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Tempo até o tratamento utilizando um sistema de referência tele-retiniana para wAMD e DME: um estudo piloto

19 de maio de 2023 atualizado por: McMaster University

Tempo até o tratamento utilizando um sistema de referência telerretiniana para degeneração macular relacionada à idade úmida e edema macular diabético: um estudo piloto

Nesta província, os optometristas geralmente são responsáveis ​​por entrar em contato com o consultório de especialistas em retina para organizar os pacientes a serem examinados em caso de emergências suspeitas ou encaminhamentos mais rotineiros relacionados ao olho. Isso geralmente é feito enviando um formulário de encaminhamento por fax para o consultório do especialista, onde o especialista em retina examinará as informações apresentadas no formulário de encaminhamento e tomará uma decisão sobre quando o paciente deve ser atendido. Este método atual tem algumas considerações importantes, como a dificuldade de transmitir imagens nítidas do fundo do olho por fax. Ter esta informação pode ajudar o especialista em retina a determinar quando o paciente deve ser visto, especialmente em termos de agendamento de exames adicionais ou quando o tratamento deve ser administrado.

A teleoftalmologia é um ramo da telemedicina que oferece atendimento oftalmológico por meio de equipamentos digitais e tecnologia de telecomunicações. Ele oferece algumas vantagens exclusivas, como a capacidade de ser integrado a registros eletrônicos de saúde, a capacidade de ser visualizado por vários membros da equipe de saúde e potencialmente reduzir o tempo de espera e o tempo de deslocamento até o oftalmologista.

No entanto, não há nenhuma comparação conhecida pela equipe do estudo se os pacientes encaminhados de optometristas para especialistas em retina por meio de um sistema de teleoftalmologia serão tratados mais cedo do que os pacientes por meio de um sistema de fax convencional. Este estudo tem como objetivo examinar e fornecer mais informações sobre este tópico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na província de Ontário, há um número limitado de especialistas em retina para uma população grande e geograficamente diversificada de 13,5 milhões de pessoas em 2012. Como a maioria desses especialistas está localizada em grandes centros urbanos, muitos pacientes rurais têm dificuldade em percorrer a distância significativa de suas comunidades até a cidade. Atualmente, em Ontário, os optometristas são responsáveis ​​pela triagem de doenças oculares da retina; encaminhamentos de emergência, como endoftalmite, são organizados por meio de consultas telefônicas no mesmo dia, enquanto encaminhamentos mais rotineiros são agendados por fax.

Este método atual de triagem tem considerações importantes particulares. Devido ao número limitado de especialistas em retina, longos tempos de espera podem levar à perda permanente da visão se o encaminhamento for impreciso, onde o paciente deveria ter sido visto e tratado mais cedo em vez de mais tarde, como no caso de degeneração macular relacionada à idade úmida (WAMD). e Edema macular diabético (EMD). Além disso, testes de visão essenciais, como angiografia de fluoresceína (AF), geralmente estão disponíveis apenas em ambiente hospitalar, e não em consultórios médicos ou optometristas. Para pacientes de comunidades rurais ou remotas, esse inconveniente pode resultar em perda de salário, uma longa viagem de volta no dia seguinte ou até mesmo pernoite.

A teleoftalmologia é um ramo da telemedicina que oferece atendimento oftalmológico por meio de equipamentos digitais e tecnologia de telecomunicações. Ele oferece algumas vantagens exclusivas, como a capacidade de ser integrado a registros eletrônicos de saúde, a capacidade de ser visualizado por vários membros da equipe de saúde e potencialmente reduzir o tempo de espera e o tempo de deslocamento até o oftalmologista. No Canadá, houve diferentes iniciativas de teleoftalmologia para fornecer acesso a especialistas para optometristas e profissionais de cuidados primários, especialmente em áreas rurais e remotas, melhorando o atendimento oftalmológico e reduzindo gastos desnecessários com viagens de pacientes. Esses sistemas de teleoftalmologia podem incluir imagens de fundo de olho e Tomografia de Coerência Óptica (OCT) para ajudar o oftalmologista a diagnosticar e triar com mais precisão o encaminhamento. Hanson e outros. em uma série de casos retrospectiva observou que tele-encaminhamentos para especialistas em retina de optometristas reduziram o tempo médio de viagem, a distância de viagem e o número de visitas ao consultório para especialistas em retina, melhorando a eficiência do exame clínico, teste e tratamento.

No entanto, atualmente não há nenhuma pesquisa conhecida pela equipe do estudo que compare ativamente o tempo de tratamento para pacientes com base no encaminhamento e avaliação por teleoftalmologia versus um sistema convencional de encaminhamento em papel de optometristas a especialistas em retina. Para condições como wAMD e DME relacionadas à retinopatia diabética que são frequentemente encaminhadas por teleoftalmologia, a diferença no tempo de tratamento pode prevenir a perda da visão. A inclusão de imagens de fundo de olho e OCT na teleoftalmologia também pode melhorar a precisão da triagem e a priorização de encaminhamentos e consultas ao especialista em retina. Este estudo se concentra na comparação do tempo de tratamento para um sistema de referência tele-retiniana com um sistema de referência em papel, concentrando-se em duas condições retinianas prevalentes: DMRI úmida e EMD. Os resultados podem demonstrar que a teleoftalmologia pode reduzir o tempo de tratamento para pacientes com DMRI úmida e EMD em Ontário, melhorando o acesso a especialistas em retina e permitindo uma triagem mais eficiente dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes encaminhados por um optometrista que participa do sistema de encaminhamento de teleoftalmologia ou por meio de encaminhamento por fax convencional com um diagnóstico provisório de possível DMRI úmida ou EMD para qualquer um dos médicos investigadores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos,
  • Capaz de fornecer consentimento informado,
  • Encaminhado por um optometrista que participa do sistema de encaminhamento de teleoftalmologia ou por encaminhamento de fax convencional com um diagnóstico provisório de possível DMRI úmida ou EMD para qualquer um dos médicos investigadores.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico presumido de DMRI exsudativa e/ou EMD no momento do encaminhamento que já tinham diagnóstico por imagem (ex. imagens de fundo de olho, imagens de OCT) realizadas como parte do encaminhamento serão excluídas;
  • Pacientes incapazes de tolerar angiografia com fluoresceína (AF);
  • Pacientes incapazes de viajar para a clínica de retina para tratamento ou testes adicionais,
  • Pacientes incapazes de entender completamente os requisitos do estudo e fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Referência de Tele-oftalmologia
Este grupo inclui pacientes encaminhados a um especialista em retina por meio de um sistema de referência de teleoftalmologia.
Grupo de referência convencional
Este grupo inclui pacientes encaminhados a um especialista em retina por meio de um sistema de fax convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para tratamento
Prazo: Média de 5-6 semanas.
Definido como definido como o tempo entre o momento em que o especialista em retina analisa as informações coletadas por qualquer um dos sistemas e o momento em que o paciente recebe tratamento pelo especialista na clínica.
Média de 5-6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo máximo de espera
Prazo: Pode variar de 2-6 semanas.
Tempo máximo entre avaliação e avaliação, teste ou tratamento adicional.
Pode variar de 2-6 semanas.
Tempo Mínimo de Espera
Prazo: Pode variar de 2-6 semanas.
Tempo mínimo entre avaliação e avaliação, teste ou tratamento adicional para pacientes em qualquer coorte.
Pode variar de 2-6 semanas.
Tempo médio de espera
Prazo: Pode variar de 2-6 semanas.
Tempo médio entre pacientes de uma única coorte para avaliação, teste ou tratamento adicional.
Pode variar de 2-6 semanas.
Tempo de viagem
Prazo: Pode variar de 30 minutos ou mais.
Isso servirá para examinar se há uma diminuição na frequência de visitas e subsequentemente redução no tempo de viagem para visitas ao consultório, para avaliação, tratamento ou teste para o grupo de referência oftalmológica em comparação com o grupo de referência por fax.
Pode variar de 30 minutos ou mais.
Distância da viagem
Prazo: Pode variar de 1 quilômetro ou mais.
Isso servirá para examinar se há uma diminuição na frequência de viagens em termos de distância para visitas ao consultório para avaliação, tratamento ou teste para o grupo de referência oftalmológica em comparação com o grupo de referência por fax.
Pode variar de 1 quilômetro ou mais.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Edema macular diabético

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