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Epidemiologische Studie zur Bewertung von Persönlichkeitsstörungen in Gefängnispopulationen bei der Behandlung von Hepatitis C (Perseo)

12. Juli 2013 aktualisiert von: Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung von Persönlichkeitsstörungen in Gefängnispopulationen zur Behandlung von Hepatitis C. "

Primäres Ziel: Bewertung der Prävalenz von Persönlichkeitsstörungen bei Patienten, die eine Behandlung für Hepatitis C im Gefängnis beginnen, und Bestimmung ihres Einflusses auf die Entwicklung der Krankheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele:

  • Beschreiben Sie den Umgang mit Patienten mit Persönlichkeitsstörungen bei der Behandlung von Hepatitis C im Gefängnis.
  • Beschreiben Sie die Merkmale von Patienten, die die Behandlung abbrechen, und die Gründe für die Stratifizierung nach dem Vorhandensein von Persönlichkeitsstörungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

263

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04071
        • Centro Penitenciario de El Acebuche
      • Badajoz, Spanien, 06071
        • Centro Penitenciario de Badajoz
      • Cordoba, Spanien, 14015
        • Centro Penitenciario de Cordoba
      • Jaen, Spanien, 23009
        • Centro Penitenciario Jaen
      • Salamanca, Spanien, 37799
        • Centro Penitenciario de Topas
      • Sevilla, Spanien, 41007
        • Centro Penitenciario Sevilla I
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11500
        • Centro Penitenciario El Puerto III
    • Granada
      • Albolote, Granada, Spanien, 18220
        • Centro Penitenciario de Albolote
    • Islas Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Spanien, 35017
        • Centro Penitenciario Las Palmas
      • Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Spanien, 38290
        • Centro Penitenciario de Tenerife
    • Toledo
      • Ocaña, Toledo, Spanien, 45300
        • Centro Penitenciario Ocaña I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit chronischer Hepatitis C, mono- oder co-infiziert mit HIV.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Patienten mit erwarteter Haft bleiben über die Dauer der Nachbeobachtungszeit der Studie hinaus.
  • Patienten mit chronischer HCV-Infektion und nachweisbarer Viruslast zur Einleitung einer Behandlung mit einer Standardtherapie.
  • Patienten ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor mit Interferon (IFN) und Ribavirin (RBV) behandelt wurden.
  • Patienten können einen schriftlichen Fragebogen nach Ermessen des Prüfarztes nicht lesen oder verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pegasys, subkutane Injektion
Hepatitis-C-Virus (HCV)-Patienten mit Mono- oder Koinfektion, alle Genotypen, behandlungsnaiv mit Peginterferon alfa-2a und Ribavirin (RBV)
Sonstiges: Peginterferon alfa-2a
Behandlung wie in der üblichen klinischen Praxis
Andere Namen:
  • Pegasys
Arzneimittel: Ribavirin
Behandlung wie in der üblichen klinischen Praxis
Andere Namen:
  • Copegus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anhaltende virale Reaktion (SVR)
Zeitfenster: RNA-VHC in Woche 24 oder 48
RNA-VHC in Woche 24 oder 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria

Ermittler

  • Hauptermittler: Andres Marco, Medicine, Centro Penitenciario de Hombres de Barcelona. Prisión Modelo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEI-HCC-2010-01

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