Оценка пероральной пищевой добавки
2 марта 2015 г. обновлено: Abbott Nutrition
Целью этого исследования является сбор информации о желудочно-кишечной толерантности (GI) к питательной пищевой добавке для перорального приема (ONS) у здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Herblain, Франция, 44800
- Biofortis Sas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты будут иметь право на участие в исследовании, если они соответствуют всем следующим критериям включения:
- Мужчина или женщина ≥ 60 и ≤ 90 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 20, но < 35.
Критерий исключения:
Субъекты будут исключены из исследования, если они соответствуют любому из следующих критериев:
- История диабета
- Использование антибиотиков в течение 1 недели до регистрации
- Перенес серьезную операцию менее чем за 3 месяца до включения в исследование.
- Текущее активное злокачественное заболевание или лечение рака в течение последних 6 месяцев.
- Иммунодефицитное расстройство.
- Инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
- Аллергия на любой из ингредиентов исследуемого продукта.
- Непроходимость желудочно-кишечного тракта или другое серьезное желудочно-кишечное заболевание.
- Деменция, метастазы в головной мозг, расстройства пищевого поведения, серьезные неврологические или психические расстройства в анамнезе.
- Непреднамеренная потеря веса или увеличение веса ≥ 5% за последние 4 недели.
- Прием лекарств/пищевых добавок/веществ, которые могут сильно модулировать обмен веществ или влиять на моторику ЖКТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оральная пищевая добавка
2 порции в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечная толерантность
Временное ограничение: Учебный день (SD) 1-8
|
Тематическая анкета
|
Учебный день (SD) 1-8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление ОНС
Временное ограничение: СД 1-8
|
Запись потребления
|
СД 1-8
|
|
Масса
Временное ограничение: Скрининг и SD 8
|
Скрининг и SD 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BL16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .