Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena doustnego suplementu diety

2 marca 2015 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Celem tego badania jest zebranie informacji o tolerancji żołądkowo-jelitowej (GI) na doustny suplement diety o dużej zawartości składników odżywczych (ONS) u zdrowych osób w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint Herblain, Francja, 44800
        • Biofortis Sas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą kwalifikować się do badania, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 60 i ≤ 90 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 20, ale < 35.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Historia cukrzycy
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 1 tygodnia przed rejestracją
  • Przeszedł poważną operację mniej niż 3 miesiące przed rejestracją.
  • Obecna czynna choroba nowotworowa lub był leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu raka.
  • Zaburzenie niedoboru odporności.
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
  • Alergia na którykolwiek ze składników badanego produktu.
  • Niedrożność przewodu żołądkowo-jelitowego lub inna poważna choroba żołądkowo-jelitowa.
  • Demencja, przerzuty do mózgu, zaburzenia odżywiania, znaczące zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie.
  • Niezamierzona utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała ≥ 5% w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Przyjmowanie leków/suplementów diety/substancji, które mogą głęboko modulować metabolizm lub wpływać na motorykę przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustny suplement diety
2 porcje dziennie
Inny: Doustny suplement diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: Dzień nauki (SD) 1-8
Ankieta tematyczna
Dzień nauki (SD) 1-8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie ONS
Ramy czasowe: SD 1-8
Rekord zużycia
SD 1-8
Waga
Ramy czasowe: Badania przesiewowe i SD 8
Badania przesiewowe i SD 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BL16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj