경구 영양 보충제의 평가
2015년 3월 2일 업데이트: Abbott Nutrition
이 연구의 목적은 건강한 노인을 대상으로 영양소 밀도가 높은 경구 영양 보충제(ONS)에 대한 위장 내성(GI) 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Herblain, 프랑스, 44800
- Biofortis Sas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 적격합니다.
- 60세 이상 90세 이하의 남성 또는 여성.
- 체질량 지수(BMI) > 20 그러나 < 35.
제외 기준:
피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 당뇨병의 역사
- 등록 전 1주일 이내 항생제 사용
- 등록 전 3개월 이내에 대수술을 받은 경우.
- 현재 활동성 악성 질환이거나 지난 6개월 이내에 암 치료를 받았습니다.
- 면역 결핍 장애.
- 최근 3개월 이내의 심근경색.
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD).
- 연구 제품의 성분에 대한 알레르기.
- 위장관 폐쇄 또는 기타 주요 위장 질환.
- 치매, 뇌 전이, 섭식 장애, 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력.
- 지난 4주 동안 의도하지 않은 체중 감소 또는 체중 증가 ≥ 5%.
- 신진대사를 크게 조절하거나 위장관 운동성에 영향을 미칠 수 있는 약물/식이 보조제/물질을 복용하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 영양 보충제
하루 2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 내성
기간: 연구일(SD) 1-8
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주제 설문
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연구일(SD) 1-8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ONS 소비
기간: SD 1-8
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소비 기록
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SD 1-8
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무게
기간: 스크리닝 및 SD 8
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스크리닝 및 SD 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BL16
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