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Étude épidémiologique pour évaluer les troubles de la personnalité dans les populations carcérales en traitement contre l'hépatite C (Perseo)

12 juillet 2013 mis à jour par: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Étude observationnelle prospective pour évaluer les troubles de la personnalité dans les populations carcérales pour le traitement de l'hépatite C. "

Objectif principal : Évaluer la prévalence des troubles de la personnalité chez les patients débutant un traitement contre l'hépatite C en milieu carcéral et déterminer leur influence sur l'évolution de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs secondaires :

  • Décrire la prise en charge des patients souffrant de troubles de la personnalité sous traitement contre l'hépatite C en prison.
  • Décrire les caractéristiques des patients qui arrêtent le traitement et les raisons de la stratification par la présence de troubles de la personnalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

263

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Almeria, Espagne, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Espagne, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Espagne, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Espagne, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Espagne, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Espagne, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Espagne, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Espagne, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Espagne, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Espagne, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Espagne, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de patients atteints d'hépatite C chronique mono- ou co-infectés par le VIH.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans.
  • Patients dont le séjour en prison est prévu au-delà de la durée de la période de suivi de l'étude.
  • Les patients atteints d'une infection chronique par le VHC et d'une charge virale détectable pour initier un traitement avec un traitement standard.
  • Les patients leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients précédemment traités par interféron (IFN) et ribavirine (RBV).
  • Les patients ne peuvent pas lire ou comprendre un questionnaire écrit à la discrétion de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pegasys, injection sous-cutanée
Patients Virus de l'Hépatite C (VHC) mono-infectés ou co-infectés, tous génotypes, naïfs de traitement par Peginterféron alfa-2a et Ribavirine (RBV)
Autre: Peginterféron alfa-2a
Traitement selon la pratique clinique habituelle
Autres noms:
  • Pegasys
Médicament: Ribavirine
Traitement selon la pratique clinique habituelle
Autres noms:
  • Copégus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse virale soutenue (RVS)
Délai: ARN-VHC aux semaines 24 ou 48
ARN-VHC aux semaines 24 ou 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2013

Première publication (Estimation)

17 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2013

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEI-HCC-2010-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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