Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas do leczenia z wykorzystaniem tele-siatkówkowego systemu skierowań na wAMD i DME: badanie pilotażowe

19 maja 2023 zaktualizowane przez: McMaster University

Czas do leczenia z wykorzystaniem tele-siatkówkowego systemu skierowań w przypadku zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem mokrym i cukrzycowego obrzęku plamki: badanie pilotażowe

W tej prowincji optometryści są często odpowiedzialni za kontaktowanie się z biurem specjalistów siatkówki w celu umówienia pacjentów na badanie pod kątem podejrzenia nagłych przypadków lub bardziej rutynowych skierowań związanych z okiem. Często odbywa się to poprzez przesłanie faksem formularza skierowania do gabinetu specjalisty, gdzie specjalista siatkówkowy zapozna się z informacjami przedstawionymi na skierowaniu i podejmie decyzję, kiedy pacjent powinien się zgłosić. Ta obecna metoda wiąże się z kilkoma ważnymi kwestiami, takimi jak trudność w przesyłaniu wyraźnych obrazów tylnej części oka przez faks. Posiadanie tych informacji może pomóc specjalistom siatkówkowym w określeniu, kiedy pacjent powinien się zgłosić, zwłaszcza w zakresie zapisania na dodatkowe badania lub kiedy należy zastosować leczenie.

Teleokulistyka to dziedzina telemedycyny, która zapewnia opiekę okulistyczną za pomocą sprzętu cyfrowego i technologii telekomunikacyjnej. Oferuje kilka unikalnych zalet, takich jak możliwość integracji z elektroniczną dokumentacją medyczną, możliwość przeglądania przez wielu członków zespołu opieki zdrowotnej oraz potencjalne skrócenie czasu oczekiwania i podróży do okulisty.

Zespołowi badawczemu nie jest jednak znane porównanie, czy pacjenci kierowani przez optometrystę do specjalistów siatkówki za pośrednictwem systemu teleokulistycznego będą leczeni wcześniej niż pacjenci za pośrednictwem konwencjonalnego systemu faksowego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie i dostarczenie większej ilości informacji na ten temat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W prowincji Ontario istnieje ograniczona liczba specjalistów siatkówki dla dużej i zróżnicowanej geograficznie populacji liczącej 13,5 miliona osób w 2012 roku. Ponieważ większość tych specjalistów znajduje się w większych ośrodkach miejskich, wielu pacjentów z obszarów wiejskich ma trudności z dotarciem na znaczną odległość ze swoich społeczności do miasta. Obecnie w Ontario optometryści są odpowiedzialni za segregację chorób siatkówki oka; skierowania w nagłych wypadkach, takie jak zapalenie wnętrza gałki ocznej, są organizowane w ramach konsultacji telefonicznych tego samego dnia, podczas gdy bardziej rutynowe skierowania są umawiane faksem.

Ta obecna metoda segregacji ma szczególnie ważne względy. Ze względu na ograniczoną liczbę specjalistów zajmujących się siatkówkami długi czas oczekiwania może prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli skierowanie jest niedokładne, gdy pacjent powinien był być widziany i leczony wcześniej zamiast później, jak w przypadku wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (wAMD) i cukrzycowy obrzęk plamki (DME). Ponadto podstawowe badania wzroku, takie jak angiografia fluoresceinowa (FA), są często dostępne tylko w warunkach szpitalnych, a nie w gabinecie lekarskim lub optometryście. W przypadku pacjentów z obszarów wiejskich lub odległych społeczności ta niedogodność może skutkować utratą zarobków, długą podróżą powrotną następnego dnia lub nawet noclegiem.

Teleokulistyka to dziedzina telemedycyny, która zapewnia opiekę okulistyczną za pomocą sprzętu cyfrowego i technologii telekomunikacyjnej. Oferuje kilka unikalnych zalet, takich jak możliwość integracji z elektroniczną dokumentacją medyczną, możliwość przeglądania przez wielu członków zespołu opieki zdrowotnej oraz potencjalne skrócenie czasu oczekiwania i podróży do okulisty. W Kanadzie podjęto różne inicjatywy teleokulistyczne, aby zapewnić dostęp do specjalistów optometrystom i lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej, zwłaszcza na obszarach wiejskich i oddalonych, poprawiając opiekę okulistyczną i zmniejszając niepotrzebne wydatki na podróże pacjentów. Te systemy teleokulistyczne mogą obejmować obrazy dna oka i optyczną tomografię koherencyjną (OCT), aby pomóc okuliście w dokładniejszej diagnozie i ocenie skierowania. Hansona i in. w retrospektywnej serii przypadków zauważyli, że tele-skierowania do specjalistów siatkówkowych od optometrystów skróciły średni czas podróży, odległość dojazdu i liczbę wizyt w gabinecie u specjalistów siatkówkowych, jednocześnie poprawiając efektywność badań klinicznych, testów i leczenia.

Jednak obecnie nie ma badań znanych zespołowi badawczemu, które aktywnie porównywałyby czas do leczenia pacjentów na podstawie skierowania i oceny teleokulistycznej z konwencjonalnym papierowym systemem skierowań od optometrystów do specjalistów od siatkówki. W przypadku schorzeń takich jak wAMD i DME związanych z retinopatią cukrzycową, do których często kieruje się teleokulistyka, różnica czasu do rozpoczęcia leczenia może zapobiec utracie wzroku. Włączenie obrazów dna oka i OCT do teleokulistyki może również poprawić dokładność segregacji i ustalania priorytetów skierowań i wizyt u specjalisty siatkówkowego. Niniejsze badanie koncentruje się na porównaniu czasu do leczenia w przypadku telesiatkówkowego systemu skierowań z papierowym systemem skierowań, koncentrując się na dwóch powszechnych stanach siatkówki: wysiękowej AMD i DME. Wyniki mogą wykazać, że teleokulistyka może skrócić czas leczenia pacjentów z wysiękową postacią AMD i DME w Ontario, poprawiając dostęp do specjalistów siatkówki i umożliwiając bardziej efektywną segregację pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów, którzy zostali skierowani przez optometrystę uczestniczącego w systemie skierowań teleokulistycznych lub za pośrednictwem konwencjonalnego skierowania faksowego ze wstępną diagnozą możliwej wysiękowej postaci AMD lub DME do któregokolwiek z lekarzy prowadzących badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat,
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody,
  • Skierowanie od optometrysty uczestniczącego w teleokulistycznym systemie skierowań lub poprzez konwencjonalne skierowania faksowe ze wstępną diagnozą możliwej wysiękowej postaci AMD lub DME do któregokolwiek z lekarzy prowadzących badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przypuszczalnym rozpoznaniem wysiękowej postaci AMD i/lub DME w chwili skierowania, u których wcześniej wykonano diagnostykę obrazową (np. zdjęcia dna oka, zdjęcia OCT) wykonane w ramach skierowania zostaną wykluczone;
  • Pacjenci nietolerujący angiografii fluoresceinowej (FA);
  • Pacjenci, którzy nie mogą podróżować do gabinetu siatkówki w celu leczenia lub dalszych badań,
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie w pełni zrozumieć wymagań badania i wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tele-oftalmologiczna grupa skierowań
Do tej grupy należą pacjenci skierowani do specjalisty siatkówkowego za pośrednictwem teleokulistycznego systemu skierowań.
Konwencjonalna grupa polecająca
Ta grupa obejmuje pacjentów kierowanych do specjalisty siatkówki za pośrednictwem konwencjonalnego systemu faksowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na leczenie
Ramy czasowe: Średnio 5-6 tygodni.
Zdefiniowany jako czas między momentem, w którym specjalista zajmujący się siatkówką oka przegląda informacje zebrane przez którykolwiek z systemów, a momentem, w którym pacjent otrzymuje leczenie przez specjalistę w klinice.
Średnio 5-6 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny czas oczekiwania
Ramy czasowe: Może wahać się od 2-6 tygodni.
Maksymalny czas między oceną a dalszą oceną, badaniem lub leczeniem.
Może wahać się od 2-6 tygodni.
Minimalny czas oczekiwania
Ramy czasowe: Może wahać się od 2-6 tygodni.
Minimalny czas między oceną a dalszą oceną, badaniem lub leczeniem dla pacjentów w dowolnej kohorcie.
Może wahać się od 2-6 tygodni.
Średni czas oczekiwania
Ramy czasowe: Może wahać się od 2-6 tygodni.
Średni czas między pacjentami z jednej kohorty do dalszej oceny, badań lub leczenia.
Może wahać się od 2-6 tygodni.
Czas podróży
Ramy czasowe: Może wynosić od 30 minut lub dłużej.
Posłuży to do zbadania, czy istnieje zmniejszona częstotliwość wizyt, a następnie skrócony czas podróży na wizyty w gabinecie, w celu oceny, leczenia lub badań w grupie skierowań okulistycznych w porównaniu z grupą skierowania faksem.
Może wynosić od 30 minut lub dłużej.
Odległość podróży
Ramy czasowe: Może wynosić od 1 kilometra lub więcej.
Posłuży to do zbadania, czy istnieje zmniejszona częstotliwość podróży pod względem odległości w przypadku wizyt w gabinecie w celu oceny, leczenia lub badań w grupie skierowań okulistycznych w porównaniu z grupą skierowania faksem.
Może wynosić od 1 kilometra lub więcej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj