口服营养补充剂的评价
2015年3月2日 更新者：Abbott Nutrition
本研究的目的是在健康老年受试者中获取营养密集型口服营养补充剂 (ONS) 的胃肠耐受性 (GI) 信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint Herblain、法国、44800
- Biofortis Sas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果受试者满足以下所有纳入标准，则受试者将有资格参加研究：
- 年龄≥60岁且≤90岁的男性或女性。
- 身体质量指数 (BMI) > 20 但 < 35。
排除标准：
符合以下任一条件的受试者将被排除在研究之外：
- 糖尿病史
- 入组前 1 周内使用抗生素
- 入组前不到 3 个月接受过大手术。
- 当前患有活动性恶性疾病或在过去 6 个月内接受过癌症治疗。
- 免疫缺陷病。
- 最近 3 个月内发生过心肌梗塞。
- 慢性阻塞性肺病 (COPD)。
- 对研究产品中的任何成分过敏。
- 胃肠道梗阻或其他重大胃肠道疾病。
- 痴呆症、脑转移瘤、进食障碍、严重的神经或精神疾病史。
- 最近 4 周内体重意外减轻或体重增加 ≥ 5%。
- 服用可以深刻调节新陈代谢或影响 GI 运动的药物/膳食补充剂/物质。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口服营养补充剂
每天 2 份
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠胃耐受性
大体时间：学习日 (SD) 1-8
|
主题问卷
|
学习日 (SD) 1-8
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ONS消费
大体时间：标清1-8
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消费记录
|
标清1-8
|
|
重量
大体时间：筛选和 SD 8
|
筛选和 SD 8
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jeffrey Nelson, PhD、Abbott Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月16日
首次发布 (估计)
2013年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月2日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BL16
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