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WAMD 및 DME를 위한 Tele-Retinal Referral System을 활용한 치료 시간: 파일럿 연구

2023년 5월 19일 업데이트: McMaster University

습윤 연령 관련 황반 변성 및 당뇨병성 황반 부종에 대한 원격 망막 추천 시스템을 활용한 치료 시간: 파일럿 연구

이 주에서 검안사는 종종 망막 전문의 사무실에 연락하여 의심되는 응급 상황 또는 눈과 관련된 보다 일상적인 의뢰에 대해 검사할 환자를 주선하는 일을 담당합니다. 이것은 종종 추천 양식을 전문의 사무실에 팩스로 보내서 이루어지며 망막 전문의는 추천 양식에 제시된 정보를 검토하고 환자를 언제 만나야 하는지 결정합니다. 이 현재 방법에는 팩스를 통해 눈 뒤쪽의 선명한 이미지를 전송하는 어려움과 같은 몇 가지 중요한 고려 사항이 있습니다. 이 정보를 가지고 있으면 망막 전문의가 환자를 언제 방문해야 하는지, 특히 추가 검사를 예약하거나 치료를 받아야 하는 경우를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Teleophthalmology는 디지털 장비 및 통신 기술을 통해 눈 관리를 제공하는 원격 진료의 한 분야입니다. 전자 건강 기록과 통합할 수 있는 기능, 의료 팀의 여러 구성원이 볼 수 있는 기능, 안과 의사의 대기 시간 및 이동 시간을 잠재적으로 줄이는 기능과 같은 몇 가지 고유한 이점을 제공합니다.

그러나 원격 안과 시스템을 통해 검안사에서 망막 전문의에게 의뢰된 환자가 기존 팩스 시스템을 통해 환자보다 더 빨리 치료되는지 여부에 대해 연구 팀에 알려진 비교는 없습니다. 이 연구는 이 주제에 대해 더 많은 정보를 조사하고 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

2012년 온타리오 주 내에는 지리적으로 다양한 인구 1,350만 명에 대해 망막 전문의 수가 제한되어 있습니다. 이러한 전문가의 대다수는 더 큰 도심에 위치하기 때문에 많은 농촌 환자는 지역 사회에서 도시까지 상당한 거리를 이동하는 데 어려움을 겪습니다. 현재 온타리오에서 검안사는 망막 안구 질환 분류를 담당하고 있습니다. 안내염과 같은 긴급 의뢰는 당일 전화 상담으로 구성되며, 보다 일상적인 의뢰는 팩스로 예약됩니다.

이 현재 분류 ​​방법에는 특히 중요한 고려 사항이 있습니다. 망막 전문의의 수가 제한되어 있기 때문에 의뢰가 정확하지 않은 경우 긴 대기 시간은 영구 시력 손실로 이어질 수 있습니다. 여기서 환자는 습성 연령 관련 황반변성(wAMD)의 경우와 같이 나중에 보고 치료를 받아야 합니다. 및 당뇨병성 황반 부종(DME). 또한 형광안저혈관조영술(FA)과 같은 필수 시력 검사는 의사나 검안사의 사무실이 아닌 병원 환경에서만 이용 가능한 경우가 많습니다. 시골이나 외딴 지역에 거주하는 환자의 경우 이러한 불편으로 인해 임금 손실, 다음날 장거리 귀국 또는 하룻밤 숙박이 발생할 수 있습니다.

Teleophthalmology는 디지털 장비 및 통신 기술을 통해 눈 관리를 제공하는 원격 진료의 한 분야입니다. 전자 건강 기록과 통합할 수 있는 기능, 의료 팀의 여러 구성원이 볼 수 있는 기능, 안과 의사의 대기 시간 및 이동 시간을 잠재적으로 줄이는 기능과 같은 몇 가지 고유한 이점을 제공합니다. 캐나다 내에서는 특히 농촌 및 외딴 지역에서 검안사 및 1차 의료 종사자에게 전문의에 대한 접근성을 제공하여 안과 치료를 개선하고 불필요한 환자 여행 경비를 줄이기 위한 다양한 원격 안과 이니셔티브가 있었습니다. 이러한 teleophthalmology 시스템은 안저 및 OCT(Optical Coherence Tomography) 이미지를 포함하여 안과의가 의뢰를 보다 정확하게 진단하고 분류하는 데 도움을 줄 수 있습니다. Hansonet al. 한 후향적 사례 시리즈에서 검안사가 망막 전문의에게 원격 진료를 의뢰하면 평균 이동 시간, 이동 거리 및 망막 전문의의 사무실 방문 횟수가 줄어들고 임상 검사, 테스트 및 치료의 효율성이 향상된다고 언급했습니다.

그러나 현재 원격 안과 의뢰 및 평가와 검안사에서 망막 전문의에 이르는 기존의 종이 의뢰 시스템을 기반으로 환자 치료까지의 시간을 적극적으로 비교하는 연구 팀에 알려진 연구는 없습니다. 종종 원격 안과를 통해 참조되는 당뇨병성 망막병증과 관련된 wAMD 및 DME와 같은 상태의 경우 치료 시간의 차이로 시력 손실을 예방할 수 있습니다. 원격 안과에 안저 및 OCT 이미지를 포함하면 분류 정확도와 망막 전문의에게 의뢰 및 약속의 우선 순위를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 두 가지 일반적인 망막 상태인 습성 AMD 및 DME에 초점을 맞춰 원격 망막 참조 시스템과 종이 참조 시스템의 치료 시간을 비교하는 데 중점을 둡니다. 결과는 원격 안과가 온타리오에서 습성 AMD 및 DME 환자의 치료 시간을 단축하여 망막 전문의에 대한 접근성을 개선하고 환자를 보다 효율적으로 분류할 수 있음을 입증할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 원격 안과 의뢰 시스템에 참여하거나 기존의 팩스 의뢰를 통해 검안사로부터 임의의 의사 조사자에게 가능한 습성 AMD 또는 DME의 잠정 진단과 함께 의뢰된 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며,
  • 원격 안과 의뢰 시스템에 참여하거나 기존의 팩스 의뢰를 통해 습성 AMD 또는 DME 가능성이 있는 임의의 의사 조사관에게 임시 진단을 통해 검안사로부터 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 이전에 진단 영상(예: 추천의 일부로 수행된 안저 이미지, OCT 이미지)는 제외됩니다.
  • 플루오레세인 혈관조영술(FA)을 견딜 수 없는 환자;
  • 치료 또는 추가 검사를 위해 망막 실습을 할 수 없는 환자,
  • 연구 요구 사항을 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
원격 안과 추천 그룹
이 그룹에는 원격 안과 의뢰 시스템을 통해 망막 전문의에게 의뢰된 환자가 포함됩니다.
기존 추천 그룹
이 그룹에는 기존의 팩스 시스템을 통해 망막 전문의에게 의뢰된 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 시간
기간: 평균 5-6주.
망막 전문의가 각 시스템에서 수집한 정보를 검토하는 시점부터 환자가 진료소의 전문의에 의해 치료를 받는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
평균 5-6주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 대기 시간
기간: 2주에서 6주까지 가능합니다.
평가와 추가 평가, 테스트 또는 치료 사이의 최대 시간.
2주에서 6주까지 가능합니다.
최소 대기 시간
기간: 2주에서 6주까지 가능합니다.
두 코호트의 환자에 대한 평가와 추가 평가, 테스트 또는 치료 사이의 최소 시간.
2주에서 6주까지 가능합니다.
평균 대기 시간
기간: 2주에서 6주까지 가능합니다.
추가 평가, 테스트 또는 치료를 위한 단일 코호트 환자 간의 평균 시간.
2주에서 6주까지 가능합니다.
여행 시간
기간: 범위는 30분 이상입니다.
이것은 방문 빈도가 감소하고 이후에 팩스 의뢰 그룹과 비교하여 안과 의뢰 그룹에 대한 평가, 치료 또는 테스트를 위해 사무실 방문을 위한 이동 시간이 감소하는지 여부를 조사하는 역할을 합니다.
범위는 30분 이상입니다.
여행 거리
기간: 범위는 1km 이상일 수 있습니다.
이는 팩스 의뢰 집단에 비해 안과 의뢰 집단의 평가, 치료 또는 검사를 위한 진료 방문 거리 측면에서 이동 빈도가 감소하는지를 검토하는 데 도움이 될 것입니다.
범위는 1km 이상일 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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