Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijd tot behandeling met behulp van een tele-retinaal verwijzingssysteem voor wAMD en DME: een pilotstudie

19 mei 2023 bijgewerkt door: McMaster University

Tijd tot behandeling Gebruikmakend van een tele-retinaal verwijzingssysteem voor natte-leeftijdsgerelateerde maculadegeneratie en diabetisch macula-oedeem: een pilotstudie

In deze provincie zijn optometristen vaak verantwoordelijk voor het contacteren van het kantoor van de netvliesspecialisten om te regelen dat patiënten worden onderzocht op vermoedelijke noodsituaties of meer routinematige verwijzingen met betrekking tot het oog. Dit wordt vaak gedaan door een verwijzingsformulier naar het kantoor van de specialist te faxen, waar de netvliesspecialist de informatie in het verwijzingsformulier zal onderzoeken en een beslissing zal nemen over wanneer de patiënt moet worden gezien. Deze huidige methode heeft enkele belangrijke overwegingen, zoals de moeilijkheid om duidelijke beelden van de achterkant van het oog via fax te verzenden. Het hebben van deze informatie kan de netvliesspecialist helpen bij het bepalen wanneer de patiënt moet worden gezien, vooral wat betreft het boeken van aanvullende tests of wanneer de behandeling moet worden gegeven.

Teleoogheelkunde is een tak van telegeneeskunde die oogzorg levert door middel van digitale apparatuur en telecommunicatietechnologie. Het biedt een aantal unieke voordelen, zoals de mogelijkheid om te worden geïntegreerd met elektronische medische dossiers, de mogelijkheid om te worden bekeken door meerdere leden van het zorgteam en mogelijk kortere wachttijden en reistijden naar de oogarts.

Er is echter geen vergelijking bekend bij het onderzoeksteam of patiënten die via een teleoogheelkundig systeem worden doorverwezen van optometristen naar netvliesspecialisten, eerder worden behandeld dan patiënten via een conventioneel faxsysteem. Dit onderzoek heeft tot doel dit onderwerp te onderzoeken en meer informatie te verschaffen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Binnen de provincie Ontario is er een beperkt aantal netvliesspecialisten voor een grote en geografisch diverse bevolking van 13,5 miljoen mensen in 2012. Omdat de meeste van deze specialisten zich in grotere stedelijke centra bevinden, hebben veel plattelandspatiënten moeite om de aanzienlijke afstand van hun gemeenschap naar de stad te overbruggen. Momenteel zijn optometristen in Ontario verantwoordelijk voor de triage van oogziekten aan het netvlies; dringende verwijzingen zoals endoftalmitis worden georganiseerd door middel van telefonische raadplegingen op dezelfde dag, terwijl meer routinematige verwijzingen per fax worden gepland.

Deze huidige manier van triage heeft bijzonder belangrijke overwegingen. Vanwege het beperkte aantal netvliesspecialisten kunnen lange wachttijden leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen als de verwijzing onnauwkeurig is, waarbij de patiënt eerder in plaats van later had moeten worden gezien en behandeld, zoals bij natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (wAMD) en diabetisch maculair oedeem (DME). Bovendien zijn essentiële zichttesten zoals fluoresceïne-angiografie (FA) vaak alleen beschikbaar in een ziekenhuisomgeving en niet in het kantoor van een arts of optometrist. Voor patiënten uit landelijke of afgelegen gemeenschappen kan dit ongemak leiden tot loonderving, een lange terugreis de volgende dag of zelfs een overnachting.

Teleoogheelkunde is een tak van telegeneeskunde die oogzorg levert door middel van digitale apparatuur en telecommunicatietechnologie. Het biedt een aantal unieke voordelen, zoals de mogelijkheid om te worden geïntegreerd met elektronische medische dossiers, de mogelijkheid om te worden bekeken door meerdere leden van het zorgteam en mogelijk kortere wachttijden en reistijden naar de oogarts. Binnen Canada zijn er verschillende initiatieven op het gebied van teleoogheelkunde om optometristen en eerstelijnsartsen toegang te geven tot specialisten, met name in landelijke en afgelegen gebieden, waardoor de oogheelkundige zorg wordt verbeterd en onnodige reiskosten voor patiënten worden verminderd. Deze teleoogheelkundige systemen kunnen fundus- en optische coherentietomografie (OCT)-beelden bevatten om de oogarts te helpen bij het nauwkeuriger diagnosticeren en triageren van de verwijzing. Hanson et al. in een retrospectieve casusreeks werd opgemerkt dat televerwijzingen naar netvliesspecialisten van optometristen de gemiddelde reistijd, reisafstand en het aantal kantoorbezoeken aan netvliesspecialisten verminderden, terwijl de efficiëntie van klinisch onderzoek, testen en behandeling werd verbeterd.

Er is momenteel echter geen onderzoek bekend bij het onderzoeksteam dat de tijd tot behandeling voor patiënten actief vergelijkt op basis van teleoogheelkundige verwijzing en beoordeling versus een conventioneel papieren verwijzingssysteem van optometristen tot netvliesspecialisten. Voor aandoeningen zoals wAMD en DME gerelateerd aan diabetische retinopathie die vaak via teleoogheelkunde worden doorverwezen, kan het verschil in tijd tot behandeling verlies van gezichtsvermogen voorkomen. De opname van fundus- en OCT-beelden in teleoogheelkunde zou ook de triage-nauwkeurigheid en prioritering van verwijzingen en afspraken naar de netvliesspecialist kunnen verbeteren. Deze studie richt zich op het vergelijken van de tijd tot behandeling voor een tele-retinaal verwijzingssysteem met een papieren verwijzingssysteem door te focussen op twee veel voorkomende netvliesaandoeningen: natte AMD en DME. De resultaten zouden kunnen aantonen dat tele-oogheelkunde de tijd tot behandeling kan verkorten voor patiënten met natte AMD en DME in Ontario, waardoor de toegang tot netvliesspecialisten wordt verbeterd en een efficiëntere triage van patiënten mogelijk wordt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten die zijn doorverwezen door een optometrist die deelneemt aan het teleoogheelkunde-verwijzingssysteem of via conventionele faxverwijzingen met een voorlopige diagnose van mogelijke natte AMD of DME naar een van de arts-onderzoekers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar,
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven,
  • Doorverwezen door een optometrist die deelneemt aan het teleoogheelkunde-verwijzingssysteem of via conventionele faxverwijzingen met een voorlopige diagnose van mogelijke natte AMD of DME naar een van de arts-onderzoekers.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een vermoedelijke diagnose van natte AMD en/of DME op het moment van verwijzing die eerder diagnostische beeldvorming hadden ondergaan (bijv. fundusbeelden, OCT-beelden) uitgevoerd als onderdeel van de verwijzing worden uitgesloten;
  • Patiënten die fluoresceïne-angiografie (FA) niet kunnen verdragen;
  • Patiënten die niet naar de retinapraktijk kunnen reizen voor behandeling of verder onderzoek,
  • Patiënten die de studievereisten niet volledig kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Tele-oogheelkunde Verwijzingsgroep
Tot deze groep behoren patiënten die via een teleoogheelkundig verwijzingssysteem zijn doorverwezen naar een netvliesspecialist.
Conventionele verwijzingsgroep
Tot deze groep behoren patiënten die via een conventioneel faxsysteem zijn doorverwezen naar een netvliesspecialist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot behandeling
Tijdsspanne: Gemiddeld 5-6 weken.
Gedefinieerd als gedefinieerd als de tijd tussen het moment waarop de netvliesspecialist de door een van beide systemen verzamelde informatie beoordeelt en het moment waarop de patiënt wordt behandeld door de specialist in de kliniek.
Gemiddeld 5-6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale wachttijd
Tijdsspanne: Kan variëren van 2-6 weken.
Maximale tijd tussen beoordeling en verdere beoordeling, testen of behandeling.
Kan variëren van 2-6 weken.
Minimale wachttijd
Tijdsspanne: Kan variëren van 2-6 weken.
Minimale tijd tussen beoordeling en verdere beoordeling, testen of behandeling voor patiënten in beide cohorten.
Kan variëren van 2-6 weken.
Gemiddelde wachttijd
Tijdsspanne: Kan variëren van 2-6 weken.
Gemiddelde tijd tussen patiënten van een enkel cohort voor verdere beoordeling, testen of behandeling.
Kan variëren van 2-6 weken.
Reistijd
Tijdsspanne: Kan variëren van 30 minuten of langer.
Dit zal dienen om te onderzoeken of er een verminderde frequentie van bezoeken is en vervolgens verminderde reistijd voor kantoorbezoeken, voor beoordeling, behandeling of testen voor de oogheelkundige verwijzingsgroep in vergelijking met de faxverwijzingsgroep.
Kan variëren van 30 minuten of langer.
Reisafstand
Tijdsspanne: Kan variëren van 1 kilometer of meer.
Dit zal dienen om te onderzoeken of er een verminderde reisfrequentie is in termen van afstand voor kantoorbezoeken voor beoordeling, behandeling of testen voor de oogheelkundige verwijzingsgroep in vergelijking met de faxverwijzingsgroep.
Kan variëren van 1 kilometer of meer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren