Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett oralt kosttillskott

2 mars 2015 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Syftet med denna studie är att fånga information om gastrointestinal tolerans (GI) om ett näringstät oralt näringstillskott (ONS) hos friska äldre försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint Herblain, Frankrike, 44800
        • Biofortis Sas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner kommer att vara berättigade till studien om de uppfyller alla följande inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna ≥ 60 och ≤ 90 år.
  • Body Mass Index (BMI) > 20 men < 35.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de uppfyller något av följande kriterier:

  • Historia om diabetes
  • Antibiotikaanvändning inom 1 vecka före inskrivning
  • Genomgick en större operation mindre än 3 månader före inskrivningen.
  • Aktuell aktiv malign sjukdom eller behandlades inom de senaste 6 månaderna för cancer.
  • Immunbriststörning.
  • Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna.
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
  • Allergi mot någon av ingredienserna i studieprodukten.
  • Obstruktion av mag-tarmkanalen eller annan större mag-tarmsjukdom.
  • Demens, hjärnmetastaser, ätstörningar, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning.
  • Oavsiktlig viktminskning eller viktökning ≥ 5 % under de senaste 4 veckorna.
  • Att ta mediciner/kosttillskott/substanser som djupt kan modulera ämnesomsättningen eller påverka GI-motiliteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oralt näringstillskott
2 portioner om dagen
Övrig: Oralt näringstillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrointestinal tolerans
Tidsram: Studiedagen (SD) 1-8
Ämnesenkät
Studiedagen (SD) 1-8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ONS Konsumtion
Tidsram: SD 1-8
Konsumtionsrekord
SD 1-8
Vikt
Tidsram: Screening och SD 8
Screening och SD 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Utredare

  • Studiestol: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BL16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal tolerans

Kliniska prövningar på Oralt näringstillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera