C형 간염 치료에서 교도소 인구의 성격 장애를 평가하기 위한 역학 연구 (Perseo)
2013년 7월 12일 업데이트: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria
C형 간염 치료를 위한 교도소 인구의 성격 장애를 평가하기 위한 전향적 관찰 연구. "
1차 목표: 구금시설에서 C형 간염 치료를 시작한 환자의 성격 장애 유병률을 평가하고 질병의 진행에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
보조 목표:
- 구금시설에서 C형 간염 치료에 대한 인격 장애 환자 관리를 설명하십시오.
- 치료를 중단한 환자의 특징과 성격장애 유무로 계층화한 이유를 기술한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
263
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almeria, 스페인, 04071
- Centro Penitenciario de El Acebuche
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Badajoz, 스페인, 06071
- Centro Penitenciario de Badajoz
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Cordoba, 스페인, 14015
- Centro Penitenciario de Cordoba
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Jaen, 스페인, 23009
- Centro Penitenciario Jaen
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Salamanca, 스페인, 37799
- Centro Penitenciario de Topas
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Sevilla, 스페인, 41007
- Centro Penitenciario Sevilla I
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Cadiz
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Jerez de la Frontera, Cadiz, 스페인, 11500
- Centro Penitenciario El Puerto III
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Granada
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Albolote, Granada, 스페인, 18220
- Centro Penitenciario de Albolote
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Islas Canarias
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Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, 스페인, 35017
- Centro Penitenciario Las Palmas
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Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, 스페인, 38290
- Centro Penitenciario de Tenerife
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Toledo
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Ocaña, Toledo, 스페인, 45300
- Centro Penitenciario Ocaña I
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 HIV에 단일 또는 동시 감염된 만성 C형 간염 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 환자.
- 연구의 후속 기간을 초과하여 감옥에 있을 것으로 예상되는 환자.
- 표준 요법으로 치료를 시작하기 위한 만성 HCV 감염 및 검출 가능한 바이러스 부하가 있는 환자.
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 이전에 인터페론(IFN) 및 리바비린(RBV)으로 치료받은 환자.
- 환자는 조사관의 재량에 따라 서면 설문지를 읽거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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페가시스 피하주사
C형 간염 바이러스(HCV) 단일 감염 또는 동시 감염, 모든 유전자형, 페그인터페론 알파-2a 및 리바비린(RBV) 치료 경험이 없는 환자
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일반적인 임상 실습으로 치료
다른 이름들:
일반적인 임상 실습으로 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 바이러스 반응(SVR)
기간: 24주 또는 48주차에 RNA-VHC
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24주 또는 48주차에 RNA-VHC
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEI-HCC-2010-01
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