Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een oraal voedingssupplement

2 maart 2015 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Het doel van deze studie is om gastro-intestinale tolerantie (GI) informatie vast te leggen over een nutriënt-dicht oraal voedingssupplement (ONS) bij gezonde oudere proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint Herblain, Frankrijk, 44800
        • Biofortis Sas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

  • Man of vrouw ≥ 60 en ≤ 90 jaar.
  • Body Mass Index (BMI) > 20 maar < 35.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  • Geschiedenis van diabetes
  • Antibioticagebruik binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving
  • Onderging een grote operatie minder dan 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving.
  • Huidige actieve kwaadaardige ziekte of in de afgelopen 6 maanden behandeld voor kanker.
  • Immunodeficiëntie stoornis.
  • Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden.
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD).
  • Allergie voor een van de ingrediënten in het onderzoeksproduct.
  • Obstructie van het maagdarmkanaal of andere ernstige gastro-intestinale aandoeningen.
  • Dementie, hersenmetastasen, eetstoornissen, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornissen.
  • Onbedoeld gewichtsverlies of gewichtstoename ≥ 5% in de afgelopen 4 weken.
  • Het nemen van medicijnen/voedingssupplementen/stoffen die het metabolisme sterk kunnen moduleren of de GI-motiliteit kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oraal voedingssupplement
2 porties per dag
Ander: Oraal voedingssupplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale tolerantie
Tijdsspanne: Studiedag (SD) 1-8
Onderwerp vragenlijst
Studiedag (SD) 1-8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ONS Verbruik
Tijdsspanne: SD 1-8
Verbruiksregistratie
SD 1-8
Gewicht
Tijdsspanne: Screening en SD 8
Screening en SD 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Nutrition

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BL16

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren