Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čas do léčby Použití teleretinálního referenčního systému pro wAMD a DME: Pilotní studie

19. května 2023 aktualizováno: McMaster University

Doba do léčby Použití teleretinálního referenčního systému pro vlhkou věkem podmíněnou makulární degeneraci a diabetický makulární edém: Pilotní studie

V této provincii jsou optometristé často odpovědní za kontaktování ordinace specialistů na sítnici, aby zajistili vyšetření pacientů pro podezření na naléhavé případy nebo rutinnější doporučení týkající se oka. To se často provádí odesláním doporučeného formuláře faxem do ordinace specialistů, kde specialista na sítnici prozkoumá informace uvedené v doporučeném formuláři a rozhodne, kdy by měl být pacient viděn. Tato současná metoda má některé důležité aspekty, jako je obtížnost přenosu jasných obrazů zadní části oka přes fax. Tyto informace by mohly pomoci specialistovi na sítnici při určování, kdy by měl být pacient vyšetřen, zejména pokud jde o rezervaci dalších testů nebo kdy by měla být podána léčba.

Teleoftalmologie je obor telemedicíny, který poskytuje péči o zrak prostřednictvím digitálních zařízení a telekomunikačních technologií. Nabízí některé jedinečné výhody, jako je možnost integrace s elektronickými zdravotními záznamy, možnost zobrazení pro více členů zdravotnického týmu a potenciálně snížení čekací doby a doby cesty k oftalmologovi.

Studijnímu týmu však není známo žádné srovnání mezi tím, zda pacienti, kteří jsou odesíláni od optometristů k specialistům na sítnici prostřednictvím teleoftalmologického systému, budou léčeni dříve než pacienti prostřednictvím konvenčního faxového systému. Tato studie si klade za cíl prozkoumat a poskytnout více informací na toto téma.

Přehled studie

Detailní popis

V provincii Ontario existuje omezený počet specialistů na sítnici pro velkou a geograficky různorodou populaci 13,5 milionu lidí v roce 2012. Protože většina těchto specialistů se nachází ve větších městských centrech, mnoho venkovských pacientů má potíže s cestováním na značnou vzdálenost ze svých komunit do města. V současnosti jsou optometristi v Ontariu zodpovědní za triaging očních onemocnění sítnice; naléhavá doporučení, jako je endoftalmitida, jsou organizována prostřednictvím telefonických konzultací ve stejný den, zatímco rutinnější doporučení jsou naplánována faxem.

Tato současná metoda třídění má zvláště důležité úvahy. Kvůli omezenému počtu specialistů na sítnici mohou dlouhé čekací doby vést k trvalé ztrátě zraku, pokud je doporučení nepřesné, kdy měl být pacient vyšetřen a ošetřen dříve než později, jako je tomu v případě vlhké věkem podmíněné makulární degenerace (wAMD). a diabetický makulární edém (DME). Kromě toho jsou nezbytné testy zraku, jako je fluoresceinová angiografie (FA), často dostupné pouze v nemocničním prostředí, spíše v ordinaci lékaře nebo optometristy. Pro pacienty z venkovských nebo odlehlých komunit by tato nepříjemnost mohla mít za následek ztrátu mzdy, dlouhou cestu zpět další den nebo dokonce přenocování.

Teleoftalmologie je obor telemedicíny, který poskytuje péči o zrak prostřednictvím digitálních zařízení a telekomunikačních technologií. Nabízí některé jedinečné výhody, jako je možnost integrace s elektronickými zdravotními záznamy, možnost zobrazení pro více členů zdravotnického týmu a potenciálně snížení čekací doby a doby cesty k oftalmologovi. V Kanadě existují různé teleoftalmologické iniciativy, které umožňují přístup ke specialistům optometristům a praktickým lékařům primární péče, zejména ve venkovských a odlehlých oblastech, zlepšují oftalmologickou péči a snižují zbytečné výdaje pacientů na cestování. Tyto teleoftalmologické systémy mohou zahrnovat snímky očního pozadí a optickou koherentní tomografii (OCT), které pomáhají oftalmologovi přesněji diagnostikovat a třídit doporučení. Hanson a kol. v retrospektivní sérii případů zaznamenali, že tele-doporučení specialistům na sítnici od optometristů snížilo průměrnou dobu cestování, cestovní vzdálenost a počet návštěv v ordinaci u specialistů na sítnici a zároveň zlepšilo efektivitu klinického vyšetření, testování a léčby.

V současné době však studijnímu týmu není znám žádný výzkum, který by aktivně srovnával dobu do léčby pacientů na základě teleoftalmologického doporučení a hodnocení oproti konvenčnímu papírovému systému doporučení od optometristů po specialisty na sítnici. U stavů, jako je wAMD a DME související s diabetickou retinopatií, které jsou často odesílány prostřednictvím teleoftalmologie, může rozdíl v době léčby zabránit ztrátě zraku. Zahrnutí snímků očního pozadí a OCT do teleoftalmologie by také mohlo zlepšit přesnost třídění a prioritizaci doporučení a schůzek u specialisty na sítnici. Tato studie se zaměřuje na srovnání doby do léčby teleretinálního referenčního systému s papírovým referenčním systémem se zaměřením na dva převládající stavy sítnice: vlhkou AMD a DME. Výsledky by mohly prokázat, že teleoftalmologie může zkrátit dobu potřebnou k léčbě pacientů s vlhkou AMD a DME v Ontariu, zlepšit přístup ke specialistům na sítnici a umožnit efektivnější třídění pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty, kteří jsou doporučeni optometristou, která se buď účastní teleoftalmologického referenčního systému, nebo prostřednictvím konvenčních faxových doporučení s provizorní diagnózou možné vlhké AMD nebo DME kterémukoli z lékařů zkoušejících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let,
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas,
  • Odesláno od optometristy, který se buď účastní teleoftalmologického referenčního systému, nebo prostřednictvím konvenčních faxových doporučení s předběžnou diagnózou možné vlhké AMD nebo DME kterémukoli z vyšetřujících lékařů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předpokládanou diagnózou vlhké AMD a/nebo DME v době doporučení, kteří dříve podstoupili diagnostické zobrazování (např. snímky očního pozadí, snímky OCT) provedené jako součást doporučení budou vyloučeny;
  • Pacienti neschopní tolerovat fluoresceinovou angiografii (FA);
  • Pacienti, kteří nemohou cestovat do ordinace sítnice za účelem léčby nebo dalšího testování,
  • Pacienti neschopní plně porozumět požadavkům studie a poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pro doporučení teleoftalmologie
Tato skupina zahrnuje pacienty odeslané ke specialistovi na sítnici prostřednictvím teleoftalmologického referenčního systému.
Konvenční skupina doporučení
Tato skupina zahrnuje pacienty odeslané ke specialistovi na sítnici prostřednictvím konvenčního faxového systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na léčbu
Časové okno: Průměr 5-6 týdnů.
Definováno jako doba mezi okamžikem, kdy specialista na sítnici zkontroluje informace shromážděné kterýmkoli systémem, a okamžikem, kdy pacient obdrží léčbu odborníkem na klinice.
Průměr 5-6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální čekací doba
Časové okno: Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
Maximální doba mezi hodnocením a dalším hodnocením, testováním nebo léčbou.
Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
Minimální doba čekání
Časové okno: Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
Minimální doba mezi hodnocením a dalším hodnocením, testováním nebo léčbou u pacientů v obou kohortách.
Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
Průměrná doba čekání
Časové okno: Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
Průměrná doba mezi pacienty jedné kohorty pro další hodnocení, testování nebo léčbu.
Může se pohybovat od 2-6 týdnů.
Cestovní čas
Časové okno: Může se pohybovat od 30 minut nebo více.
To bude sloužit ke zkoumání, zda je snížená frekvence návštěv a následně zkrácená doba cestování na návštěvy v ordinaci, za účelem posouzení, léčby nebo testování pro oftalmologickou doporučující skupinu ve srovnání se skupinou doporučující fax.
Může se pohybovat od 30 minut nebo více.
Cestovní vzdálenost
Časové okno: Může se pohybovat od 1 kilometru nebo více.
To poslouží ke zkoumání, zda existuje snížená frekvence cestování, pokud jde o vzdálenost pro návštěvy ordinace za účelem posouzení, léčby nebo testování pro oftalmologickou doporučující skupinu ve srovnání se skupinou doporučující fax.
Může se pohybovat od 1 kilometru nebo více.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Předplatit