経口栄養補助食品の評価
2015年3月2日 更新者：Abbott Nutrition
この研究の目的は、健康な高齢者における高栄養の経口栄養補助食品 (ONS) に関する胃腸耐性 (GI) の情報を収集することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Saint Herblain、フランス、44800
- Biofortis Sas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
被験者は、以下の対象基準をすべて満たす場合に研究の対象となります。
- 60歳以上90歳以下の男性または女性。
- ボディマス指数 (BMI) > 20 ただし < 35。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。
- 糖尿病の歴史
- 登録前1週間以内に抗生物質を使用している
- 登録前 3 か月以内に大手術を受けた。
- 現在進行中の悪性疾患、または過去6か月以内にがんの治療を受けた。
- 免疫不全障害。
- 過去3か月以内に心筋梗塞を起こしている。
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）。
- 研究製品の成分のいずれかに対するアレルギー。
- 胃腸管の閉塞またはその他の主要な胃腸疾患。
- 認知症、脳転移、摂食障害、重大な神経障害または精神障害の病歴。
- 過去 4 週間における意図しない体重減少または体重増加が 5% 以上。
- 代謝を大きく調節したり、胃腸運動に影響を与える可能性のある薬/栄養補助食品/物質を摂取している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経口栄養補助食品
1日2回分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸耐性
時間枠：学習日 (SD) 1 ～ 8
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被験者アンケート
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学習日 (SD) 1 ～ 8
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ONS の消費量
時間枠：SD1-8
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消費実績
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SD1-8
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重さ
時間枠：スクリーニングとSD 8
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スクリーニングとSD 8
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jeffrey Nelson, PhD、Abbott Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月2日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BL16
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。