Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelésig eltelt idő Tele-retinális utalórendszer használatával wAMD és DME esetén: kísérleti tanulmány

2023. május 19. frissítette: McMaster University

A kezelésig eltelt idő Tele-retinális beutaló rendszer használata nedves életkorral összefüggő makuladegeneráció és diabéteszes makulaödéma esetén: kísérleti tanulmány

Ebben a tartományban az optometrikusok gyakran felelősek azért, hogy felvegyék a kapcsolatot a retina szakorvosi rendelővel, hogy megszervezzék a betegek vizsgálatát a sürgősségi gyanúk vagy a szemmel kapcsolatos rutinszerű beutalások miatt. Ez gyakran úgy történik, hogy faxon küldik el a beutalót a szakorvosi rendelőbe, ahol a retina szakorvos megvizsgálja a beutalólapon szereplő információkat, és döntést hoz a beteg látogatásának időpontjáról. Ennek a jelenlegi módszernek van néhány fontos szempontja, mint például a szem hátsó részének tiszta képeinek faxon történő továbbításának nehézsége. Ezeknek az információknak a birtokában a retinaspecialista meghatározhatja, hogy mikor kell felkeresni a beteget, különösen a további vizsgálatok lefoglalása vagy a kezelés időpontja tekintetében.

A teleoftalmológia a telemedicina egyik ága, amely digitális berendezéseken és telekommunikációs technológián keresztül szemészeti ellátást nyújt. Egyedülálló előnyöket kínál, mint például az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokkal való integrálhatóság, az egészségügyi csapat több tagja általi megtekintésének lehetősége, és potenciálisan csökkenti a várakozási időt és a szemorvoshoz való utazási időt.

A kutatócsoport azonban nem ismeri összehasonlítást aközött, hogy az optometristától a retina specialistához teleoftalmológiai rendszeren keresztül érkező betegeket korábban kezelik-e, mint a hagyományos faxrendszeren keresztül. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja és további információkat nyújtson erről a témáról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ontario tartományon belül korlátozott számú retinaspecialista van a 2012-ben 13,5 millió fős nagy és földrajzilag változatos lakossághoz. Mivel ezeknek a szakembereknek a többsége nagyobb városi központokban található, sok vidéki betegnek nehézséget okoz a településüktől a városig tartó jelentős távolság megtétele. Jelenleg Ontarióban az optometristák felelősek a retina szembetegségeinek vizsgálatáért; a sürgősségi beutalókat, mint például az endoftalmitis, aznapi telefonos konzultációk szervezik, míg a rutinszerűbb beutalásokat faxon.

Ennek a jelenlegi osztályozási módszernek különösen fontos szempontjai vannak. A retina specialisták korlátozott száma miatt a hosszú várakozási idők maradandó látásvesztéshez vezethetnek, ha a beutaló pontatlan, ahol a beteget előbb kellett volna látni és kezelni, mint utóbb, mint például a nedves időskori makuladegeneráció (wAMD) esetében. és Diabetikus makulaödéma (DME). Ezenkívül az alapvető látástesztek, mint például a fluoreszcein angiográfia (FA) gyakran csak kórházi környezetben állnak rendelkezésre, nem pedig az orvosi vagy optometrikus rendelőben. A vidéki vagy távoli közösségekből származó betegek számára ez a kellemetlenség fizetéskiesést, másnapi hosszú hazautazást vagy akár éjszakázást is eredményezhet.

A teleoftalmológia a telemedicina egyik ága, amely digitális berendezéseken és telekommunikációs technológián keresztül szemészeti ellátást nyújt. Egyedülálló előnyöket kínál, mint például az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokkal való integrálhatóság, az egészségügyi csapat több tagja általi megtekintésének lehetősége, és potenciálisan csökkenti a várakozási időt és a szemorvoshoz való utazási időt. Kanadán belül különböző teleoftalmológiai kezdeményezések történtek annak érdekében, hogy a szakemberek hozzáférjenek az optometrikusokhoz és az alapellátásban dolgozó szakemberekhez, különösen a vidéki és távoli területeken, javítva a szemészeti ellátást és csökkentve a betegek szükségtelen utazási költségeit. Ezek a teleoftalmológiai rendszerek tartalmazhatnak szemfenéki és optikai koherencia tomográfia (OCT) képeket, hogy segítsék a szemészt a beutaló pontosabb diagnosztizálásában és kivizsgálásában. Hanson et al. egy retrospektív esetsorozatban megjegyezték, hogy az optometristák retinaspecialistáihoz intézett tele-beutalások csökkentették az átlagos utazási időt, az utazási távolságot és a retina specialistáknál tett irodai látogatások számát, miközben javították a klinikai vizsgálat, tesztelés és kezelés hatékonyságát.

Jelenleg azonban a kutatócsoport nem ismer olyan kutatást, amely aktívan összehasonlítaná a betegek kezeléséhez szükséges időt a teleoftalmológiai beutaló és értékelés alapján, szemben a hagyományos papíralapú beutalási rendszerrel, az optometristáktól a retinaspecialistákig. A diabéteszes retinopátiával kapcsolatos állapotok, például a wAMD és a DME esetében, amelyeket gyakran teleoftalmológián keresztül utalnak be, a kezelésig eltelt idő eltérése megakadályozhatja a látásvesztést. A szemfenéki és az OCT-képek teleoftalmológiába történő bevonása javíthatja a triage pontosságát, valamint a retinaspecialista beutalóinak és időpontjainak rangsorolását. Ez a tanulmány arra összpontosít, hogy összehasonlítja a teleretinális beutalási rendszer kezeléséhez szükséges időt a papíralapú beutalási rendszerrel, két elterjedt retinabetegségre összpontosítva: a nedves AMD-re és a DME-re. Az eredmények igazolhatják, hogy a tele-oftalmológia csökkentheti a nedves AMD-ben és DME-ben szenvedő betegek kezeléséhez szükséges időt Ontarióban, javítva a retinaspecialistákhoz való hozzáférést és lehetővé téve a betegek hatékonyabb osztályozását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegeket foglal magában, akiket egy optometrista vagy a teleoftalmológiai beutalórendszerben részt vevő, vagy hagyományos faxon keresztül utalt be az esetleges nedves AMD vagy DME ideiglenes diagnosztizálásával bármely vizsgáló orvoshoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb,
  • Képes tájékozott beleegyezést adni,
  • A teleoftalmológiai beutalási rendszerben részt vevő optometrista vagy hagyományos faxbeutaló útján az esetleges nedves AMD vagy DME ideiglenes diagnosztizálásával bármely orvosi vizsgálatot végző orvoshoz irányították.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a beutalás időpontjában feltételezhetően nedves AMD és/vagy DME diagnosztizáltak, és korábban diagnosztikus képalkotáson (pl. szemfenéki képek, OCT képek) a beutaló részeként készült felvételek kizárásra kerülnek;
  • A fluoreszcein angiográfiát (FA) nem tolerálható betegek;
  • olyan betegek, akik nem tudnak a retina rendelőbe utazni kezelésre vagy további vizsgálatokra,
  • A betegek nem tudják teljesen megérteni a vizsgálati követelményeket, és nem tudják megadni a beleegyezésüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tele-szemészeti beutaló csoport
Ebbe a csoportba tartoznak a teleoftalmológiai beutalórendszeren keresztül retinaspecialistához irányított betegek.
Hagyományos ajánlói csoport
Ebbe a csoportba tartoznak a hagyományos faxrendszeren keresztül retinaspecialistához irányított betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés ideje
Időkeret: Átlagosan 5-6 hét.
Meghatározása: az az idő, amikor a retina-specialista áttekinti az egyik rendszer által gyűjtött információkat, és a beteget a klinika szakembere általi kezelésben részesül.
Átlagosan 5-6 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális várakozási idő
Időkeret: 2-6 hétig terjedhet.
Az értékelés és a további értékelés, tesztelés vagy kezelés közötti maximális idő.
2-6 hétig terjedhet.
Minimális várakozási idő
Időkeret: 2-6 hétig terjedhet.
Minimális idő az értékelés és a további értékelés, tesztelés vagy kezelés között mindkét csoportban.
2-6 hétig terjedhet.
Átlagos várakozási idő
Időkeret: 2-6 hétig terjedhet.
Egyetlen kohorsz betegei közötti átlagos idő a további értékeléshez, teszteléshez vagy kezeléshez.
2-6 hétig terjedhet.
Utazási idő
Időkeret: 30 perctől vagy hosszabbig terjedhet.
Ez annak vizsgálatára szolgál, hogy a szemészeti beutaló csoporthoz képest csökken-e a látogatások gyakorisága, és ennek következtében csökken-e az utazási idő az irodai látogatások, értékelés, kezelés vagy vizsgálat céljából.
30 perctől vagy hosszabbig terjedhet.
Utazási távolság
Időkeret: 1 kilométertől vagy nagyobb távolságtól lehet.
Ez annak vizsgálatára szolgál, hogy a szemészeti beutaló csoporthoz képest csökkent-e az utazások gyakorisága az értékelés, kezelés vagy vizsgálat céljából tett rendelői látogatások távolságát tekintve a faxbeutaló csoporthoz képest.
1 kilométertől vagy nagyobb távolságtól lehet.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes makulaödéma

3
Iratkozz fel