Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie k hodnocení poruch osobnosti u vězeňské populace při léčbě hepatitidy C (Perseo)

12. července 2013 aktualizováno: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Prospektivní observační studie k posouzení poruch osobnosti u vězeňské populace pro léčbu hepatitidy C. "

Primární cíl: Zhodnotit prevalenci poruch osobnosti u pacientů nastupujících léčbu hepatitidy C ve věznici a určit jejich vliv na vývoj onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle:

  • Popište management pacientů s poruchami osobnosti při léčbě hepatitidy C ve věznici.
  • Popište charakteristiku pacientů, kteří přerušili léčbu, a důvody stratifikace podle přítomnosti poruch osobnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

263

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almeria, Španělsko, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Španělsko, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Španělsko, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Španělsko, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Španělsko, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Španělsko, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Španělsko, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Španělsko, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Španělsko, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Španělsko, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Španělsko, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z pacientů s chronickou hepatitidou C mono- nebo koinfikovanou HIV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let.
  • Pacienti s očekávaným pobytem ve vězení po uplynutí doby sledování studie.
  • U pacientů s chronickou infekcí HCV a detekovatelnou virovou náloží zahájit léčbu standardní terapií.
  • Pacienti mají písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dříve léčení interferonem (IFN) a ribavirinem (RBV).
  • Pacienti nemohou číst nebo rozumět písemnému dotazníku podle uvážení zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pegasys, subkutánní injekce
Pacienti s virem hepatitidy C (HCV) monoinfikovaní nebo koinfikovaní, všechny genotypy, léčba dosud neléčená Peginterferonem alfa-2a a Ribavirinem (RBV)
Jiný: Peginterferon alfa-2a
Léčba jako obvyklá klinická praxe
Ostatní jména:
  • Pegasys
Lék: Ribavirin
Léčba jako obvyklá klinická praxe
Ostatní jména:
  • Copegus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvalá virová odezva (SVR)
Časové okno: RNA-VHC ve 24. nebo 48. týdnu
RNA-VHC ve 24. nebo 48. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEI-HCC-2010-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C, chronická

Klinické studie na Peginterferon alfa-2a

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit