C型肝炎の治療における刑務所集団のパーソナリティ障害を評価するための疫学研究 (Perseo)
C型肝炎治療のための刑務所集団における人格障害を評価するための前向き観察研究。 "
主な目的: 刑務所で C 型肝炎の治療を開始した患者のパーソナリティ障害の有病率を評価し、病気の進行への影響を判断します。
調査の概要
詳細な説明
副次的な目的:
- 刑務所での C 型肝炎治療中のパーソナリティ障害患者の管理について説明します。
- 治療を中止した患者の特徴と、パーソナリティ障害の存在によって層別化する理由を説明してください。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
263
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almeria、スペイン、04071
- Centro Penitenciario de El Acebuche
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Badajoz、スペイン、06071
- Centro Penitenciario de Badajoz
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Cordoba、スペイン、14015
- Centro Penitenciario de Cordoba
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Jaen、スペイン、23009
- Centro Penitenciario Jaen
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Salamanca、スペイン、37799
- Centro Penitenciario de Topas
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Sevilla、スペイン、41007
- Centro Penitenciario Sevilla I
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Cadiz
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Jerez de la Frontera、Cadiz、スペイン、11500
- Centro Penitenciario El Puerto III
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Granada
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Albolote、Granada、スペイン、18220
- Centro Penitenciario de Albolote
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Islas Canarias
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Las Palmas de Gran Canaria、Islas Canarias、スペイン、35017
- Centro Penitenciario Las Palmas
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Santa Cruz de Tenerife、Islas Canarias、スペイン、38290
- Centro Penitenciario de Tenerife
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Toledo
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Ocaña、Toledo、スペイン、45300
- Centro Penitenciario Ocaña I
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、HIVに単感染または同時感染した慢性C型肝炎の患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 18歳の患者。
- -研究のフォローアップ期間を超えて刑務所に滞在することが予想される患者。
- -標準療法による治療を開始するために、慢性HCV感染および検出可能なウイルス量を有する患者。
- -患者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -以前にインターフェロン（IFN）およびリバビリン（RBV）で治療された患者。
- 患者は調査官の裁量で書かれたアンケートを読んだり理解したりすることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ペガシス、皮下注射
C型肝炎ウイルス（HCV）患者の単一感染または同時感染、すべての遺伝子型、ペグインターフェロンアルファ-2aおよびリバビリン（RBV）未治療
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通常の臨床診療としての治療
他の名前：
通常の臨床診療としての治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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持続的ウイルス反応 (SVR)
時間枠：24週または48週のRNA-VHC
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24週または48週のRNA-VHC
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andres Marco, Medicine、Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月12日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GEI-HCC-2010-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。