- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01899963
Tempo per il trattamento utilizzando un sistema di riferimento tele-retinico per wAMD e DME: uno studio pilota
Tempo per il trattamento utilizzando un sistema di riferimento tele-retinico per la degenerazione maculare correlata all'età umida e l'edema maculare diabetico: uno studio pilota
In questa provincia, gli optometristi sono spesso responsabili di contattare l'ufficio degli specialisti della retina per organizzare i pazienti da esaminare per sospette emergenze o rinvii più di routine relativi all'occhio. Questo viene spesso fatto inviando via fax un modulo di riferimento all'ufficio degli specialisti, dove lo specialista della retina esaminerà le informazioni presentate nel modulo di riferimento e prenderà una decisione su quando il paziente dovrebbe essere visto. Questo metodo attuale ha alcune considerazioni importanti, come la difficoltà di trasmettere immagini nitide della parte posteriore dell'occhio via fax. Avere queste informazioni potrebbe aiutare lo specialista della retina a determinare quando il paziente dovrebbe essere visto, soprattutto in termini di prenotazione di test aggiuntivi o quando dovrebbe essere somministrato il trattamento.
La teleoftalmologia è una branca della telemedicina che fornisce cure oculistiche attraverso apparecchiature digitali e tecnologia di telecomunicazione. Offre alcuni vantaggi unici, come la possibilità di essere integrato con le cartelle cliniche elettroniche, la possibilità di essere visualizzato da più membri del team sanitario e potenzialmente ridurre i tempi di attesa e i tempi di viaggio dall'oftalmologo.
Tuttavia, non è noto al team di studio se i pazienti indirizzati dagli optometristi agli specialisti della retina attraverso un sistema di teleoftalmologia saranno trattati prima dei pazienti attraverso un sistema fax convenzionale. Questo studio si propone di esaminare e fornire maggiori informazioni su questo argomento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
All'interno della provincia dell'Ontario, esiste un numero limitato di specialisti della retina per una popolazione ampia e geograficamente diversificata di 13,5 milioni di persone nel 2012. Poiché la maggior parte di questi specialisti si trova in centri urbani più grandi, molti pazienti rurali hanno difficoltà a percorrere la distanza significativa dalle loro comunità alla città. Attualmente in Ontario gli optometristi sono responsabili del triage delle malattie oculari della retina; i rinvii di emergenza come l'endoftalmite sono organizzati tramite consultazioni telefoniche in giornata, mentre i rinvii più di routine sono programmati via fax.
Questo attuale metodo di triage ha particolari considerazioni importanti. A causa del numero limitato di specialisti della retina, lunghi tempi di attesa possono portare alla perdita permanente della vista se il rinvio è impreciso, in cui il paziente avrebbe dovuto essere visto e trattato prima invece che dopo, come nel caso della degenerazione maculare legata all'età umida (wAMD) ed edema maculare diabetico (DME). Inoltre, i test essenziali della vista come l'angiografia con fluoresceina (FA) sono spesso disponibili solo in ambiente ospedaliero piuttosto che all'interno dello studio del medico o dell'optometrista. Per i pazienti delle comunità rurali o remote, questo inconveniente potrebbe comportare la perdita dello stipendio, un lungo viaggio di ritorno il giorno successivo o addirittura un pernottamento.
La teleoftalmologia è una branca della telemedicina che fornisce cure oculistiche attraverso apparecchiature digitali e tecnologia di telecomunicazione. Offre alcuni vantaggi unici, come la possibilità di essere integrato con le cartelle cliniche elettroniche, la possibilità di essere visualizzato da più membri del team sanitario e potenzialmente ridurre i tempi di attesa e i tempi di viaggio dall'oftalmologo. In Canada, ci sono state diverse iniziative di teleoftalmologia per fornire l'accesso agli specialisti agli optometristi e ai professionisti delle cure primarie, in particolare nelle aree rurali e remote, migliorando l'assistenza oftalmologica e riducendo le spese di viaggio dei pazienti non necessarie. Questi sistemi di teleoftalmologia possono includere immagini del fondo oculare e della tomografia a coerenza ottica (OCT) per aiutare l'oftalmologo a diagnosticare e classificare in modo più accurato il rinvio. Hanson et al. in una serie di casi retrospettivi ha osservato che i tele-riferimenti agli specialisti della retina da parte degli optometristi hanno ridotto il tempo medio di viaggio, la distanza di viaggio e il numero di visite ambulatoriali agli specialisti della retina, migliorando al contempo l'efficienza dell'esame clinico, dei test e del trattamento.
Tuttavia, al momento non esiste alcuna ricerca nota al team di studio che confronti attivamente il tempo al trattamento per i pazienti sulla base del rinvio e della valutazione della teleoftalmologia rispetto a un sistema di rinvio cartaceo convenzionale dagli optometristi agli specialisti della retina. Per condizioni come wAMD e DME correlate alla retinopatia diabetica che vengono spesso riferite tramite teleoftalmologia, la differenza nel tempo per il trattamento potrebbe prevenire la perdita della vista. L'inclusione delle immagini del fondo oculare e dell'OCT nella teleoftalmologia potrebbe anche migliorare l'accuratezza del triage e la definizione delle priorità dei rinvii e degli appuntamenti allo specialista della retina. Questo studio si concentra sul confronto del tempo al trattamento per un sistema di riferimento tele-retinico con un sistema di riferimento cartaceo concentrandosi su due condizioni retiniche prevalenti: AMD umida e DME. I risultati potrebbero dimostrare che la tele-oftalmologia può ridurre i tempi di trattamento per i pazienti con AMD umida e DME in Ontario, migliorando l'accesso agli specialisti della retina e consentendo un triage più efficiente dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8G5E4
- St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni,
- In grado di fornire il consenso informato,
- Segnalato da un optometrista che partecipa al sistema di rinvio teleoftalmologico o tramite rinvii fax convenzionali con una diagnosi provvisoria di possibile AMD umida o DME a uno qualsiasi dei ricercatori medici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con presunta diagnosi di AMD essudativa e/o DME al momento dell'invio che in precedenza erano stati sottoposti a diagnostica per immagini (es. immagini del fondo oculare, immagini OCT) eseguite nell'ambito del rinvio saranno escluse;
- Pazienti incapaci di tollerare l'angiografia con fluoresceina (FA);
- Pazienti impossibilitati a recarsi presso lo studio della retina per il trattamento o ulteriori test,
- Pazienti incapaci di comprendere appieno i requisiti dello studio e fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di riferimento per la teleoftalmologia
Questo gruppo include pazienti indirizzati a uno specialista della retina tramite un sistema di riferimento teleoftalmologico.
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Gruppo di riferimento convenzionale
Questo gruppo include pazienti indirizzati a uno specialista della retina tramite un sistema fax convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per il trattamento
Lasso di tempo: Media 5-6 settimane.
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Definito come definito come il tempo che intercorre tra il momento in cui lo specialista della retina rivede le informazioni raccolte da entrambi i sistemi e il momento in cui il paziente riceve il trattamento dallo specialista nella clinica.
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Media 5-6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo massimo di attesa
Lasso di tempo: Può variare da 2-6 settimane.
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Tempo massimo tra valutazione e ulteriore valutazione, test o trattamento.
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Può variare da 2-6 settimane.
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Tempo di attesa minimo
Lasso di tempo: Può variare da 2-6 settimane.
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Tempo minimo tra valutazione e ulteriore valutazione, test o trattamento per i pazienti in entrambe le coorti.
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Può variare da 2-6 settimane.
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Tempo medio di attesa
Lasso di tempo: Può variare da 2-6 settimane.
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Tempo medio tra i pazienti di una singola coorte per ulteriori valutazioni, test o trattamento.
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Può variare da 2-6 settimane.
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Tempo di viaggio
Lasso di tempo: Può variare da 30 minuti o più.
|
Questo servirà per esaminare se c'è una diminuzione della frequenza delle visite e successivamente una riduzione del tempo di viaggio per le visite ambulatoriali, per la valutazione, il trattamento o il test per il gruppo di riferimento oftalmologico rispetto al gruppo di riferimento fax.
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Può variare da 30 minuti o più.
|
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Distanza di viaggio
Lasso di tempo: Può variare da 1 chilometro o più.
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Ciò servirà a esaminare se vi è una minore frequenza di viaggio in termini di distanza per le visite ambulatoriali per valutazione, trattamento o test per il gruppo di riferimento oftalmologico rispetto al gruppo di riferimento fax.
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Può variare da 1 chilometro o più.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tele-retinal Referral T.T.T.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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