Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidemiológiai tanulmány a börtönpopulációk személyiségzavarainak értékelésére a hepatitis C kezelésében (Perseo)

2013. július 12. frissítette: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Prospektív megfigyelési tanulmány a börtönpopulációk személyiségzavarainak felmérésére hepatitis C kezelésére. "

Elsődleges cél: A hepatitis C kezelését a börtönben megkezdett betegek személyiségzavarainak prevalenciájának értékelése és a betegség kialakulására gyakorolt ​​hatásuk meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Másodlagos célok:

  • Ismertesse a személyiségzavarokkal küzdő betegek kezelését a hepatitis C miatt a börtönben.
  • Mutassa be a kezelést abbahagyó betegek jellemzőit és a személyiségzavarok jelenléte szerinti rétegződés okait!

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

263

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Almeria, Spanyolország, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Spanyolország, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Spanyolország, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Spanyolország, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Spanyolország, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Spanyolország, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanyolország, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Spanyolország, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Spanyolország, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Spanyolország, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Spanyolország, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegekből áll, akik egyszer- vagy társfertőzöttek HIV-vel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves betegek.
  • A várhatóan börtönben lévő betegek a vizsgálat követési időszakán túl is maradnak.
  • Krónikus HCV-fertőzésben és kimutatható vírusterhelésben szenvedő betegek standard terápiával történő kezelés megkezdéséhez.
  • A betegek írásos beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban interferonnal (IFN) és ribavirinnel (RBV) kezelt betegek.
  • A betegek a vizsgáló belátása szerint nem olvashatnak vagy érthetnek meg egy írásos kérdőívet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pegasys, injekció szubkután
Hepatitis C vírussal (HCV) szenvedő betegek monofertőzöttek vagy társfertőzöttek, minden genotípus, peginterferon alfa-2a-val és ribavirinnel (RBV) korábban nem kezelt
Egyéb: Peginterferon alfa-2a
Kezelés a szokásos klinikai gyakorlat szerint
Más nevek:
  • Pegasys
Drog: Ribavirin
Kezelés a szokásos klinikai gyakorlat szerint
Más nevek:
  • Copegus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartós vírusválasz (SVR)
Időkeret: RNS-VHC a 24. vagy 48. héten
RNS-VHC a 24. vagy 48. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GEI-HCC-2010-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C, krónikus

Klinikai vizsgálatok a Peginterferon alfa-2a

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel