Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse til evaluering af personlighedsforstyrrelser i fængselspopulationer i behandling for hepatitis C (Perseo)

12. juli 2013 opdateret af: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Prospektiv observationsundersøgelse til vurdering af personlighedsforstyrrelser i fængselspopulationer til hepatitis C-behandling. "

Primært mål: Evaluere forekomsten af ​​personlighedsforstyrrelser hos patienter, der starter behandling for hepatitis C i fængslet og bestemme deres indflydelse på udviklingen af ​​sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål:

  • Beskriv håndteringen af ​​patienter med personlighedsforstyrrelser i behandling for hepatitis C i fængslet.
  • Beskriv karakteristika for patienter, der afbryder behandlingen, og årsagerne til stratificering ved tilstedeværelsen af ​​personlighedsforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

263

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Spanien, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Spanien, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Spanien, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Spanien, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Spanien, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Spanien, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Spanien, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Spanien, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Spanien, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af patienter med kronisk hepatitis C mono- eller co-inficeret med HIV.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år.
  • Patienter med forventet fængsel bliver ud over varigheden af ​​undersøgelsens opfølgningsperiode.
  • Patienter med kronisk HCV-infektion og påviselig viral belastning for at påbegynde behandling med standardterapi.
  • Patienterne giver deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter tidligere behandlet med Interferon (IFN) og Ribavirin (RBV).
  • Patienter kan ikke læse eller forstå et skriftligt spørgeskema efter investigatorens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pegasys, injektion subkutan
Hepatitis C-virus (HCV)-patienter monoinficerede eller samtidig inficerede, alle genotyper, behandlingsnaive over for Peginterferon alfa-2a og Ribavirin (RBV)
Andet: Peginterferon alfa-2a
Behandling som sædvanlig klinisk praksis
Andre navne:
  • Pegasys
Medicin: Ribavirin
Behandling som sædvanlig klinisk praksis
Andre navne:
  • Copegus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende viral respons (SVR)
Tidsramme: RNA-VHC i uge 24 eller 48
RNA-VHC i uge 24 eller 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2013

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEI-HCC-2010-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner