- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01899963
Tijd tot behandeling met behulp van een tele-retinaal verwijzingssysteem voor wAMD en DME: een pilotstudie
Tijd tot behandeling Gebruikmakend van een tele-retinaal verwijzingssysteem voor natte-leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie en diabetisch macula-oedeem: een pilotstudie
In deze provincie zijn optometristen vaak verantwoordelijk voor het contacteren van het kantoor van de netvliesspecialisten om te regelen dat patiënten worden onderzocht op vermoedelijke noodsituaties of meer routinematige verwijzingen met betrekking tot het oog. Dit wordt vaak gedaan door een verwijzingsformulier naar het kantoor van de specialist te faxen, waar de netvliesspecialist de informatie in het verwijzingsformulier zal onderzoeken en een beslissing zal nemen over wanneer de patiënt moet worden gezien. Deze huidige methode heeft enkele belangrijke overwegingen, zoals de moeilijkheid om duidelijke beelden van de achterkant van het oog via fax te verzenden. Het hebben van deze informatie kan de netvliesspecialist helpen bij het bepalen wanneer de patiënt moet worden gezien, vooral wat betreft het boeken van aanvullende tests of wanneer de behandeling moet worden gegeven.
Teleoogheelkunde is een tak van telegeneeskunde die oogzorg levert door middel van digitale apparatuur en telecommunicatietechnologie. Het biedt een aantal unieke voordelen, zoals de mogelijkheid om te worden geïntegreerd met elektronische medische dossiers, de mogelijkheid om te worden bekeken door meerdere leden van het zorgteam en mogelijk kortere wachttijden en reistijden naar de oogarts.
Er is echter geen vergelijking bekend bij het onderzoeksteam of patiënten die via een teleoogheelkundig systeem worden doorverwezen van optometristen naar netvliesspecialisten, eerder worden behandeld dan patiënten via een conventioneel faxsysteem. Dit onderzoek heeft tot doel dit onderwerp te onderzoeken en meer informatie te verschaffen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Binnen de provincie Ontario is er een beperkt aantal netvliesspecialisten voor een grote en geografisch diverse bevolking van 13,5 miljoen mensen in 2012. Omdat de meeste van deze specialisten zich in grotere stedelijke centra bevinden, hebben veel plattelandspatiënten moeite om de aanzienlijke afstand van hun gemeenschap naar de stad te overbruggen. Momenteel zijn optometristen in Ontario verantwoordelijk voor de triage van oogziekten aan het netvlies; dringende verwijzingen zoals endoftalmitis worden georganiseerd door middel van telefonische raadplegingen op dezelfde dag, terwijl meer routinematige verwijzingen per fax worden gepland.
Deze huidige manier van triage heeft bijzonder belangrijke overwegingen. Vanwege het beperkte aantal netvliesspecialisten kunnen lange wachttijden leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen als de verwijzing onnauwkeurig is, waarbij de patiënt eerder in plaats van later had moeten worden gezien en behandeld, zoals bij natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (wAMD) en diabetisch maculair oedeem (DME). Bovendien zijn essentiële zichttesten zoals fluoresceïne-angiografie (FA) vaak alleen beschikbaar in een ziekenhuisomgeving en niet in het kantoor van een arts of optometrist. Voor patiënten uit landelijke of afgelegen gemeenschappen kan dit ongemak leiden tot loonderving, een lange terugreis de volgende dag of zelfs een overnachting.
Teleoogheelkunde is een tak van telegeneeskunde die oogzorg levert door middel van digitale apparatuur en telecommunicatietechnologie. Het biedt een aantal unieke voordelen, zoals de mogelijkheid om te worden geïntegreerd met elektronische medische dossiers, de mogelijkheid om te worden bekeken door meerdere leden van het zorgteam en mogelijk kortere wachttijden en reistijden naar de oogarts. Binnen Canada zijn er verschillende initiatieven op het gebied van teleoogheelkunde om optometristen en eerstelijnsartsen toegang te geven tot specialisten, met name in landelijke en afgelegen gebieden, waardoor de oogheelkundige zorg wordt verbeterd en onnodige reiskosten voor patiënten worden verminderd. Deze teleoogheelkundige systemen kunnen fundus- en optische coherentietomografie (OCT)-beelden bevatten om de oogarts te helpen bij het nauwkeuriger diagnosticeren en triageren van de verwijzing. Hanson et al. in een retrospectieve casusreeks werd opgemerkt dat televerwijzingen naar netvliesspecialisten van optometristen de gemiddelde reistijd, reisafstand en het aantal kantoorbezoeken aan netvliesspecialisten verminderden, terwijl de efficiëntie van klinisch onderzoek, testen en behandeling werd verbeterd.
Er is momenteel echter geen onderzoek bekend bij het onderzoeksteam dat de tijd tot behandeling voor patiënten actief vergelijkt op basis van teleoogheelkundige verwijzing en beoordeling versus een conventioneel papieren verwijzingssysteem van optometristen tot netvliesspecialisten. Voor aandoeningen zoals wAMD en DME gerelateerd aan diabetische retinopathie die vaak via teleoogheelkunde worden doorverwezen, kan het verschil in tijd tot behandeling verlies van gezichtsvermogen voorkomen. De opname van fundus- en OCT-beelden in teleoogheelkunde zou ook de triage-nauwkeurigheid en prioritering van verwijzingen en afspraken naar de netvliesspecialist kunnen verbeteren. Deze studie richt zich op het vergelijken van de tijd tot behandeling voor een tele-retinaal verwijzingssysteem met een papieren verwijzingssysteem door te focussen op twee veel voorkomende netvliesaandoeningen: natte AMD en DME. De resultaten zouden kunnen aantonen dat tele-oogheelkunde de tijd tot behandeling kan verkorten voor patiënten met natte AMD en DME in Ontario, waardoor de toegang tot netvliesspecialisten wordt verbeterd en een efficiëntere triage van patiënten mogelijk wordt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8G5E4
- St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar,
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven,
- Doorverwezen door een optometrist die deelneemt aan het teleoogheelkunde-verwijzingssysteem of via conventionele faxverwijzingen met een voorlopige diagnose van mogelijke natte AMD of DME naar een van de arts-onderzoekers.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een vermoedelijke diagnose van natte AMD en/of DME op het moment van verwijzing die eerder diagnostische beeldvorming hadden ondergaan (bijv. fundusbeelden, OCT-beelden) uitgevoerd als onderdeel van de verwijzing worden uitgesloten;
- Patiënten die fluoresceïne-angiografie (FA) niet kunnen verdragen;
- Patiënten die niet naar de retinapraktijk kunnen reizen voor behandeling of verder onderzoek,
- Patiënten die de studievereisten niet volledig kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Tele-oogheelkunde Verwijzingsgroep
Tot deze groep behoren patiënten die via een teleoogheelkundig verwijzingssysteem zijn doorverwezen naar een netvliesspecialist.
|
|
Conventionele verwijzingsgroep
Tot deze groep behoren patiënten die via een conventioneel faxsysteem zijn doorverwezen naar een netvliesspecialist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot behandeling
Tijdsspanne: Gemiddeld 5-6 weken.
|
Gedefinieerd als gedefinieerd als de tijd tussen het moment waarop de netvliesspecialist de door een van beide systemen verzamelde informatie beoordeelt en het moment waarop de patiënt wordt behandeld door de specialist in de kliniek.
|
Gemiddeld 5-6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale wachttijd
Tijdsspanne: Kan variëren van 2-6 weken.
|
Maximale tijd tussen beoordeling en verdere beoordeling, testen of behandeling.
|
Kan variëren van 2-6 weken.
|
|
Minimale wachttijd
Tijdsspanne: Kan variëren van 2-6 weken.
|
Minimale tijd tussen beoordeling en verdere beoordeling, testen of behandeling voor patiënten in beide cohorten.
|
Kan variëren van 2-6 weken.
|
|
Gemiddelde wachttijd
Tijdsspanne: Kan variëren van 2-6 weken.
|
Gemiddelde tijd tussen patiënten van een enkel cohort voor verdere beoordeling, testen of behandeling.
|
Kan variëren van 2-6 weken.
|
|
Reistijd
Tijdsspanne: Kan variëren van 30 minuten of langer.
|
Dit zal dienen om te onderzoeken of er een verminderde frequentie van bezoeken is en vervolgens verminderde reistijd voor kantoorbezoeken, voor beoordeling, behandeling of testen voor de oogheelkundige verwijzingsgroep in vergelijking met de faxverwijzingsgroep.
|
Kan variëren van 30 minuten of langer.
|
|
Reisafstand
Tijdsspanne: Kan variëren van 1 kilometer of meer.
|
Dit zal dienen om te onderzoeken of er een verminderde reisfrequentie is in termen van afstand voor kantoorbezoeken voor beoordeling, behandeling of testen voor de oogheelkundige verwijzingsgroep in vergelijking met de faxverwijzingsgroep.
|
Kan variëren van 1 kilometer of meer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tele-retinal Referral T.T.T.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .