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Estudo epidemiológico para avaliar transtornos de personalidade em populações prisionais em tratamento para hepatite C (Perseo)

12 de julho de 2013 atualizado por: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Estudo observacional prospectivo para avaliar transtornos de personalidade em populações prisionais para tratamento de hepatite C. "

Objetivo primário: Avaliar a prevalência de transtornos de personalidade em pacientes iniciando tratamento para hepatite C no presídio e determinar sua influência na evolução da doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos secundários:

  • Descrever o manejo de pacientes com transtornos de personalidade em tratamento para hepatite C na prisão.
  • Descrever as características dos pacientes que descontinuam o tratamento e os motivos da estratificação pela presença de transtornos de personalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

263

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Almeria, Espanha, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Espanha, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Espanha, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Espanha, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Espanha, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Espanha, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanha, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Espanha, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Espanha, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Espanha, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Espanha, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes com hepatite C crônica mono ou co-infectados pelo HIV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos de idade.
  • Os pacientes com expectativa de prisão permanecem além da duração do período de acompanhamento do estudo.
  • Pacientes com infecção crônica pelo VHC e carga viral detectável devem iniciar tratamento com terapia padrão.
  • Pacientes seu consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes previamente tratados com Interferon (IFN) e Ribavirina (RBV).
  • Os pacientes não podem ler ou entender um questionário escrito a critério do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pegasys, injeção subcutânea
Pacientes com Vírus da Hepatite C (HCV) monoinfectados ou coinfectados, todos os genótipos, sem tratamento prévio com Peginterferon alfa-2a e Ribavirina (RBV)
Outro: Peginterferon alfa-2a
Tratamento como prática clínica habitual
Outros nomes:
  • Pegasys
Medicamento: Ribavirina
Tratamento como prática clínica habitual
Outros nomes:
  • Copegus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta Viral Sustentada (SVR)
Prazo: RNA-VHC nas semanas 24 ou 48
RNA-VHC nas semanas 24 ou 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Investigadores

  • Investigador principal: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GEI-HCC-2010-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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