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Tempo per il trattamento utilizzando un sistema di riferimento tele-retinico per wAMD e DME: uno studio pilota

19 maggio 2023 aggiornato da: McMaster University

Tempo per il trattamento utilizzando un sistema di riferimento tele-retinico per la degenerazione maculare correlata all'età umida e l'edema maculare diabetico: uno studio pilota

In questa provincia, gli optometristi sono spesso responsabili di contattare l'ufficio degli specialisti della retina per organizzare i pazienti da esaminare per sospette emergenze o rinvii più di routine relativi all'occhio. Questo viene spesso fatto inviando via fax un modulo di riferimento all'ufficio degli specialisti, dove lo specialista della retina esaminerà le informazioni presentate nel modulo di riferimento e prenderà una decisione su quando il paziente dovrebbe essere visto. Questo metodo attuale ha alcune considerazioni importanti, come la difficoltà di trasmettere immagini nitide della parte posteriore dell'occhio via fax. Avere queste informazioni potrebbe aiutare lo specialista della retina a determinare quando il paziente dovrebbe essere visto, soprattutto in termini di prenotazione di test aggiuntivi o quando dovrebbe essere somministrato il trattamento.

La teleoftalmologia è una branca della telemedicina che fornisce cure oculistiche attraverso apparecchiature digitali e tecnologia di telecomunicazione. Offre alcuni vantaggi unici, come la possibilità di essere integrato con le cartelle cliniche elettroniche, la possibilità di essere visualizzato da più membri del team sanitario e potenzialmente ridurre i tempi di attesa e i tempi di viaggio dall'oftalmologo.

Tuttavia, non è noto al team di studio se i pazienti indirizzati dagli optometristi agli specialisti della retina attraverso un sistema di teleoftalmologia saranno trattati prima dei pazienti attraverso un sistema fax convenzionale. Questo studio si propone di esaminare e fornire maggiori informazioni su questo argomento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

All'interno della provincia dell'Ontario, esiste un numero limitato di specialisti della retina per una popolazione ampia e geograficamente diversificata di 13,5 milioni di persone nel 2012. Poiché la maggior parte di questi specialisti si trova in centri urbani più grandi, molti pazienti rurali hanno difficoltà a percorrere la distanza significativa dalle loro comunità alla città. Attualmente in Ontario gli optometristi sono responsabili del triage delle malattie oculari della retina; i rinvii di emergenza come l'endoftalmite sono organizzati tramite consultazioni telefoniche in giornata, mentre i rinvii più di routine sono programmati via fax.

Questo attuale metodo di triage ha particolari considerazioni importanti. A causa del numero limitato di specialisti della retina, lunghi tempi di attesa possono portare alla perdita permanente della vista se il rinvio è impreciso, in cui il paziente avrebbe dovuto essere visto e trattato prima invece che dopo, come nel caso della degenerazione maculare legata all'età umida (wAMD) ed edema maculare diabetico (DME). Inoltre, i test essenziali della vista come l'angiografia con fluoresceina (FA) sono spesso disponibili solo in ambiente ospedaliero piuttosto che all'interno dello studio del medico o dell'optometrista. Per i pazienti delle comunità rurali o remote, questo inconveniente potrebbe comportare la perdita dello stipendio, un lungo viaggio di ritorno il giorno successivo o addirittura un pernottamento.

La teleoftalmologia è una branca della telemedicina che fornisce cure oculistiche attraverso apparecchiature digitali e tecnologia di telecomunicazione. Offre alcuni vantaggi unici, come la possibilità di essere integrato con le cartelle cliniche elettroniche, la possibilità di essere visualizzato da più membri del team sanitario e potenzialmente ridurre i tempi di attesa e i tempi di viaggio dall'oftalmologo. In Canada, ci sono state diverse iniziative di teleoftalmologia per fornire l'accesso agli specialisti agli optometristi e ai professionisti delle cure primarie, in particolare nelle aree rurali e remote, migliorando l'assistenza oftalmologica e riducendo le spese di viaggio dei pazienti non necessarie. Questi sistemi di teleoftalmologia possono includere immagini del fondo oculare e della tomografia a coerenza ottica (OCT) per aiutare l'oftalmologo a diagnosticare e classificare in modo più accurato il rinvio. Hanson et al. in una serie di casi retrospettivi ha osservato che i tele-riferimenti agli specialisti della retina da parte degli optometristi hanno ridotto il tempo medio di viaggio, la distanza di viaggio e il numero di visite ambulatoriali agli specialisti della retina, migliorando al contempo l'efficienza dell'esame clinico, dei test e del trattamento.

Tuttavia, al momento non esiste alcuna ricerca nota al team di studio che confronti attivamente il tempo al trattamento per i pazienti sulla base del rinvio e della valutazione della teleoftalmologia rispetto a un sistema di rinvio cartaceo convenzionale dagli optometristi agli specialisti della retina. Per condizioni come wAMD e DME correlate alla retinopatia diabetica che vengono spesso riferite tramite teleoftalmologia, la differenza nel tempo per il trattamento potrebbe prevenire la perdita della vista. L'inclusione delle immagini del fondo oculare e dell'OCT nella teleoftalmologia potrebbe anche migliorare l'accuratezza del triage e la definizione delle priorità dei rinvii e degli appuntamenti allo specialista della retina. Questo studio si concentra sul confronto del tempo al trattamento per un sistema di riferimento tele-retinico con un sistema di riferimento cartaceo concentrandosi su due condizioni retiniche prevalenti: AMD umida e DME. I risultati potrebbero dimostrare che la tele-oftalmologia può ridurre i tempi di trattamento per i pazienti con AMD umida e DME in Ontario, migliorando l'accesso agli specialisti della retina e consentendo un triage più efficiente dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti che vengono indirizzati da un optometrista che partecipa al sistema di rinvio teleoftalmologico o tramite rinvii via fax convenzionali con una diagnosi provvisoria di possibile AMD umida o DME a uno qualsiasi dei ricercatori medici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni,
  • In grado di fornire il consenso informato,
  • Segnalato da un optometrista che partecipa al sistema di rinvio teleoftalmologico o tramite rinvii fax convenzionali con una diagnosi provvisoria di possibile AMD umida o DME a uno qualsiasi dei ricercatori medici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con presunta diagnosi di AMD essudativa e/o DME al momento dell'invio che in precedenza erano stati sottoposti a diagnostica per immagini (es. immagini del fondo oculare, immagini OCT) eseguite nell'ambito del rinvio saranno escluse;
  • Pazienti incapaci di tollerare l'angiografia con fluoresceina (FA);
  • Pazienti impossibilitati a recarsi presso lo studio della retina per il trattamento o ulteriori test,
  • Pazienti incapaci di comprendere appieno i requisiti dello studio e fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di riferimento per la teleoftalmologia
Questo gruppo include pazienti indirizzati a uno specialista della retina tramite un sistema di riferimento teleoftalmologico.
Gruppo di riferimento convenzionale
Questo gruppo include pazienti indirizzati a uno specialista della retina tramite un sistema fax convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il trattamento
Lasso di tempo: Media 5-6 settimane.
Definito come definito come il tempo che intercorre tra il momento in cui lo specialista della retina rivede le informazioni raccolte da entrambi i sistemi e il momento in cui il paziente riceve il trattamento dallo specialista nella clinica.
Media 5-6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo massimo di attesa
Lasso di tempo: Può variare da 2-6 settimane.
Tempo massimo tra valutazione e ulteriore valutazione, test o trattamento.
Può variare da 2-6 settimane.
Tempo di attesa minimo
Lasso di tempo: Può variare da 2-6 settimane.
Tempo minimo tra valutazione e ulteriore valutazione, test o trattamento per i pazienti in entrambe le coorti.
Può variare da 2-6 settimane.
Tempo medio di attesa
Lasso di tempo: Può variare da 2-6 settimane.
Tempo medio tra i pazienti di una singola coorte per ulteriori valutazioni, test o trattamento.
Può variare da 2-6 settimane.
Tempo di viaggio
Lasso di tempo: Può variare da 30 minuti o più.
Questo servirà per esaminare se c'è una diminuzione della frequenza delle visite e successivamente una riduzione del tempo di viaggio per le visite ambulatoriali, per la valutazione, il trattamento o il test per il gruppo di riferimento oftalmologico rispetto al gruppo di riferimento fax.
Può variare da 30 minuti o più.
Distanza di viaggio
Lasso di tempo: Può variare da 1 chilometro o più.
Ciò servirà a esaminare se vi è una minore frequenza di viaggio in termini di distanza per le visite ambulatoriali per valutazione, trattamento o test per il gruppo di riferimento oftalmologico rispetto al gruppo di riferimento fax.
Può variare da 1 chilometro o più.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema maculare diabetico

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