Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus hepatiitti C:n hoidossa olevien vankilapopulaatioiden persoonallisuushäiriöiden arvioimiseksi (Perseo)

perjantai 12. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Tuleva havaintotutkimus vankilapopulaatioiden persoonallisuushäiriöiden arvioimiseksi hepatiitti C:n hoidossa. "

Ensisijainen tavoite: Arvioida persoonallisuushäiriöiden esiintyvyyttä hepatiitti C:n hoitoon vankilassa aloittavilla potilailla ja selvittää niiden vaikutus taudin kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset tavoitteet:

  • Kuvaile persoonallisuushäiriöpotilaiden hoitoa hepatiitti C:n hoidossa vankilassa.
  • Kuvaile hoidon keskeyttäneiden potilaiden ominaisuuksia ja persoonallisuushäiriöiden osoittumisen syitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

263

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Almeria, Espanja, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Espanja, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Espanja, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Espanja, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Espanja, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Espanja, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanja, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Espanja, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Espanja, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Espanja, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Espanja, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on krooninen C-hepatiitti mono- tai samanaikaisesti HIV-infektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18-vuotiaat.
  • Potilaat, joiden odotetaan jäävän vankilaan tutkimuksen seurantajakson jälkeen.
  • Potilaat, joilla on krooninen HCV-infektio ja havaittavissa oleva viruskuorma, aloitetaan hoito tavallisella hoidolla.
  • Potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu interferonilla (IFN) ja ribaviriinilla (RBV).
  • Potilaat eivät voi lukea tai ymmärtää kirjallista kyselylomaketta tutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pegasys, injektio ihon alle
Hepatiitti C -virus (HCV) -potilaat, joilla on yksi- tai samanaikainen tartunta, kaikki genotyypit, hoitoa ei ole annettu peginterferoni alfa-2a:lle ja ribaviriinille (RBV)
Muut: Peginterferoni alfa-2a
Hoito tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti
Muut nimet:
  • Pegasys
Lääke: Ribaviriini
Hoito tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti
Muut nimet:
  • Copegus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva virusvaste (SVR)
Aikaikkuna: RNA-VHC viikolla 24 tai 48
RNA-VHC viikolla 24 tai 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Tutkijat

  • Päätutkija: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEI-HCC-2010-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa