Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení perorálního doplňku výživy

2. března 2015 aktualizováno: Abbott Nutrition
Cílem této studie je zachytit informace o gastrointestinální toleranci (GI) u nutričně hustého orálního nutričního doplňku (ONS) u zdravých starších subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Herblain, Francie, 44800
        • Biofortis Sas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou způsobilé pro studii, pokud splní všechna následující kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 60 a ≤ 90 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 20, ale < 35.

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud splňují některé z následujících kritérií:

  • Diabetes v anamnéze
  • Užívání antibiotik do 1 týdne před zápisem
  • Podstoupil větší chirurgický zákrok méně než 3 měsíce před zařazením.
  • Současné aktivní maligní onemocnění nebo byl během posledních 6 měsíců léčen pro rakovinu.
  • Imunodeficitní porucha.
  • Infarkt myokardu za poslední 3 měsíce.
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
  • Alergie na kteroukoli složku zkoumaného produktu.
  • Obstrukce gastrointestinálního traktu nebo jiné závažné gastrointestinální onemocnění.
  • Demence, mozkové metastázy, poruchy příjmu potravy, závažná neurologická nebo psychiatrická porucha v anamnéze.
  • Neúmyslný úbytek nebo nárůst hmotnosti ≥ 5 % za poslední 4 týdny.
  • Užívání léků/potravinových doplňků/látek, které by mohly hluboce modulovat metabolismus nebo ovlivnit GI motilitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální výživový doplněk
2 porce denně
Jiný: Orální výživový doplněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastro-intestinální tolerance
Časové okno: Studijní den (SD) 1-8
Předmětový dotazník
Studijní den (SD) 1-8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba ONS
Časové okno: SD 1-8
Záznam o spotřebě
SD 1-8
Hmotnost
Časové okno: Screening a SD 8
Screening a SD 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BL16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální tolerance

Klinické studie na Orální výživový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit