- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01899963
Tempo até o tratamento utilizando um sistema de referência tele-retiniana para wAMD e DME: um estudo piloto
Tempo até o tratamento utilizando um sistema de referência telerretiniana para degeneração macular relacionada à idade úmida e edema macular diabético: um estudo piloto
Nesta província, os optometristas geralmente são responsáveis por entrar em contato com o consultório de especialistas em retina para organizar os pacientes a serem examinados em caso de emergências suspeitas ou encaminhamentos mais rotineiros relacionados ao olho. Isso geralmente é feito enviando um formulário de encaminhamento por fax para o consultório do especialista, onde o especialista em retina examinará as informações apresentadas no formulário de encaminhamento e tomará uma decisão sobre quando o paciente deve ser atendido. Este método atual tem algumas considerações importantes, como a dificuldade de transmitir imagens nítidas do fundo do olho por fax. Ter esta informação pode ajudar o especialista em retina a determinar quando o paciente deve ser visto, especialmente em termos de agendamento de exames adicionais ou quando o tratamento deve ser administrado.
A teleoftalmologia é um ramo da telemedicina que oferece atendimento oftalmológico por meio de equipamentos digitais e tecnologia de telecomunicações. Ele oferece algumas vantagens exclusivas, como a capacidade de ser integrado a registros eletrônicos de saúde, a capacidade de ser visualizado por vários membros da equipe de saúde e potencialmente reduzir o tempo de espera e o tempo de deslocamento até o oftalmologista.
No entanto, não há nenhuma comparação conhecida pela equipe do estudo se os pacientes encaminhados de optometristas para especialistas em retina por meio de um sistema de teleoftalmologia serão tratados mais cedo do que os pacientes por meio de um sistema de fax convencional. Este estudo tem como objetivo examinar e fornecer mais informações sobre este tópico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na província de Ontário, há um número limitado de especialistas em retina para uma população grande e geograficamente diversificada de 13,5 milhões de pessoas em 2012. Como a maioria desses especialistas está localizada em grandes centros urbanos, muitos pacientes rurais têm dificuldade em percorrer a distância significativa de suas comunidades até a cidade. Atualmente, em Ontário, os optometristas são responsáveis pela triagem de doenças oculares da retina; encaminhamentos de emergência, como endoftalmite, são organizados por meio de consultas telefônicas no mesmo dia, enquanto encaminhamentos mais rotineiros são agendados por fax.
Este método atual de triagem tem considerações importantes particulares. Devido ao número limitado de especialistas em retina, longos tempos de espera podem levar à perda permanente da visão se o encaminhamento for impreciso, onde o paciente deveria ter sido visto e tratado mais cedo em vez de mais tarde, como no caso de degeneração macular relacionada à idade úmida (WAMD). e Edema macular diabético (EMD). Além disso, testes de visão essenciais, como angiografia de fluoresceína (AF), geralmente estão disponíveis apenas em ambiente hospitalar, e não em consultórios médicos ou optometristas. Para pacientes de comunidades rurais ou remotas, esse inconveniente pode resultar em perda de salário, uma longa viagem de volta no dia seguinte ou até mesmo pernoite.
A teleoftalmologia é um ramo da telemedicina que oferece atendimento oftalmológico por meio de equipamentos digitais e tecnologia de telecomunicações. Ele oferece algumas vantagens exclusivas, como a capacidade de ser integrado a registros eletrônicos de saúde, a capacidade de ser visualizado por vários membros da equipe de saúde e potencialmente reduzir o tempo de espera e o tempo de deslocamento até o oftalmologista. No Canadá, houve diferentes iniciativas de teleoftalmologia para fornecer acesso a especialistas para optometristas e profissionais de cuidados primários, especialmente em áreas rurais e remotas, melhorando o atendimento oftalmológico e reduzindo gastos desnecessários com viagens de pacientes. Esses sistemas de teleoftalmologia podem incluir imagens de fundo de olho e Tomografia de Coerência Óptica (OCT) para ajudar o oftalmologista a diagnosticar e triar com mais precisão o encaminhamento. Hanson e outros. em uma série de casos retrospectiva observou que tele-encaminhamentos para especialistas em retina de optometristas reduziram o tempo médio de viagem, a distância de viagem e o número de visitas ao consultório para especialistas em retina, melhorando a eficiência do exame clínico, teste e tratamento.
No entanto, atualmente não há nenhuma pesquisa conhecida pela equipe do estudo que compare ativamente o tempo de tratamento para pacientes com base no encaminhamento e avaliação por teleoftalmologia versus um sistema convencional de encaminhamento em papel de optometristas a especialistas em retina. Para condições como wAMD e DME relacionadas à retinopatia diabética que são frequentemente encaminhadas por teleoftalmologia, a diferença no tempo de tratamento pode prevenir a perda da visão. A inclusão de imagens de fundo de olho e OCT na teleoftalmologia também pode melhorar a precisão da triagem e a priorização de encaminhamentos e consultas ao especialista em retina. Este estudo se concentra na comparação do tempo de tratamento para um sistema de referência tele-retiniana com um sistema de referência em papel, concentrando-se em duas condições retinianas prevalentes: DMRI úmida e EMD. Os resultados podem demonstrar que a teleoftalmologia pode reduzir o tempo de tratamento para pacientes com DMRI úmida e EMD em Ontário, melhorando o acesso a especialistas em retina e permitindo uma triagem mais eficiente dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8G5E4
- St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos,
- Capaz de fornecer consentimento informado,
- Encaminhado por um optometrista que participa do sistema de encaminhamento de teleoftalmologia ou por encaminhamento de fax convencional com um diagnóstico provisório de possível DMRI úmida ou EMD para qualquer um dos médicos investigadores.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico presumido de DMRI exsudativa e/ou EMD no momento do encaminhamento que já tinham diagnóstico por imagem (ex. imagens de fundo de olho, imagens de OCT) realizadas como parte do encaminhamento serão excluídas;
- Pacientes incapazes de tolerar angiografia com fluoresceína (AF);
- Pacientes incapazes de viajar para a clínica de retina para tratamento ou testes adicionais,
- Pacientes incapazes de entender completamente os requisitos do estudo e fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Referência de Tele-oftalmologia
Este grupo inclui pacientes encaminhados a um especialista em retina por meio de um sistema de referência de teleoftalmologia.
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Grupo de referência convencional
Este grupo inclui pacientes encaminhados a um especialista em retina por meio de um sistema de fax convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para tratamento
Prazo: Média de 5-6 semanas.
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Definido como definido como o tempo entre o momento em que o especialista em retina analisa as informações coletadas por qualquer um dos sistemas e o momento em que o paciente recebe tratamento pelo especialista na clínica.
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Média de 5-6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo máximo de espera
Prazo: Pode variar de 2-6 semanas.
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Tempo máximo entre avaliação e avaliação, teste ou tratamento adicional.
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Pode variar de 2-6 semanas.
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Tempo Mínimo de Espera
Prazo: Pode variar de 2-6 semanas.
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Tempo mínimo entre avaliação e avaliação, teste ou tratamento adicional para pacientes em qualquer coorte.
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Pode variar de 2-6 semanas.
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Tempo médio de espera
Prazo: Pode variar de 2-6 semanas.
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Tempo médio entre pacientes de uma única coorte para avaliação, teste ou tratamento adicional.
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Pode variar de 2-6 semanas.
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Tempo de viagem
Prazo: Pode variar de 30 minutos ou mais.
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Isso servirá para examinar se há uma diminuição na frequência de visitas e subsequentemente redução no tempo de viagem para visitas ao consultório, para avaliação, tratamento ou teste para o grupo de referência oftalmológica em comparação com o grupo de referência por fax.
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Pode variar de 30 minutos ou mais.
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Distância da viagem
Prazo: Pode variar de 1 quilômetro ou mais.
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Isso servirá para examinar se há uma diminuição na frequência de viagens em termos de distância para visitas ao consultório para avaliação, tratamento ou teste para o grupo de referência oftalmológica em comparação com o grupo de referência por fax.
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Pode variar de 1 quilômetro ou mais.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tele-retinal Referral T.T.T.
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