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Tiempo hasta el tratamiento utilizando un sistema de derivación telerretinal para wAMD y DME: un estudio piloto

19 de mayo de 2023 actualizado por: McMaster University

Tiempo hasta el tratamiento utilizando un sistema de derivación telerretinal para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad y el edema macular diabético: un estudio piloto

En esta provincia, los optometristas suelen ser los responsables de ponerse en contacto con el consultorio de los especialistas en retina para hacer arreglos para que los pacientes sean examinados por sospechas de emergencias o referencias más rutinarias relacionadas con el ojo. Esto a menudo se hace enviando por fax un formulario de derivación al consultorio del especialista, donde el especialista en retina examinará la información presentada en el formulario de derivación y tomará una decisión sobre cuándo se debe ver al paciente. Este método actual tiene algunas consideraciones importantes, como la dificultad de transmitir imágenes claras de la parte posterior del ojo por fax. Tener esta información podría ayudar al especialista en retina a determinar cuándo se debe ver al paciente, especialmente en términos de programar pruebas adicionales o cuándo se debe administrar el tratamiento.

La teleoftalmología es una rama de la telemedicina que brinda atención ocular a través de equipos digitales y tecnología de telecomunicaciones. Ofrece algunas ventajas únicas, como la capacidad de integrarse con registros de salud electrónicos, la capacidad de ser visto por varios miembros del equipo de atención médica y, potencialmente, reducir los tiempos de espera y los tiempos de viaje al oftalmólogo.

Sin embargo, el equipo del estudio no conoce ninguna comparación entre si los pacientes derivados de optometristas a especialistas en retina a través de un sistema de teleoftalmología serán tratados antes que los pacientes a través de un sistema de fax convencional. Este estudio tiene como objetivo examinar y proporcionar más información sobre este tema.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dentro de la provincia de Ontario, hay un número limitado de especialistas en retina para una población grande y geográficamente diversa de 13,5 millones de personas en 2012. Debido a que la mayoría de estos especialistas están ubicados en centros urbanos más grandes, muchos pacientes rurales tienen dificultades para viajar la gran distancia que los separa de sus comunidades a la ciudad. Actualmente, en Ontario, los optometristas son responsables de clasificar las enfermedades oculares de la retina; las referencias de emergencia, como la endoftalmitis, se organizan mediante consultas telefónicas el mismo día, mientras que las referencias más rutinarias se programan por fax.

Este método actual de triaje tiene consideraciones particulares importantes. Debido al número limitado de especialistas en retina, los largos tiempos de espera pueden conducir a la pérdida permanente de la visión si la derivación es inexacta, donde el paciente debería haber sido visto y tratado más temprano que tarde, como en el caso de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (wAMD) y Edema Macular Diabético (DME). Además, las pruebas de visión esenciales, como la angiografía con fluoresceína (FA), a menudo solo están disponibles en un entorno hospitalario y no en el consultorio del médico o del optometrista. Para los pacientes de comunidades rurales o remotas, este inconveniente podría resultar en la pérdida de salarios, un largo viaje de regreso al día siguiente o incluso una estadía de una noche.

La teleoftalmología es una rama de la telemedicina que brinda atención ocular a través de equipos digitales y tecnología de telecomunicaciones. Ofrece algunas ventajas únicas, como la capacidad de integrarse con registros de salud electrónicos, la capacidad de ser visto por varios miembros del equipo de atención médica y, potencialmente, reducir los tiempos de espera y los tiempos de viaje al oftalmólogo. Dentro de Canadá, ha habido diferentes iniciativas de teleoftalmología para brindar acceso a especialistas a optometristas y médicos de atención primaria, particularmente en áreas rurales y remotas, mejorando la atención oftalmológica y reduciendo los gastos de viaje innecesarios de los pacientes. Estos sistemas de teleoftalmología pueden incluir imágenes de fondo de ojo y de tomografía de coherencia óptica (OCT) para ayudar al oftalmólogo a diagnosticar y clasificar con mayor precisión la remisión. Hanson et al. en una serie de casos retrospectiva, se observó que las telerreferencias a especialistas en retina por parte de optometristas reducían el tiempo de viaje promedio, la distancia de viaje y la cantidad de visitas al consultorio de especialistas en retina, al mismo tiempo que mejoraba la eficiencia del examen clínico, las pruebas y el tratamiento.

Sin embargo, actualmente el equipo del estudio no conoce ninguna investigación que compare activamente el tiempo hasta el tratamiento de los pacientes con base en la remisión y evaluación de teleoftalmología versus un sistema convencional de remisión en papel de optometristas a especialistas en retina. Para condiciones como WAMD y DME relacionadas con la retinopatía diabética que a menudo se remiten a través de teleoftalmología, la diferencia en el tiempo de tratamiento podría prevenir la pérdida de la visión. La inclusión de imágenes de fondo de ojo y OCT en teleoftalmología también podría mejorar la precisión del triaje y la priorización de referencias y citas con el especialista en retina. Este estudio se enfoca en comparar el tiempo de tratamiento para un sistema de derivación de tele-retina con un sistema de derivación en papel centrándose en dos afecciones retinianas prevalentes: DMAE húmeda y EMD. Los resultados podrían demostrar que la teleoftalmología puede reducir el tiempo de tratamiento de los pacientes con DMAE húmeda y DME en Ontario, mejorando el acceso a los especialistas en retina y permitiendo una clasificación más eficiente de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio incluye pacientes remitidos por un optometrista que participa en el sistema de referencia de teleoftalmología oa través de referencias de fax convencionales con un diagnóstico provisional de posible DMRE húmeda o EMD a cualquiera de los médicos investigadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años,
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado,
  • Remitido por un optometrista que participe en el sistema de remisión de teleoftalmología o a través de remisiones de fax convencionales con un diagnóstico provisional de posible DMAE húmeda o DME a cualquiera de los investigadores médicos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un presunto diagnóstico de DMAE húmeda y/o DME en el momento de la derivación que previamente tenían diagnóstico por imágenes (ej. imágenes de fondo de ojo, imágenes OCT) realizadas como parte de la derivación serán excluidas;
  • Pacientes incapaces de tolerar la angiografía con fluoresceína (FA);
  • Pacientes que no pueden viajar a la práctica de retina para recibir tratamiento o más pruebas,
  • Pacientes incapaces de comprender completamente los requisitos del estudio y dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de referencia de teleoftalmología
Este grupo incluye pacientes remitidos a un especialista en retina a través de un sistema de referencia de teleoftalmología.
Grupo de referencia convencional
Este grupo incluye pacientes remitidos a un especialista en retina a través de un sistema de fax convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Promedio 5-6 Semanas.
Definido como definido como el tiempo entre el momento en que el especialista en retina revisa la información recopilada por cualquiera de los sistemas y el momento en que el paciente recibe tratamiento por parte del especialista en la clínica.
Promedio 5-6 Semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo máximo de espera
Periodo de tiempo: Puede variar de 2 a 6 semanas.
Tiempo máximo entre la evaluación y la evaluación, las pruebas o el tratamiento posteriores.
Puede variar de 2 a 6 semanas.
Tiempo mínimo de espera
Periodo de tiempo: Puede variar de 2 a 6 semanas.
Tiempo mínimo entre la evaluación y la evaluación, las pruebas o el tratamiento posteriores para los pacientes de cualquier cohorte.
Puede variar de 2 a 6 semanas.
Tiempo medio de espera
Periodo de tiempo: Puede variar de 2 a 6 semanas.
Tiempo medio entre pacientes de una sola cohorte para una evaluación, prueba o tratamiento adicionales.
Puede variar de 2 a 6 semanas.
Tiempo de viaje
Periodo de tiempo: Puede variar desde 30 minutos o más.
Esto servirá para examinar si hay una menor frecuencia de visitas y, posteriormente, una reducción del tiempo de viaje para las visitas al consultorio, para la evaluación, el tratamiento o las pruebas para el grupo de derivación a oftalmología en comparación con el grupo de derivación por fax.
Puede variar desde 30 minutos o más.
Distancia de viaje
Periodo de tiempo: Puede variar desde 1 kilómetro o más.
Esto servirá para examinar si hay una disminución de la frecuencia de viajes en términos de distancia para visitas al consultorio para evaluación, tratamiento o pruebas para el grupo de derivación a oftalmología en comparación con el grupo de derivación por fax.
Puede variar desde 1 kilómetro o más.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Edema macular diabético

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