Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie om persoonlijkheidsstoornissen in gevangenispopulaties te evalueren bij de behandeling van hepatitis C (Perseo)

12 juli 2013 bijgewerkt door: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Prospectieve observatiestudie om persoonlijkheidsstoornissen in gevangenispopulaties te beoordelen voor de behandeling van hepatitis C. "

Primaire doelstelling: Evalueer de prevalentie van persoonlijkheidsstoornissen bij patiënten die beginnen met een behandeling voor hepatitis C in de gevangenis en bepaal hun invloed op de evolutie van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire doelstellingen:

  • Beschrijf de behandeling van patiënten met persoonlijkheidsstoornissen die worden behandeld voor hepatitis C in de gevangenis.
  • Beschrijf de kenmerken van patiënten die de behandeling staken en de redenen voor stratificatie naar aanwezigheid van persoonlijkheidsstoornissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

263

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Almeria, Spanje, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Spanje, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Spanje, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Spanje, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Spanje, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Spanje, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanje, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Spanje, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Spanje, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Spanje, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Spanje, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met chronische hepatitis C, mono- of co-geïnfecteerd met HIV.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar.
  • Patiënten met een verwachte gevangenisstraf blijven langer dan de duur van de follow-upperiode van het onderzoek.
  • Patiënten met een chronische HCV-infectie en een detecteerbare virale belasting dienen de behandeling met standaardtherapie te starten.
  • Patiënten hun schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder zijn behandeld met interferon (IFN) en ribavirine (RBV).
  • Patiënten kunnen een schriftelijke vragenlijst naar goeddunken van de onderzoeker niet lezen of begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pegasys, subcutane injectie
Patiënten met hepatitis C-virus (HCV) mono- of co-infectie, alle genotypen, behandelingsnaïef voor Peginterferon alfa-2a en Ribavirine (RBV)
Ander: Peginterferon alfa-2a
Behandeling zoals gebruikelijk in de klinische praktijk
Andere namen:
  • Pegasys
Geneesmiddel: Ribavirine
Behandeling zoals gebruikelijk in de klinische praktijk
Andere namen:
  • Copegus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanhoudende virale respons (SVR)
Tijdsspanne: RNA-VHC in week 24 of 48
RNA-VHC in week 24 of 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEI-HCC-2010-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren