Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne mające na celu ocenę zaburzeń osobowości w populacjach więziennych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (Perseo)

12 lipca 2013 zaktualizowane przez: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny zaburzeń osobowości w populacjach więziennych pod kątem leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C. "

Cel nadrzędny: Ocena rozpowszechnienia zaburzeń osobowości u pacjentów rozpoczynających leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C w zakładzie karnym oraz określenie ich wpływu na rozwój choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne:

  • Opisać postępowanie z pacjentami z zaburzeniami osobowości podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C w zakładzie karnym.
  • Opisać charakterystykę pacjentów przerywających leczenie oraz przyczyny stratyfikacji ze względu na występowanie zaburzeń osobowości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

263

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almeria, Hiszpania, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Hiszpania, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Hiszpania, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Hiszpania, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Hiszpania, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Hiszpania, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Hiszpania, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Hiszpania, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Hiszpania, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Hiszpania, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Hiszpania, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składała się z pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, mono- lub koinfekcji wirusem HIV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat.
  • Pacjenci z przewidywanym pobytem w więzieniu poza okresem obserwacji badania.
  • Pacjenci z przewlekłym zakażeniem HCV i wykrywalnym wiremią do rozpoczęcia leczenia standardową terapią.
  • Pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wcześniej leczeni interferonem (IFN) i rybawiryną (RBV).
  • Pacjenci nie mogą czytać ani rozumieć pisemnego kwestionariusza według uznania badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pegasys, wstrzyknięcie podskórne
Pacjenci z wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) z monoinfekcją lub koinfekcją, wszystkie genotypy, nieleczeni wcześniej peginterferonem alfa-2a i rybawiryną (RBV)
Inny: Peginterferon alfa-2a
Leczenie zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną
Inne nazwy:
  • Pegazy
Lek: Rybawiryna
Leczenie zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną
Inne nazwy:
  • Copegus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR)
Ramy czasowe: RNA-VHC w 24 lub 48 tygodniu
RNA-VHC w 24 lub 48 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Śledczy

  • Główny śledczy: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEI-HCC-2010-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe

Badania kliniczne na Peginterferon alfa-2a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj