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Studio epidemiologico per valutare i disturbi della personalità nelle popolazioni carcerarie in trattamento per l'epatite C (Perseo)

12 luglio 2013 aggiornato da: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Studio osservazionale prospettico per valutare i disturbi della personalità nelle popolazioni carcerarie per il trattamento dell'epatite C. "

Obiettivo primario: valutare la prevalenza dei disturbi di personalità nei pazienti che iniziano il trattamento per l'epatite C in carcere e determinarne l'influenza sull'evoluzione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi secondari:

  • Descrivere la gestione dei pazienti con disturbi di personalità in trattamento per l'epatite C in carcere.
  • Descrivere le caratteristiche dei pazienti che interrompono il trattamento e le ragioni della stratificazione per presenza di disturbi di personalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

263

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almeria, Spagna, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Spagna, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Spagna, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Spagna, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Spagna, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Spagna, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spagna, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Spagna, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Spagna, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Spagna, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Spagna, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti con epatite cronica C mono o coinfettati con HIV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • I pazienti con prevista carcerazione rimangono oltre la durata del periodo di follow-up dello studio.
  • Pazienti con infezione cronica da HCV e carica virale rilevabile per iniziare il trattamento con la terapia standard.
  • Pazienti il ​​loro consenso informato scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti precedentemente trattati con Interferone (IFN) e Ribavirina (RBV).
  • I pazienti non possono leggere o comprendere un questionario scritto a discrezione dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pegasys, iniezione sottocutanea
Pazienti con virus dell'epatite C (HCV) monoinfetti o coinfetti, tutti i genotipi, naive al trattamento con peginterferone alfa-2a e ribavirina (RBV)
Altro: Peginterferone alfa-2a
Trattamento come pratica clinica abituale
Altri nomi:
  • Pegasys
Droga: Ribavirina
Trattamento come pratica clinica abituale
Altri nomi:
  • Copego

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta virale sostenuta (SVR)
Lasso di tempo: RNA-VHC alle settimane 24 o 48
RNA-VHC alle settimane 24 o 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Investigatori

  • Investigatore principale: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEI-HCC-2010-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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