- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01899963
Dags för behandling med hjälp av ett telenäthinneremisssystem för wAMD och DME: En pilotstudie
Dags för behandling med hjälp av ett telenäthinneremisssystem för våt åldersrelaterad makuladegeneration och diabetiskt makulödem: en pilotstudie
I denna provins är optiker ofta ansvariga för att kontakta retinalspecialistens kontor för att ordna patienter som ska undersökas för misstänkta nödsituationer eller mer rutinmässiga remisser relaterade till ögat. Detta görs ofta genom att faxa en remissblankett till specialistmottagningen där näthinnespecialisten granskar informationen som presenteras i remissblanketten och fattar beslut om när patienten ska träffas. Denna nuvarande metod har några viktiga överväganden, såsom svårigheten att överföra tydliga bilder av baksidan av ögat över fax. Att ha denna information kan hjälpa näthinnespecialisten att avgöra när patienten ska ses, särskilt när det gäller bokning av ytterligare tester eller när behandling ska ges.
Teleoftalmologi är en gren av telemedicin som levererar ögonvård genom digital utrustning och telekommunikationsteknik. Det erbjuder några unika fördelar, såsom möjligheten att integreras med elektroniska journaler, möjligheten att ses av flera medlemmar i vårdteamet och potentiellt minska väntetider och restider till ögonläkaren.
Det finns dock ingen känd jämförelse för studiegruppen mellan huruvida patienter som remitteras från optiker till näthinnaspecialister genom ett teleoftalmologiskt system kommer att behandlas tidigare än patienter genom ett konventionellt faxsystem. Denna studie syftar till att undersöka och ge mer information om detta ämne.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Inom provinsen Ontario finns det ett begränsat antal retinalspecialister för en stor och geografiskt varierad befolkning på 13,5 miljoner människor 2012. Eftersom majoriteten av dessa specialister finns i större stadskärnor, har många landsbygdspatienter svårt att resa det betydande avståndet från sina samhällen till staden. För närvarande i Ontario är optiker ansvariga för triaging av retinala ögonsjukdomar; akuta remisser som endoftalmit organiseras av telefonkonsultationer samma dag, medan mer rutinmässiga remisser schemaläggs per fax.
Denna nuvarande metod för triage har särskilt viktiga överväganden. På grund av det begränsade antalet retinalspecialister kan långa väntetider leda till permanent synförlust om remissen är felaktig, där patienten borde ha setts och behandlats tidigare istället för senare, såsom fallet med blöt åldersrelaterad makuladegeneration (wAMD) och diabetiskt makulaödem (DME). Dessutom är viktiga syntester såsom fluoresceinangiografi (FA) ofta endast tillgängliga på sjukhus snarare inom läkare eller optiker. För patienter från landsbygden eller avlägsna samhällen kan detta besvär resultera i förlorade löner, en lång hemresa nästa dag eller till och med en övernattning.
Teleoftalmologi är en gren av telemedicin som levererar ögonvård genom digital utrustning och telekommunikationsteknik. Det erbjuder några unika fördelar, såsom möjligheten att integreras med elektroniska journaler, möjligheten att ses av flera medlemmar i vårdteamet och potentiellt minska väntetider och restider till ögonläkaren. Inom Kanada har det funnits olika teleoftalmologiska initiativ för att ge tillgång till specialister till optiker och primärvårdsläkare, särskilt på landsbygden och avlägsna områden, förbättra ögonvården och minska onödiga utgifter för patientresor. Dessa teleoftalmologisystem kan inkludera ögonbotten- och OCT-bilder (Optical Coherence Tomography) för att hjälpa ögonläkaren att mer exakt diagnostisera och triagera remissen. Hanson et al. i en retrospektiv fallserie noterades att teleremisser till retinalspecialister från optiker minskade genomsnittlig restid, resavstånd och antalet kontorsbesök hos näthinnaspecialister samtidigt som effektiviteten av klinisk undersökning, testning och behandling förbättrades.
Men det finns för närvarande ingen forskning känd för studieteamet som aktivt jämför tiden till behandling för patienter baserat på teleoftalmologisk remiss och bedömning jämfört med ett konventionellt pappersremisssystem från optiker till retinalspecialister. För tillstånd som wAMD och DME relaterade till diabetisk retinopati som ofta hänvisas via teleoftalmologi, kan skillnaden i tid till behandling förhindra synförlust. Inkluderandet av ögonbotten- och OCT-bilder i teleoftalmologi kan också förbättra triagenoggrannheten och prioriteringen av remisser och möten till retinalspecialisten. Denna studie fokuserar på att jämföra tiden till behandling för ett tele-retinalt remisssystem med ett pappersremisssystem genom att fokusera på två vanliga retinala tillstånd: våt AMD och DME. Resultaten skulle kunna visa att teleoftalmologi kan minska tiden till behandling för patienter med våt AMD och DME i Ontario, förbättra tillgången till retinalspecialister och möjliggöra effektivare triage av patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8G5E4
- St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år,
- Kan ge informerat samtycke,
- Remitterad från en optiker som antingen deltar i remisssystemet för teleoftalmologi eller via konventionella faxremisser med en preliminär diagnos av möjlig våt AMD eller DME till någon av läkarutredarna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en förmodad diagnos av våt AMD och/eller DME vid remisstillfället som tidigare hade diagnostisk bildbehandling (ex. ögonbottenbilder, OCT-bilder) som utförs som en del av remissen kommer att uteslutas;
- Patienter som inte kan tolerera fluoresceinangiografi (FA);
- Patienter som inte kan resa till näthinnan för behandling eller ytterligare tester,
- Patienter som inte fullt ut kan förstå studiekraven och ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Remissgrupp för teleoftalmologi
I denna grupp ingår patienter som remitteras till näthinnespecialist via ett remisssystem för teleoftalmologi.
|
Konventionell remissgrupp
Denna grupp inkluderar patienter som remitteras till en retinalspecialist via ett konventionellt faxsystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för behandling
Tidsram: Genomsnitt 5-6 veckor.
|
Definierat som definierat som tiden mellan det att näthinnaspecialisten granskar informationen som samlats in av något av systemen till det att patienten får behandling av specialisten på kliniken.
|
Genomsnitt 5-6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal väntetid
Tidsram: Kan sträcka sig från 2-6 veckor.
|
Maximal tid mellan bedömning och vidare bedömning, testning eller behandling.
|
Kan sträcka sig från 2-6 veckor.
|
Minsta väntetid
Tidsram: Kan sträcka sig från 2-6 veckor.
|
Minsta tid mellan bedömning och vidare bedömning, testning eller behandling för patienter i endera kohorten.
|
Kan sträcka sig från 2-6 veckor.
|
Genomsnittlig väntetid
Tidsram: Kan sträcka sig från 2-6 veckor.
|
Medeltid mellan patienter i en enskild kohort för ytterligare bedömning, testning eller behandling.
|
Kan sträcka sig från 2-6 veckor.
|
Restid
Tidsram: Kan sträcka sig från 30 minuter eller mer.
|
Detta kommer att användas för att undersöka om det finns en minskad besöksfrekvens och därefter minskad restid för kontorsbesök, för bedömning, behandling eller testning för ögonremissgruppen jämfört med faxremissgruppen.
|
Kan sträcka sig från 30 minuter eller mer.
|
Resavstånd
Tidsram: Kan sträcka sig från 1 kilometer eller mer.
|
Detta kommer att tjäna till att undersöka om det finns en minskad resefrekvens i termer av avstånd för kontorsbesök för bedömning, behandling eller testning för ögonremissgruppen jämfört med faxremissgruppen.
|
Kan sträcka sig från 1 kilometer eller mer.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tele-retinal Referral T.T.T.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal