Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk studie for å evaluere personlighetsforstyrrelser i fengselspopulasjoner i behandling for hepatitt C (Perseo)

12. juli 2013 oppdatert av: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Prospektiv observasjonsstudie for å vurdere personlighetsforstyrrelser i fengselspopulasjoner for hepatitt C-behandling. "

Primært mål: Evaluere forekomsten av personlighetsforstyrrelser hos pasienter som starter behandling for hepatitt C i fengselet og bestemme deres innflytelse på utviklingen av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål:

  • Beskriv behandling av pasienter med personlighetsforstyrrelser på behandling for hepatitt C i fengselet.
  • Beskriv kjennetegn ved pasienter som avbryter behandlingen og årsakene til stratifisering ved tilstedeværelse av personlighetsforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

263

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Almeria, Spania, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Spania, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Spania, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Spania, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Spania, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Spania, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spania, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Spania, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Spania, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Spania, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Spania, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter med kronisk hepatitt C mono- eller samtidig infisert med HIV.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år.
  • Pasienter med forventet fengsel oppholder seg utover varigheten av oppfølgingsperioden for studien.
  • Pasienter med kronisk HCV-infeksjon og detekterbar virusmengde for å starte behandling med standardbehandling.
  • Pasientene deres skriftlige informerte samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter tidligere behandlet med Interferon (IFN) og Ribavirin (RBV).
  • Pasienter kan ikke lese eller forstå et skriftlig spørreskjema etter etterforskerens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pegasys, injeksjon subkutan
Pasienter med hepatitt C-virus (HCV) monoinfisert eller samtidig, alle genotyper, behandlingsnaive for Peginterferon alfa-2a og Ribavirin (RBV)
Annen: Peginterferon alfa-2a
Behandling som vanlig klinisk praksis
Andre navn:
  • Pegasys
Legemiddel: Ribavirin
Behandling som vanlig klinisk praksis
Andre navn:
  • Copegus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende viral respons (SVR)
Tidsramme: RNA-VHC i uke 24 eller 48
RNA-VHC i uke 24 eller 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2013

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GEI-HCC-2010-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere