Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование по оценке расстройств личности у заключенных, получающих лечение от гепатита С (Perseo)

12 июля 2013 г. обновлено: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Проспективное обсервационное исследование для оценки расстройств личности у заключенных для лечения гепатита С. "

Основная цель: оценить распространенность расстройств личности у пациентов, начинающих лечение гепатита С в тюрьме, и определить их влияние на развитие заболевания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенные цели:

  • Опишите ведение пациентов с расстройствами личности при лечении гепатита С в тюрьме.
  • Опишите характеристики пациентов, прекративших лечение, и причины стратификации по наличию расстройств личности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

263

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Almeria, Испания, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Испания, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Испания, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Испания, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Испания, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Испания, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Испания, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Испания, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Испания, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Испания, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Испания, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с хроническим гепатитом С, моно- или коинфицированных ВИЧ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18 лет.
  • Пациенты с ожидаемым пребыванием в тюрьме за пределами продолжительности периода наблюдения в исследовании.
  • Пациентам с хронической инфекцией ВГС и определяемой вирусной нагрузкой начинать стандартную терапию.
  • У пациентов имеется письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее получавшие интерферон (ИФН) и рибавирин (РБВ).
  • Пациенты не могут читать или понимать письменный вопросник по усмотрению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пегасис, инъекции подкожно
Пациенты с вирусом гепатита С (HCV), моноинфицированные или коинфицированные, все генотипы, ранее не получавшие пегинтерферон альфа-2а и рибавирин (RBV)
Другой: Пегинтерферон альфа-2а
Лечение в соответствии с обычной клинической практикой
Другие имена:
  • Пегасис
Лекарство: Рибавирин
Лечение в соответствии с обычной клинической практикой
Другие имена:
  • Копегус

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Устойчивый вирусный ответ (УВО)
Временное ограничение: РНК-ВГС на 24 или 48 неделе
РНК-ВГС на 24 или 48 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Следователи

  • Главный следователь: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEI-HCC-2010-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться