Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время до лечения с использованием телеретинальной реферальной системы для wAMD и DME: пилотное исследование

19 мая 2023 г. обновлено: McMaster University

Время до лечения с использованием телеретинальной реферальной системы для дегенерации желтого пятна, связанной с влажным возрастом, и диабетического отека желтого пятна: пилотное исследование

В этой провинции оптометристы часто несут ответственность за обращение в офис специалистов по сетчатке глаза, чтобы организовать обследование пациентов при подозрении на неотложную помощь или более рутинные направления, связанные с глазами. Часто это делается путем отправки формы направления по факсу в кабинет специалиста, где специалист по сетчатке изучает информацию, представленную в форме направления, и принимает решение о том, когда пациент должен быть осмотрен. У этого современного метода есть несколько важных соображений, таких как сложность передачи четких изображений задней части глаза по факсу. Наличие этой информации может помочь специалисту по сетчатке определить, когда следует осмотреть пациента, особенно с точки зрения записи дополнительных тестов или когда следует назначить лечение.

Телеофтальмология — это отрасль телемедицины, которая обеспечивает уход за глазами с помощью цифрового оборудования и телекоммуникационных технологий. Он предлагает некоторые уникальные преимущества, такие как возможность интеграции с электронными медицинскими картами, возможность просмотра несколькими членами медицинской бригады и потенциальное сокращение времени ожидания и времени в пути к офтальмологу.

Тем не менее, исследовательской группе не известно сравнение между тем, будут ли пациенты, направляемые от оптометристов к специалистам по сетчатке через телеофтальмологическую систему, лечиться раньше, чем пациенты через обычную факсимильную систему. Это исследование направлено на изучение и предоставление дополнительной информации по этой теме.

Обзор исследования

Подробное описание

В провинции Онтарио в 2012 году было ограниченное количество специалистов по сетчатке глаза для большого и географически разнообразного населения в 13,5 миллионов человек. Поскольку большинство этих специалистов находятся в крупных городских центрах, многим сельским пациентам трудно преодолевать значительные расстояния от своих населенных пунктов до города. В настоящее время в Онтарио оптометристы отвечают за сортировку заболеваний сетчатки глаза; экстренные направления, такие как эндофтальмит, организуются в виде консультаций по телефону в тот же день, в то время как более обычные направления назначаются по факсу.

Этот современный метод сортировки имеет особые важные соображения. Из-за ограниченного числа специалистов по сетчатке долгое время ожидания может привести к необратимой потере зрения, если направление неточное, когда пациент должен был быть осмотрен и пролечен раньше, а не позже, как в случае влажной возрастной макулярной дегенерации (wAMD). и диабетический макулярный отек (ДМО). Кроме того, основные проверки зрения, такие как флуоресцентная ангиография (ФА), часто доступны только в условиях стационара, а не в кабинете врача или окулиста. Для пациентов из сельских или отдаленных населенных пунктов это неудобство может привести к потере заработной платы, длительной обратной поездке на следующий день или даже к ночевке.

Телеофтальмология — это отрасль телемедицины, которая обеспечивает уход за глазами с помощью цифрового оборудования и телекоммуникационных технологий. Он предлагает некоторые уникальные преимущества, такие как возможность интеграции с электронными медицинскими картами, возможность просмотра несколькими членами медицинской бригады и потенциальное сокращение времени ожидания и времени в пути к офтальмологу. В Канаде были предприняты различные инициативы в области телеофтальмологии, чтобы обеспечить доступ специалистов к оптометристам и врачам первичной медико-санитарной помощи, особенно в сельских и отдаленных районах, улучшить офтальмологическую помощь и сократить ненужные расходы пациентов на поездки. Эти системы телеофтальмологии могут включать изображения глазного дна и оптической когерентной томографии (ОКТ), чтобы помочь офтальмологу более точно диагностировать и сортировать направление. Хэнсон и др. в серии ретроспективных случаев было отмечено, что теленаправления к специалистам по сетчатке глаза от оптометристов сократили среднее время в пути, расстояние в пути и количество визитов к специалистам по сетчатке, одновременно повысив эффективность клинического обследования, тестирования и лечения.

Однако в настоящее время исследовательской группе не известно ни одного исследования, в котором бы активно сравнивалось время до лечения пациентов на основе направления и оценки телеофтальмолога по сравнению с обычной бумажной системой направления от оптометристов к специалистам по сетчатке. Для таких состояний, как wAMD и DME, связанных с диабетической ретинопатией, которые часто лечат с помощью телеофтальмологии, разница во времени до лечения может предотвратить потерю зрения. Включение изображений глазного дна и ОКТ в телеофтальмологию также может повысить точность сортировки и расстановку приоритетов при направлении и посещении специалиста по сетчатке. Это исследование фокусируется на сравнении времени до лечения теле-ретинальной реферальной системы с бумажной реферальной системой, фокусируясь на двух распространенных состояниях сетчатки: влажной AMD и DME. Результаты могут продемонстрировать, что телеофтальмология может сократить время до лечения пациентов с влажной ВМД и ДМО в Онтарио, улучшая доступ к специалистам по сетчатке и позволяя более эффективно проводить сортировку пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8G5E4
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов, которые были направлены оптометристом, либо участвующим в системе направлений телеофтальмолога, либо посредством обычных направлений по факсу с предварительным диагнозом возможной влажной ВМД или ДМО к любому из врачей-исследователей.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет,
  • Способен дать информированное согласие,
  • Направлен от окулиста, либо участвующего в телеофтальмологической системе направления, либо по обычной факсимильной связи с предварительным диагнозом возможной влажной ВМД или ДМО любому из врачей-исследователей.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предполагаемым диагнозом влажной формы ВМД и/или ДМО на момент обращения, ранее проходившие диагностическую визуализацию (напр. изображения глазного дна, изображения ОКТ), выполненные в рамках направления, будут исключены;
  • Пациенты, не переносящие флюоресцентную ангиографию (ФА);
  • Пациенты, которые не могут поехать в практику сетчатки для лечения или дальнейшего тестирования,
  • Пациенты, неспособные полностью понять требования исследования и дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Справочная группа по телеофтальмологии
В эту группу входят пациенты, направленные к специалисту по сетчатке через систему направления к телеофтальмологу.
Обычная реферальная группа
В эту группу входят пациенты, направленные к специалисту по сетчатке через обычную факсимильную систему.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до лечения
Временное ограничение: В среднем 5-6 недель.
Определяется как время между просмотром специалистом по сетчатке информации, собранной любой системой, и моментом, когда пациент получает лечение у специалиста в клинике.
В среднем 5-6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное время ожидания
Временное ограничение: Может варьироваться от 2 до 6 недель.
Максимальное время между оценкой и дальнейшей оценкой, тестированием или лечением.
Может варьироваться от 2 до 6 недель.
Минимальное время ожидания
Временное ограничение: Может варьироваться от 2 до 6 недель.
Минимальное время между оценкой и дальнейшей оценкой, тестированием или лечением пациентов в любой когорте.
Может варьироваться от 2 до 6 недель.
Среднее время ожидания
Временное ограничение: Может варьироваться от 2 до 6 недель.
Среднее время между пациентами одной когорты для дальнейшего обследования, тестирования или лечения.
Может варьироваться от 2 до 6 недель.
Время в пути
Временное ограничение: Может варьироваться от 30 минут и более.
Это позволит выяснить, уменьшилась ли частота посещений и, соответственно, время в пути для визитов в офис, для оценки, лечения или тестирования для группы направления офтальмолога по сравнению с группой направления факса.
Может варьироваться от 30 минут и более.
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Может варьироваться от 1 км и более.
Это поможет выяснить, уменьшилась ли частота поездок с точки зрения расстояния для визитов в офис для оценки, лечения или тестирования для группы направления офтальмолога по сравнению с группой направления факса.
Может варьироваться от 1 км и более.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться