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Estudio epidemiológico para evaluar los trastornos de personalidad en población penitenciaria en tratamiento por hepatitis C (Perseo)

12 de julio de 2013 actualizado por: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Estudio observacional prospectivo para evaluar los trastornos de personalidad en poblaciones penitenciarias para el tratamiento de la hepatitis C. "

Objetivo primario: Evaluar la prevalencia de los trastornos de personalidad en pacientes que inician tratamiento por hepatitis C en el centro penitenciario y determinar su influencia en la evolución de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos secundarios:

  • Describir el manejo de los pacientes con trastornos de personalidad en tratamiento por hepatitis C en el centro penitenciario.
  • Describir las características de los pacientes que abandonan el tratamiento y los motivos de estratificación por la presencia de trastornos de personalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

263

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Almeria, España, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, España, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, España, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, España, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, España, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, España, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, España, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, España, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, España, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, España, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, España, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará formada por pacientes con hepatitis C crónica mono o coinfectados por el VIH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años de edad.
  • Los pacientes con estancia en prisión esperada más allá de la duración del período de seguimiento del estudio.
  • Pacientes con infección crónica por VHC y carga viral detectable para iniciar tratamiento con terapia estándar.
  • Los pacientes su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes previamente tratados con Interferón (IFN) y Ribavirina (RBV).
  • Los pacientes no pueden leer o comprender un cuestionario escrito a criterio del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pegasys, inyección subcutánea
Pacientes con virus de la hepatitis C (VHC) monoinfectados o coinfectados, todos los genotipos, sin tratamiento previo con peginterferón alfa-2a y ribavirina (RBV)
Otro: Peginterferón alfa-2a
Tratamiento como práctica clínica habitual
Otros nombres:
  • Pegasys
Droga: Ribavirina
Tratamiento como práctica clínica habitual
Otros nombres:
  • Copegus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta viral sostenida (RVS)
Periodo de tiempo: ARN-VHC en las semanas 24 o 48
ARN-VHC en las semanas 24 o 48

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Investigadores

  • Investigador principal: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GEI-HCC-2010-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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