Avaliação de um Suplemento Nutricional Oral
2 de março de 2015 atualizado por: Abbott Nutrition
O objetivo deste estudo é capturar informações de tolerância gastrointestinal (GI) em um suplemento nutricional oral denso em nutrientes (ONS) em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Saint Herblain, França, 44800
- Biofortis Sas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos serão elegíveis para o estudo se atenderem a todos os seguintes critérios de inclusão:
- Homens ou mulheres ≥ 60 e ≤ 90 anos.
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 20, mas < 35.
Critério de exclusão:
Os indivíduos serão excluídos do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:
- Histórico de diabetes
- Uso de antibióticos dentro de 1 semana antes da inscrição
- Submetidos a cirurgia de grande porte menos de 3 meses antes da inscrição.
- Doença maligna ativa atual ou foi tratado nos últimos 6 meses para câncer.
- Distúrbio de imunodeficiência.
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
- Alergia a qualquer um dos ingredientes do produto do estudo.
- Obstrução do trato gastrointestinal ou outra doença gastrointestinal grave.
- Demência, metástases cerebrais, distúrbios alimentares, história de distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo.
- Perda de peso não intencional ou ganho de peso ≥ 5% nas últimas 4 semanas.
- Tomar medicamentos/suplementos dietéticos/substâncias que possam modular profundamente o metabolismo ou afetar a motilidade gastrointestinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento Nutricional Oral
2 porções ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância Gastrointestinal
Prazo: Dia de estudo (SD) 1-8
|
Questionário do assunto
|
Dia de estudo (SD) 1-8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo ONS
Prazo: SD 1-8
|
Registro de Consumo
|
SD 1-8
|
|
Peso
Prazo: Triagem e SD 8
|
Triagem e SD 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BL16
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