízí některé jedinečné výhody, jako je možnost integrace s elektronickými zdravotními záznamy, možnost zobrazení pro více členů zdravotnického týmu a potenciálně snížení čekací doby a doby cesty k oftalmologovi. V Kanadě existují různé teleoftalmologické iniciativy, které umožňují přístup ke specialistům optometristům a praktickým lékařům primární péče, zejména ve venkovských a odlehlých oblastech, zlepšují oftalmologickou péči a snižují zbytečné výdaje pacientů na cestování. Tyto teleoftalmologické systémy mohou zahrnovat snímky očního pozadí a optickou koherentní tomografii (OCT), které pomáhají oftalmologovi přesněji diagnostikovat a třídit doporučení. Hanson a kol. v retrospektivní sérii případů zaznamenali, že tele-doporučení specialistům na sítnici od optometristů snížilo průměrnou dobu cestování, cestovní vzdálenost a počet návštěv v ordinaci u specialistů na sítnici a zároveň zlepšilo efektivitu klinického vyšetření, testování a léčby.
V současné době však studijnímu týmu není znám žádný výzkum, který by aktivně srovnával dobu do léčby pacientů na základě teleoftalmologického doporučení a hodnocení oproti konvenčnímu papírovému systému doporučení od optometristů po specialisty na sítnici. U stavů, jako je wAMD a DME související s diabetickou retinopatií, které jsou často odesílány prostřednictvím teleoftalmologie, může rozdíl v době léčby zabránit ztrátě zraku. Zahrnutí snímků očního pozadí a OCT do teleoftalmologie by také mohlo zlepšit přesnost třídění a prioritizaci doporučení a schůzek u specialisty na sítnici. Tato studie se zaměřuje na srovnání doby do léčby teleretinálního referenčního systému s papírovým referenčním systémem se zaměřením na dva převládající stavy sítnice: vlhkou AMD a DME. Výsledky by mohly prokázat, že teleoftalmologie může zkrátit dobu potřebnou k léčbě pacientů s vlhkou AMD a DME v Ontariu, zlepšit přístup ke specialistům na sítnici a umožnit efektivnější třídění pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8G5E4
- St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let,
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas,
- Odesláno od optometristy, který se buď účastní teleoftalmologického referenčního systému, nebo prostřednictvím konvenčních faxových doporučení s předběžnou diagnózou možné vlhké AMD nebo DME kterémukoli z vyšetřujících lékařů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předpokládanou diagnózou vlhké AMD a/nebo DME v době doporučení, kteří dříve podstoupili diagnostické zobrazování (např. snímky očního pozadí, snímky OCT) provedené jako součást doporučení budou vyloučeny;
- Pacienti neschopní tolerovat fluoresceinovou angiografii (FA);
- Pacienti, kteří nemohou cestovat do ordinace sítnice za účelem léčby nebo dalšího testování,
- Pacienti neschopní plně porozumět požadavkům studie a poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina pro doporučení teleoftalmologie
Tato skupina zahrnuje pacienty odeslané ke specialistovi na sítnici prostřednictvím teleoftalmologického referenčního systému.
|
|
Konvenční skupina doporučení
Tato skupina zahrnuje pacienty odeslané ke specialistovi na sítnici prostřednictvím konvenčního faxového systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na léčbu
Časové okno: Průměr 5-6 týdnů.
|
Definováno jako doba mezi okamžikem, kdy specialista na sítnici zkontroluje informace shromážděné kterýmkoli systémem, a okamžikem, kdy pacient obdrží léčbu odborníkem na klinice.
|
Průměr 5-6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální čekací doba
Časové okno: Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
|
Maximální doba mezi hodnocením a dalším hodnocením, testováním nebo léčbou.
|
Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
|
|
Minimální doba čekání
Časové okno: Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
|
Minimální doba mezi hodnocením a dalším hodnocením, testováním nebo léčbou u pacientů v obou kohortách.
|
Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
|
|
Průměrná doba čekání
Časové okno: Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
|
Průměrná doba mezi pacienty jedné kohorty pro další hodnocení, testování nebo léčbu.
|
Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
|
|
Cestovní čas
Časové okno: Může se pohybovat od 30 minut nebo více.
|
To bude sloužit ke zkoumání, zda je snížená frekvence návštěv a následně zkrácená doba cestování na návštěvy v ordinaci, za účelem posouzení, léčby nebo testování pro oftalmologickou doporučující skupinu ve srovnání se skupinou doporučující fax.
|
Může se pohybovat od 30 minut nebo více.
|
|
Cestovní vzdálenost
Časové okno: Může se pohybovat od 1 kilometru nebo více.
|
To poslouží ke zkoumání, zda existuje snížená frekvence cestování, pokud jde o vzdálenost pro návštěvy ordinace za účelem posouzení, léčby nebo testování pro oftalmologickou doporučující skupinu ve srovnání se skupinou doporučující fax.
|
Může se pohybovat od 1 kilometru nebo více.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tele-retinal Referral T.T.T.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetický makulární edém
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko