Utvärdering av ett oralt kosttillskott
2 mars 2015 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Syftet med denna studie är att fånga information om gastrointestinal tolerans (GI) om ett näringstät oralt näringstillskott (ONS) hos friska äldre försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint Herblain, Frankrike, 44800
- Biofortis Sas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner kommer att vara berättigade till studien om de uppfyller alla följande inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥ 60 och ≤ 90 år.
- Body Mass Index (BMI) > 20 men < 35.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de uppfyller något av följande kriterier:
- Historia om diabetes
- Antibiotikaanvändning inom 1 vecka före inskrivning
- Genomgick en större operation mindre än 3 månader före inskrivningen.
- Aktuell aktiv malign sjukdom eller behandlades inom de senaste 6 månaderna för cancer.
- Immunbriststörning.
- Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna.
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
- Allergi mot någon av ingredienserna i studieprodukten.
- Obstruktion av mag-tarmkanalen eller annan större mag-tarmsjukdom.
- Demens, hjärnmetastaser, ätstörningar, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning.
- Oavsiktlig viktminskning eller viktökning ≥ 5 % under de senaste 4 veckorna.
- Att ta mediciner/kosttillskott/substanser som djupt kan modulera ämnesomsättningen eller påverka GI-motiliteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oralt näringstillskott
2 portioner om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal tolerans
Tidsram: Studiedagen (SD) 1-8
|
Ämnesenkät
|
Studiedagen (SD) 1-8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ONS Konsumtion
Tidsram: SD 1-8
|
Konsumtionsrekord
|
SD 1-8
|
|
Vikt
Tidsram: Screening och SD 8
|
Screening och SD 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BL16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .